Efecto del soporte nutricional intensivo en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Efecto del soporte nutricional intensivo sobre la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Número de teléfono: 82-2-3410-6068
- Correo electrónico: wh.chang@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con primer accidente cerebrovascular agudo menos de 7 días después del inicio
más de 19 años al inicio del accidente cerebrovascular ③ accidente cerebrovascular confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro
- índice de masa corporal (IMC)
Criterio de exclusión:
Accidente cerebrovascular isquémico transitorio
Accidente cerebrovascular progresivo o inestable
Enfermedad neurológica importante preexistente y activa, por ejemplo, lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson, et al.
Enfermedad psiquiátrica mayor preexistente y activa (por ejemplo, con medicación crónica), como depresión mayor, esquizofrenia, enfermedad bipolar o demencia ⑤ Enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada, por ejemplo, carcinoma hepatocelular avanzado, insuficiencia renal en etapa terminal , et al.)
Un diagnóstico médico terminal compatible con una supervivencia < 1 año
- Diabetes mellitus, Hiperlipidemia, Síndrome metabólico, Insuficiencia cardíaca) ⑧ Mujeres embarazadas o lactantes ⑨ Prohibición de tomar medicamentos (Omapone Peri 724mL o Winuf Peri 654mL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de nutricion intensiva
Soporte nutricional estándar con nutrición intravenosa adicional de 500 kcal por día durante 3 semanas
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Nutrición intravenosa adicional de 500 kcal por día durante 3 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Soporte nutricional estándar solo por día durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel modificado de Corea (K-MBI) a los 6 meses después del inicio
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Índice de Barthel modificado en coreano (0~100)
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6 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-06-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Omapone Peri 724mL o Winuf Peri 654mL
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Chonbuk National University HospitalJW PharmaceuticalTerminadoSaludableCorea, república de