Effekt av intensivt näringsstöd hos patienter med subakut stroke
Effekt av intensivt näringsstöd på funktionell återhämtning hos patienter med subakut stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Akut första strokepatienter någonsin mindre än 7 dagar efter debut
mer än 19 år vid strokedebut ③ stroke bekräftad av hjärn-CT eller MRT
- body mass index (BMI)
Exklusions kriterier:
Övergående ischemisk stroke
Progressiv eller instabil stroke
Redan existerande och aktiv större neurologisk sjukdom, t.ex. ryggmärgsskada, Parkinsons sjukdom, et al.
Redan existerande och aktiv (t.ex. på kronisk medicinering) allvarlig psykiatrisk sjukdom, såsom allvarlig depression, schizofreni, bipolär sjukdom eller demens ⑤ Avancerad lever-, njur-, hjärt- eller lungsjukdom, t.ex. avancerad hepatocellulär karcinom, njursvikt i slutstadiet et al.)
En terminal medicinsk diagnos förenlig med överlevnad < 1 år
- Diabetes mellitus, Hyperlipidemi, Metaboliskt syndrom, Hjärtsvikt) ⑧ Gravida eller ammande kvinnor ⑨ Förbjudet att ta medicin (Omapone Peri 724mL eller Winuf Peri 654mL)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv näringsgrupp
Standard näringsstöd med extra intravenös näring på 500 kcal per dag i 3 veckor
|
Ytterligare intravenös näring på 500 kcal per dag i 3 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard näringsstöd endast per dag i 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koreanskt modifierat Barthel Index (K-MBI) 6 månader efter debut
Tidsram: 6 månader efter debut
|
Koreanskt modifierat Barthel Index (0~100)
|
6 månader efter debut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-06-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .