Az intenzív táplálkozási támogatás hatása szubakut stroke-os betegeknél
2024. március 6. frissítette: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Az intenzív táplálkozási támogatás hatása a szubakut stroke-os betegek funkcionális helyreállítására
A megfelelő táplálkozási támogatás a korai rehabilitáció során előnyös lehet a funkcionális javuláshoz, a funkcionális függetlenség megszerzéséhez és a szövődmények megelőzéséhez a stroke-betegeknél.
Nem volt azonban konszenzus a megfelelő mennyiségű táplálkozási támogatást illetően a stroke-betegeknél.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy tisztázzák az intenzív táplálkozási támogatás hatásait az átfogó rehabilitáció során a szubakut szakaszban, hogy javítsák az első alkalommal stroke-on átesett betegek funkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Telefonszám: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut első stroke-os betegek kevesebb, mint 7 nappal a kezdete után
több mint 19 éves a stroke kezdetekor ③ agyi CT-vel vagy MRI-vel igazolt stroke
- testtömeg index (BMI)
Kizárási kritériumok:
Átmeneti ischaemiás stroke
Progresszív vagy instabil stroke
Meglévő és aktív súlyos neurológiai betegség, például gerincvelő-sérülés, Parkinson-kór és mtsai.
Meglévő és aktív (pl. krónikus gyógyszeres kezelés alatt álló) súlyos pszichiátriai betegség, mint súlyos depresszió, skizofrénia, bipoláris betegség vagy demencia ⑤ Előrehaladott máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség, pl. előrehaladott hepatocelluláris karcinóma, végstádiumú veseelégtelenség , et al.)
Terminális orvosi diagnózis, amely megfelel az 1 évnél fiatalabb túlélésnek
- Cukorbetegség, Hiperlipidémia, Metabolikus szindróma, Szívelégtelenség) ⑧ Terhes vagy szoptató nők ⑨ Tilos gyógyszerszedés (Omapone Peri 724mL vagy Winuf Peri 654mL)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív táplálkozási csoport
Normál táplálkozási támogatás napi 500 kcal kiegészítő intravénás táplálással 3 héten keresztül
|
További intravénás táplálás napi 500 kcal 3 hétig
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Normál táplálkozási támogatás csak naponta 3 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koreai módosított Barthel-index (K-MBI) 6 hónappal a megjelenés után
Időkeret: 6 hónappal a megjelenés után
|
Koreai módosított Barthel-index (0–100)
|
6 hónappal a megjelenés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-06-109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve