Effet du soutien nutritionnel intensif chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Effet du soutien nutritionnel intensif sur la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi un tout premier AVC aigu moins de 7 jours après le début
plus de 19 ans au début de l'AVC ③ AVC confirmé par scanner cérébral ou IRM
- indice de masse corporelle (IMC)
Critère d'exclusion:
AVC ischémique transitoire
AVC progressif ou instable
Maladie neurologique majeure préexistante et active, par exemple, lésion de la moelle épinière, maladie de Parkinson, et al.
Maladie psychiatrique majeure préexistante et active (par exemple, prise chronique de médicaments), comme la dépression majeure, la schizophrénie, la maladie bipolaire ou la démence ⑤ Maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée, par exemple, carcinome hépatocellulaire avancé, insuffisance rénale terminale , et al.)
Un diagnostic médical terminal compatible avec une survie < 1 an
- Diabète sucré, Hyperlipidémie, Syndrome métabolique, Insuffisance cardiaque) ⑧ Femmes enceintes ou allaitantes ⑨ Interdiction de prendre des médicaments (Omapone Peri 724mL ou Winuf Peri 654mL)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de nutrition intensive
Soutien nutritionnel standard avec nutrition intraveineuse supplémentaire de 500 kcal par jour pendant 3 semaines
|
Nutrition intraveineuse supplémentaire de 500 kcal par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soutien nutritionnel standard uniquement par jour pendant 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Barthel modifié coréen (K-MBI) à 6 mois après le début
Délai: 6 mois après le début
|
Indice de Barthel modifié coréen (0~100)
|
6 mois après le début
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-06-109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .