Efeito do Suporte Nutricional Intensivo em Paciente com AVC Subagudo
6 de março de 2024 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Efeito do Suporte Nutricional Intensivo na Recuperação Funcional em Paciente com AVC Subagudo
O suporte nutricional adequado durante a reabilitação precoce pode ser benéfico para melhorias funcionais no ganho de independência funcional e na prevenção de complicações em pacientes com AVC.
No entanto, não houve consenso sobre a quantidade adequada de suporte nutricional em pacientes com AVC.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo esclarecer os efeitos do suporte nutricional intensivo durante a reabilitação abrangente durante a fase subaguda para melhorar a função em pacientes com AVC pela primeira vez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com primeiro AVC agudo menos de 7 dias após o início
mais de 19 anos no início do AVC ③ AVC confirmado por TC ou RM do cérebro
- índice de massa corporal (IMC)
Critério de exclusão:
AVC isquêmico transitório
AVC progressivo ou instável
Doença neurológica importante pré-existente e ativa, por exemplo, lesão da medula espinhal, doença de Parkinson, et al.
Doença psiquiátrica grave pré-existente e ativa (por exemplo, sob medicação crônica), como depressão maior, esquizofrenia, doença bipolar ou demência ⑤ Doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar avançada, por exemplo, carcinoma hepatocelular avançado, insuficiência renal terminal , e outros)
Um diagnóstico médico terminal consistente com sobrevida < 1 ano
- Diabetes mellitus, Hiperlipidemia, Síndrome metabólica, Insuficiência cardíaca) ⑧ Mulheres grávidas ou lactantes ⑨ Proibido tomar medicamentos (Omapone Peri 724mL ou Winuf Peri 654mL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de nutrição intensiva
Suporte nutricional padrão com nutrição intravenosa adicional de 500 kcal por dia durante 3 semanas
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Nutrição intravenosa adicional de 500 kcal por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Suporte nutricional padrão apenas por dia durante 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel modificado coreano (K-MBI) 6 meses após o início
Prazo: 6 meses após o início
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Índice de Barthel modificado coreano (0~100)
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6 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-06-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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