Účinek intenzivní nutriční podpory u pacienta se subakutní CMP
Vliv intenzivní nutriční podpory na funkční zotavení u pacienta se subakutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Telefonní číslo: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Akutní první pacienti s cévní mozkovou příhodou méně než 7 dní po nástupu
více než 19 let při nástupu mrtvice ③ mrtvice potvrzená CT nebo MRI mozku
- index tělesné hmotnosti (BMI)
Kritéria vyloučení:
Přechodná ischemická cévní mozková příhoda
Progresivní nebo nestabilní zdvih
Preexistující a aktivní závažné neurologické onemocnění, např. poranění míchy, Parkinsonova choroba a kol.
Preexistující a aktivní (např. při chronické léčbě) závažné psychiatrické onemocnění, jako je velká deprese, schizofrenie, bipolární onemocnění nebo demence ⑤ Pokročilé onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic, např. pokročilý hepatocelulární karcinom, konečné stadium selhání ledvin , a kol.)
Terminální lékařská diagnóza odpovídající přežití < 1 rok
- Diabetes mellitus, hyperlipidémie, metabolický syndrom, srdeční selhání) ⑧ Těhotné nebo kojící ženy ⑨ Zákaz užívání léků (Omapone Peri 724 ml nebo Winuf Peri 654 ml)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intenzivní výživy
Standardní nutriční podpora s doplňkovou intravenózní výživou 500 kcal denně po dobu 3 týdnů
|
Dodatečná intravenózní výživa 500 kcal denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní nutriční podpora pouze denně po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korejsky modifikovaný Barthel Index (K-MBI) 6 měsíců po nástupu
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
|
Korejsky upravený Barthel Index (0~100)
|
6 měsíců po nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-06-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .