Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensiv ernæringsstøtte hos pasienter med subakutt hjerneslag

6. mars 2024 oppdatert av: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effekt av intensiv ernæringsstøtte på funksjonell utvinning hos pasienter med subakutt hjerneslag

Riktig ernæringsstøtte under tidlig rehabilitering kan være gunstig for funksjonelle forbedringer for å oppnå funksjonell uavhengighet og forebygge komplikasjoner hos slagpasienter. Det var imidlertid ingen konsensus om riktig mengde ernæringsstøtte hos slagpasienter. I denne studien hadde etterforskerne som mål å klargjøre effekten av den intensive ernæringsstøtten under omfattende rehabilitering under subakutt fase for å forbedre funksjonen hos pasienter med første slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt første slagpasienter noensinne mindre enn 7 dager etter debut

    • mer enn 19 år ved utbruddet av hjerneslag ③ hjerneslag bekreftet av hjerne-CT eller MR

      • kroppsmasseindeks (BMI)

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående iskemisk slag

    • Progressivt eller ustabilt slag

      • Eksisterende og aktiv alvorlig nevrologisk sykdom, f.eks. ryggmargsskade, Parkinsons sykdom, et al.

        • Eksisterende og aktiv (f.eks. på kronisk medisin) alvorlig psykiatrisk sykdom, som alvorlig depresjon, schizofreni, bipolar sykdom eller demens ⑤ Avansert lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom, f.eks. avansert hepatocellulært karsinom, nyresvikt i sluttstadiet , et al.)

          • En terminal medisinsk diagnose forenlig med overlevelse < 1 år

            • Diabetes mellitus, hyperlipidemi, metabolsk syndrom, hjertesvikt) ⑧ Gravide eller ammende kvinner ⑨ Forbud mot å ta medisiner (Omapone Peri 724mL eller Winuf Peri 654mL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv ernæringsgruppe
Standard ernæringsstøtte med ekstra intravenøs ernæring på 500 kcal per dag i 3 uker
Legemiddel: Omapone Peri 724mL eller Winuf Peri 654mL
Ekstra intravenøs ernæring på 500 kcal per dag i 3 uker
Andre navn:
  • Omfattende rehabilitering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard ernæringsstøtte kun per dag i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk modifisert Barthel Index (K-MBI) 6 måneder etter utbruddet
Tidsramme: 6 måneder etter debut
Koreansk modifisert Barthel-indeks (0~100)
6 måneder etter debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Korean Center for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-06-109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere