Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt intensywnego wsparcia żywieniowego u pacjenta z podostrym udarem mózgu

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Wpływ intensywnego wsparcia żywieniowego na regenerację funkcjonalną u pacjenta z podostrym udarem mózgu

Właściwe wsparcie żywieniowe podczas wczesnej rehabilitacji może być korzystne dla poprawy funkcjonalnej w uzyskaniu niezależności funkcjonalnej i zapobieganiu powikłaniom u pacjentów po udarze mózgu. Jednak nie było zgody co do odpowiedniej ilości wsparcia żywieniowego u pacjentów z udarem mózgu. W tym badaniu badacze mieli na celu wyjaśnienie skutków intensywnego wsparcia żywieniowego podczas kompleksowej rehabilitacji w fazie podostrej w celu poprawy funkcji u pacjentów z pierwszym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem po raz pierwszy w historii w mniej niż 7 dni od początku

    • wiek powyżej 19 lat w chwili wystąpienia udaru ③ udar potwierdzony przez tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny mózgu

      • wskaźnik masy ciała (BMI)

Kryteria wyłączenia:

  • Przemijający udar niedokrwienny

    • Postępujący lub niestabilny udar

      • Istniejąca wcześniej i czynna poważna choroba neurologiczna, np. uraz rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona i in.

        • Istniejąca wcześniej i czynna (np. przy przewlekłym leczeniu) poważna choroba psychiczna, taka jak duża depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub demencja ⑤ Zaawansowana choroba wątroby, nerek, serca lub płuc, np. zaawansowany rak wątrobowokomórkowy, schyłkowa niewydolność nerek i in.)

          • Ostateczna diagnoza medyczna zgodna z przeżyciem < 1 rok

            • Cukrzyca, hiperlipidemia, zespół metaboliczny, niewydolność serca) ⑧ Kobiety w ciąży lub karmiące piersią ⑨ Zakaz przyjmowania leków (Omapone Peri 724 ml lub Winuf Peri 654 ml)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna grupa żywieniowa
Standardowe wsparcie żywieniowe z dodatkowym żywieniem dożylnym 500 kcal dziennie przez 3 tygodnie
Lek: Omapone Peri 724 ml lub Winuf Peri 654 ml
Dodatkowe żywienie dożylne 500 kcal dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kompleksowa rehabilitacja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe wsparcie żywieniowe tylko dziennie przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koreański zmodyfikowany indeks Barthel (K-MBI) po 6 miesiącach od wystąpienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Koreański zmodyfikowany indeks Barthel (0~100)
6 miesięcy po wystąpieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Korean Center for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-06-109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Omapone Peri 724 ml lub Winuf Peri 654 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj