- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04259307
Эффект интенсивной нутритивной поддержки у больных с подострым инсультом
Влияние интенсивной нутритивной поддержки на функциональное восстановление у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Номер телефона: 82-2-3410-6068
- Электронная почта: wh.chang@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с острым впервые перенесённым инсультом менее чем через 7 дней после начала заболевания
возраст старше 19 лет на момент начала инсульта ③ инсульт, подтвержденный КТ или МРТ головного мозга
- индекс массы тела (ИМТ)
Критерий исключения:
Транзиторный ишемический инсульт
Прогрессирующий или нестабильный инсульт
Ранее существовавшее и активное серьезное неврологическое заболевание, например, травма спинного мозга, болезнь Паркинсона и др.
Ранее существовавшее и активное (например, при длительном приеме лекарств) серьезное психическое заболевание, такое как большая депрессия, шизофрения, биполярное заболевание или деменция ⑤ Прогрессирующие заболевания печени, почек, сердца или легких, например, прогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома, терминальная стадия почечной недостаточности , и другие.)
Смертельный медицинский диагноз, согласующийся с выживаемостью < 1 года.
- Сахарный диабет, Гиперлипидемия, Метаболический синдром, Сердечная недостаточность) ⑧ Беременные или кормящие женщины ⑨ Запрещено принимать лекарства (Омапон Пери 724мл или Винуф Пери 654мл)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа интенсивного питания.
Стандартная нутритивная поддержка с дополнительным внутривенным питанием 500 ккал в сутки в течение 3 недель
|
Дополнительное внутривенное питание по 500 ккал в сутки в течение 3 недель
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная нутритивная поддержка только в день в течение 3 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корейский модифицированный индекс Бартеля (K-MBI) через 6 месяцев после начала заболевания
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала
|
Корейский модифицированный индекс Бартеля (0 ~ 100)
|
Через 6 месяцев после начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-06-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .