Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intensieve voedingsondersteuning bij patiënt met subacute beroerte

6 maart 2024 bijgewerkt door: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effect van intensieve voedingsondersteuning op functioneel herstel bij patiënt met subacute beroerte

Goede voedingsondersteuning tijdens vroege revalidatie kan gunstig zijn voor functionele verbeteringen bij het verkrijgen van functionele onafhankelijkheid en het voorkomen van complicaties bij patiënten met een beroerte. Er was echter geen consensus over de juiste hoeveelheid voedingsondersteuning bij patiënten met een beroerte. In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van de intensieve voedingsondersteuning tijdens uitgebreide revalidatie tijdens de subacute fase te verduidelijken om de functie te verbeteren bij patiënten met de allereerste beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute eerste beroerte-patiënten minder dan 7 dagen na het begin

    • ouder dan 19 jaar bij aanvang van de beroerte ③ beroerte bevestigd door CT of MRI van de hersenen

      • lichaamsmassa-index (BMI)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorbijgaande ischemische beroerte

    • Progressieve of onstabiele beroerte

      • Reeds bestaande en actieve ernstige neurologische ziekte, bijv. Ruggenmergletsel, de ziekte van Parkinson, et al.

        • Reeds bestaande en actieve (bijv. chronische medicatie) ernstige psychiatrische ziekte, zoals ernstige depressie, schizofrenie, bipolaire ziekte of dementie ⑤ Gevorderde lever-, nier-, hart- of longziekte, bijv. gevorderd hepatocellulair carcinoom, eindstadium nierfalen , et al.)

          • Een terminale medische diagnose consistent met overleving < 1 jaar

            • Diabetes mellitus, hyperlipidemie, metabool syndroom, hartfalen) ⑧ Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven ⑨ Verboden medicijnen te nemen (Omapone Peri 724 ml of Winuf Peri 654 ml)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve voedingsgroep
Standaard voedingsondersteuning met aanvullende intraveneuze voeding van 500 kcal per dag gedurende 3 weken
Geneesmiddel: Omapone Peri 724 ml of Winuf Peri 654 ml
Aanvullende intraveneuze voeding van 500 kcal per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Uitgebreide revalidatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard voedingsondersteuning alleen per dag gedurende 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koreaanse gemodificeerde Barthel Index (K-MBI) 6 maanden na aanvang
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
Koreaans gemodificeerde Barthel-index (0~100)
6 maanden na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

Korean Center for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-06-109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren