Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект интенсивной нутритивной поддержки у больных с подострым инсультом

6 марта 2024 г. обновлено: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Влияние интенсивной нутритивной поддержки на функциональное восстановление у пациентов с подострым инсультом

Надлежащая нутритивная поддержка во время ранней реабилитации может быть полезной для функциональных улучшений, обретения функциональной независимости и предотвращения осложнений у пациентов с инсультом. Тем не менее, не было единого мнения о надлежащем количестве нутритивной поддержки у пациентов с инсультом. В этом исследовании исследователи стремились прояснить эффекты интенсивной нутритивной поддержки во время комплексной реабилитации в подострой фазе для улучшения функции у пациентов с впервые в жизни инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
  • Номер телефона: 82-2-3410-6068
  • Электронная почта: wh.chang@samsung.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым впервые перенесённым инсультом менее чем через 7 дней после начала заболевания

    • возраст старше 19 лет на момент начала инсульта ③ инсульт, подтвержденный КТ или МРТ головного мозга

      • индекс массы тела (ИМТ)

Критерий исключения:

  • Транзиторный ишемический инсульт

    • Прогрессирующий или нестабильный инсульт

      • Ранее существовавшее и активное серьезное неврологическое заболевание, например, травма спинного мозга, болезнь Паркинсона и др.

        • Ранее существовавшее и активное (например, при длительном приеме лекарств) серьезное психическое заболевание, такое как большая депрессия, шизофрения, биполярное заболевание или деменция ⑤ Прогрессирующие заболевания печени, почек, сердца или легких, например, прогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома, терминальная стадия почечной недостаточности , и другие.)

          • Смертельный медицинский диагноз, согласующийся с выживаемостью < 1 года.

            • Сахарный диабет, Гиперлипидемия, Метаболический синдром, Сердечная недостаточность) ⑧ Беременные или кормящие женщины ⑨ Запрещено принимать лекарства (Омапон Пери 724мл или Винуф Пери 654мл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интенсивного питания.
Стандартная нутритивная поддержка с дополнительным внутривенным питанием 500 ккал в сутки в течение 3 недель
Дополнительное внутривенное питание по 500 ккал в сутки в течение 3 недель
Другие имена:
  • Комплексная реабилитация
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная нутритивная поддержка только в день в течение 3 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корейский модифицированный индекс Бартеля (K-MBI) через 6 месяцев после начала заболевания
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала
Корейский модифицированный индекс Бартеля (0 ~ 100)
Через 6 месяцев после начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться