Effetto del supporto nutrizionale intensivo nel paziente con ictus subacuto
6 marzo 2024 aggiornato da: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effetto del supporto nutrizionale intensivo sul recupero funzionale nel paziente con ictus subacuto
Un adeguato supporto nutrizionale durante la riabilitazione precoce può essere utile per miglioramenti funzionali nell'acquisizione dell'indipendenza funzionale e nella prevenzione delle complicanze nei pazienti con ictus.
Tuttavia, non c'era consenso sulla quantità adeguata di supporto nutrizionale nei pazienti con ictus.
In questo studio, i ricercatori miravano a chiarire gli effetti del supporto nutrizionale intensivo durante la riabilitazione completa durante la fase subacuta per migliorare la funzione nei pazienti con il primo ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Numero di telefono: 82-2-3410-6068
- Email: wh.chang@samsung.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con primo ictus acuto in assoluto meno di 7 giorni dopo l'esordio
più di 19 anni all'insorgenza dell'ictus ③ ictus confermato dalla TC cerebrale o dalla risonanza magnetica
- indice di massa corporea (IMC)
Criteri di esclusione:
Ictus ischemico transitorio
Ictus progressivo o instabile
Malattia neurologica maggiore preesistente e attiva, ad es. Lesione del midollo spinale, morbo di Parkinson, et al.
Malattia psichiatrica maggiore preesistente e attiva (ad es. sotto terapia cronica), come depressione maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare o demenza ⑤ Malattia epatica, renale, cardiaca o polmonare avanzata, ad es. carcinoma epatocellulare avanzato, insufficienza renale allo stadio terminale , et al.)
Una diagnosi medica terminale coerente con la sopravvivenza < 1 anno
- Diabete mellito, iperlipidemia, sindrome metabolica, insufficienza cardiaca) ⑧ Donne in gravidanza o in allattamento ⑨ Divieto di assumere farmaci (Omapone Peri 724 ml o Winuf Peri 654 ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di nutrizione intensiva
Supporto nutrizionale standard con nutrizione endovenosa aggiuntiva di 500 kcal al giorno per 3 settimane
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Ulteriore nutrizione endovenosa di 500 kcal al giorno per 3 settimane
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Supporto nutrizionale standard solo al giorno per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Barthel modificato coreano (K-MBI) a 6 mesi dall'esordio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
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Indice Barthel modificato coreano (0~100)
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6 mesi dopo l'esordio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-06-109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Omapone Peri 724 ml o Winuf Peri 654 ml
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