- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04259307
Intensiivisen ravitsemustuen vaikutus subakuutissa aivohalvauspotilaassa
Intensiivisen ravitsemustuen vaikutus subakuutin aivohalvauksen potilaan toiminnalliseen palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutit ensimmäinen aivohalvauspotilaat alle 7 päivää aivohalvauksen alkamisesta
yli 19-vuotias aivohalvauksen alkaessa ③ aivohalvaus vahvistettu aivojen TT:llä tai MRI:llä
- painoindeksi (BMI)
Poissulkemiskriteerit:
Ohimenevä iskeeminen aivohalvaus
Progressiivinen tai epävakaa aivohalvaus
Aiemmin olemassa oleva ja aktiivinen vakava neurologinen sairaus, esim. selkäydinvaurio, Parkinsonin tauti, et ai.
Aiemmin olemassa oleva ja aktiivinen (esim. krooninen lääkitys) vakava psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia ⑤ Pitkälle edennyt maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus, esim. pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta , et ai.)
Lopullinen lääketieteellinen diagnoosi, joka vastaa alle vuoden eloonjäämistä
- Diabetes mellitus, Hyperlipidemia, Metabolinen oireyhtymä, Sydämen vajaatoiminta) ⑧ Raskaana olevat tai imettävät naiset ⑨ Lääkkeiden käyttö kielletty (Omapone Peri 724mL tai Winuf Peri 654mL)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen ravitsemusryhmä
Normaali ravitsemustuki suonensisäisellä lisäravinnolla 500 kcal päivässä 3 viikon ajan
|
Lisäravinto suonensisäisesti 500 kcal päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali ravitsemustuki vain päivässä 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean modifioitu Barthel-indeksi (K-MBI) 6 kuukauden kuluttua alkamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Korean muokattu Barthel-indeksi (0–100)
|
6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-06-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .