児童保健サービスにおける児童中心の健康対話
2022年4月13日 更新者：Mariette Derwig、Lund University
子どもの健康サービスにおける肥満の一次予防のための子ども中心の健康対話
目的: この研究の主な目的は、家族の健康的なライフスタイルを促進し、未就学児の太りすぎや肥満を防ぐことを目的とした児童保健サービス (CHS) における児童中心の健康対話 (CCHD) のモデルを評価することです。
具体的な目的は、CCHD を通常のケアと比較し、すべての子供、特に 4 歳の過体重の子供に対する CCHD の有効性と費用対効果を評価し、親の自己効力感と食事療法を比較することです。 CCHD または通常のケアのいずれかを受けた 方法: クラスター化された非盲検無作為化対照試験が設定され、通常のケアと構造化された多要素の子供中心の健康対話を比較しました。子供が太りすぎであると特定された家族のための一部。
調査の概要
詳細な説明
小児期の肥満は、小児の健康、教育成績、生活の質に影響を与えるため、世界全体の健康に問題をもたらします。 研究によると、肥満は就学前の年齢に根ざしており、肥満の子供は大人になっても肥満のままである可能性が非常に高く、成人病を発症するリスクがある. したがって、健康的なライフスタイルを促進し、その後の肥満の可能性を減らすためには、一次予防とライフスタイルへの介入が重要です。 良好な栄養と身体活動行動を確立するには、人生の最初の数年間が重要であるという強力な証拠があります。
この研究の主な目的は、家族の健康的なライフスタイルを促進し、未就学児の太りすぎや肥満を防ぐことを目的とした児童保健サービス (CHS) における児童中心の健康対話 (CCHD) のモデルを評価することです。 特定の目的は、CCHD を通常のケアと比較し、すべての子供、特に 4 歳の過体重の子供に対する CCHD の有効性を評価し、CCHD または通常のケアを受けた家族の親の自己効力感と食事の実践を比較することです。通常のケアと比較して、CCHD の費用と費用対効果を分析します。
この研究は、開発、実現可能性/パイロット、評価、および実施という 4 つの重要な要素からなる複雑な介入のための医学研究評議会の枠組みによって導かれています。 実現可能性段階では、CCHD が実現可能であることが証明され、介入群の正常体重の 4 歳児は、対照群と比較して 5 歳で過体重になった人が少なく、介入後 1 年で肥満を発症した人はいませんでした。 定性的なインタビュー研究では、看護師は健康的な食習慣についての会話でイラストを使用することをより快適に感じることが示されました. 看護師は、イラストが使用されたとき、子供たちがよりおしゃべりになり、より関与したと説明しました. 保護者は、健康に関する対話の中で、さまざまな問題についてサポート、確認、およびガイダンスを受け取ったと感じていました。 4 歳児は CCHD に積極的に参加することを好み、日常生活に基づいて自分の意見を表明しましたが、やり取りした情報の意味を理解する必要がありました。
スウェーデンの児童保健サービス (CHS) は無料で、社会的地位や民族に関係なく、幼い子供を持つほぼすべての家族が参加しています。 CHS は、0 歳から 5 歳までのすべての子供たちに普遍的な医療パッケージを提供し、必要に応じて追加の健康診断を提供しています。 太りすぎは、このアプローチの必要性を実証する卓越した状態です。 ただし、太りすぎの予防と特定された太りすぎの場合の肥満の予防のために CHS で使用できる証拠に基づくモデルが不足しています。
介入 CCHD は、次の理論に基づいて開発されました。子供の視点。子供を家族の一員として、思考と実践、および健康リテラシーの中心に置きます。これは、人々が健康情報にアクセスし、理解し、使用する方法を意味します。健康を維持する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6047
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anderslöv、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Anderslöv
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Bara、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Bokskogen
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Eslöv、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Kärråkra
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Eslöv、スウェーデン
- BVC Brahehälsan Eslöv
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Helsingborg、スウェーデン
- Adolfsbergs BVC
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Helsingborg、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Brunnen
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Helsingborg、スウェーデン
- BVC Capio Citykliniken Mariastaden
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Helsingborg、スウェーデン
- BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
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Helsingborg、スウェーデン
- BVC Väla
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Helsingborg、スウェーデン
- Familjecentral Fröhuset
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Helsingborg、スウェーデン
- Helsingborgs Barnavårdscentral
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Kävlinge、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Kävlinge
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Landskrona、スウェーデン
- BVC Capio Citykliniken Landskrona
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Landskrona、スウェーデン
- BVC Familjecentralen Tellus
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Laröd、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Laröd
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Bunkeflo
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Granbacksvägen
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Grankotten
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Kirseberg
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Limhamn
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Lunden
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Nalle
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Oxie
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Malmö、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
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Malmö、スウェーデン
- BVC Capio Citykliniken Limhamn
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Malmö、スウェーデン
- BVC Capio Citykliniken Singelgatan
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Malmö、スウェーデン
- BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
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Malmö、スウェーデン
- BVC Familjecentralen Sesam
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Malmö、スウェーデン
- BVC Victoria Vård och Hälsa
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Malmö、スウェーデン
- Emma Barnavård på Cura
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Malmö、スウェーデン
- Familjens Hus Södervärn
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Malmö、スウェーデン
- Örestadsklinikens Barnavårdscentral
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Skurup、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Skurup
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Staffanstorp、スウェーデン
- Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
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Trelleborg、スウェーデン
- BVC Valens Läkargrupp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入と制御の両方の CHC ユニットは、すべての 4 歳児とその保護者に定期的な「4 年間の健康診断」を提供します。 介入 CHC で働く看護師は家族に CCHD を提供し、対照 CHC で働く看護師は通常のケアを提供する
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子ども中心の健康対話 (CCHD)
介入 CCHD は、2 つの部分で構成されます。1) CHS 看護師による普遍的な子ども中心の健康に関する対話 (10 分) と、CHS による対象を絞った家族ガイダンス (10 分)。子供が 4 歳で太りすぎであると特定された家族を看護します (60 分)。
すべての子供は、定期的な 5 年間の健康診断に招待されます。
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CCHD の普遍的な部分は、就学前の子供の太りすぎに関連する最も重要な慣行に基づいた 8 つの図を使用して、両親の面前で看護師と子供の間の構造化された対話を意味します。活動、座りがちな行動、歯磨き、睡眠の習慣。 健康ダイアログは、BMI 成長チャートを示して BMI の発達を示し、親に正確な体重認識を提供し、太りすぎを特定し、健康的なライフスタイルに向けた親の準備をサポートすることで完了します。 子供が太りすぎまたは肥満であると特定されると、家族全員が CCHD の対象となる部分に参加するように招待されます。ファミリー ガイダンスは、標準化された肥満家族療法に基づくエビデンスに基づく家族相談です (Nowicka、2011 年)。 |
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介入なし：普段のお手入れ
過体重および肥満と特定された未就学児の通常のケア 通常のケアは、健康に関する会話を含む「4 年間の健康訪問」にすべての 4 歳児を招待する国のガイドラインに従って行われます。
参加している CHC で働くほとんどすべての看護師の間で、この研究の最初に特定された太りすぎの場合の通常のケアに関する調査では、質問された CHS 看護師の 3 分の 2 が、子供が太りすぎであると特定された家族を 1 または 2 余分に招待するために使用されたことが示されました。通常のプログラム以外の訪問。
大多数は、子供たちを栄養士または別の介護者に紹介しました。
すべての子供は、定期的な 5 年間の健康診断に招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI 標準偏差 (SD) スコアの変化
時間枠：介入後12ヶ月
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BMI 標準偏差 (SD) スコアは、BMI-z スコアとも呼ばれ、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対的な体重を測定します。
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介入後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの食事摂取量、身体活動、睡眠、歯磨きの習慣
時間枠：4 歳、4 年 6 か月 (介入後 6 か月)、および 5 歳 (介入後 12 か月) のベースライン
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両方の両親は、スコーネの子供と両親の 2013 年の公衆衛生調査 (Köhler 2017) に基づいて、介入の 6 か月後と 12 か月後に、果物と野菜の摂取、甘い飲み物、食事 (朝食) 習慣、家族の食事回数、分量、座りがちな行動と身体活動の時間、睡眠と歯磨きの習慣
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4 歳、4 年 6 か月 (介入後 6 か月)、および 5 歳 (介入後 12 か月) のベースライン
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子供の健康的な身体活動と食事行動を促進するための親の自己効力感 (PSEPAD)
時間枠：4 歳、4 年 6 か月 (介入後 6 か月)、および 5 歳 (介入後 12 か月) のベースライン
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PSEPAD (Bohman, 2013) は、小児肥満予防の文脈で使用するために開発されました。
PSEPAD は 12 の項目で構成される自己報告尺度であり、小児肥満予防の 3 つの関心領域をカバーしています: 子供の健康的な食事行動を促進するための親の自己効力感 (PSE)、子供の健康的な身体活動行動を促進するための PSE、および子供の不健康な食事や身体活動の制限設定。
介護者は、0 から 10 までの範囲の 11 段階のリッカート型スケールで、就学前の子供に影響を与える有効性信念の強さを次のアンカーで評価しました: 0 = まったくない、2 = 非常に低い程度、4 = するある程度、6 = かなり、8 = かなり高い、10 = 非常に高い。
合計スコアは 14 項目のスコアを合計することで得られ、合計スコアが高いほど PSE が高いことを示します。
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4 歳、4 年 6 か月 (介入後 6 か月)、および 5 歳 (介入後 12 か月) のベースライン
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未就学児の親に関する親の食事の実践 (CFQ)
時間枠：4 歳、4 年 6 か月 (介入後 6 か月)、および 5 歳 (介入後 12 か月) のベースライン
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Child Feeding Questionnaire (CFQ) は、親の食事の実践と態度を測定します (Birch 2001)。
CFQ にはもともと 31 の項目が含まれており、次の 7 つの要素を測定します: 認識された責任 (3 項目)、親の認識された体重 (4 項目)、認識された子供の体重 (6 項目)、子供の体重に関する親の懸念 (3 項目)、親の食事の習慣: 制限 (8 項目)、圧力 (4 項目)、監視 (3 項目)。
すべての項目に対する回答は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールでコード化されています。
Nowicka (2014) によりスウェーデン向けに検証済み
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4 歳、4 年 6 か月 (介入後 6 か月)、および 5 歳 (介入後 12 か月) のベースライン
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他の介護者への過体重の紹介数
時間枠：4歳で
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CCHD が通常のケアよりも費用がかからないという仮説を検証するために、通常のケアと比較した CCHD の増分費用対効果比を計算します。
経済分析は、狭いヘルスケアの視点 (ヘルスケアのコストのみをカウント) と、より広い社会の視点 (ヘルスケア部門以外の影響、特に親の時間コストと生産の損失を含む) の両方で実行されます。
両方の観点で、3 種類の効果が有効性指標として使用されます。(a) BMI の変化、(b) 4 歳と 5 歳の定期的な訪問の間の余分な訪問の数、および (c) 過体重または肥満の医療機関への紹介の数。他の介護者（栄養士、一般開業医、児童専門医など）。
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4歳で
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4 歳から 5 歳までの通常の訪問と追加の訪問の数
時間枠：介入後12ヶ月
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CCHD が通常のケアよりも費用がかからないという仮説を検証するために、通常のケアと比較した CCHD の増分費用対効果比を計算します。
経済分析は、狭いヘルスケアの視点 (ヘルスケアのコストのみをカウント) と、より広い社会の視点 (ヘルスケア部門以外の影響、特に親の時間コストと生産の損失を含む) の両方で実行されます。
両方の観点で、3 種類の効果が有効性指標として使用されます。(a) BMI の変化、(b) 4 歳と 5 歳の定期的な訪問の間の余分な訪問の数、および (c) 過体重または肥満の医療機関への紹介の数。他の介護者（栄養士、一般開業医、児童専門医など）。
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介入後12ヶ月
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介入後 12 か月の BMI 標準偏差 (SD) スコア
時間枠：介入後12ヶ月
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BMI 標準偏差 (SD) スコアは、BMI-z スコアとも呼ばれ、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対的な体重を測定します。
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介入後12ヶ月
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BMI 介入後 12 か月
時間枠：介入後12ヶ月
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BMIは、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対的な体重を測定します。
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介入後12ヶ月
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BMIの変化
時間枠：介入後12ヶ月
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BMIは、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対的な体重を測定します。
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介入後12ヶ月
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費用
時間枠：介入後12ヶ月
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医療費と医療部門外への影響: 親の生産性の損失と交通費、介入訓練の費用
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介入後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Coyne I, Hallstrom I, Soderback M. Reframing the focus from a family-centred to a child-centred care approach for children's healthcare. J Child Health Care. 2016 Dec;20(4):494-502. doi: 10.1177/1367493516642744. Epub 2016 Jul 25.
- Derwig M, Tiberg I, Bjork J, Hallstrom I. Child-Centred Health Dialogue for primary prevention of obesity in Child Health Services - a feasibility study. Scand J Public Health. 2021 Jun;49(4):384-392. doi: 10.1177/1403494819891025. Epub 2019 Dec 19.
- Nowicka P, Sorjonen K, Pietrobelli A, Flodmark CE, Faith MS. Parental feeding practices and associations with child weight status. Swedish validation of the Child Feeding Questionnaire finds parents of 4-year-olds less restrictive. Appetite. 2014 Oct;81:232-41. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.027. Epub 2014 Jun 24.
- Kohler M, Emmelin M, Rosvall M. Parental health and psychosomatic symptoms in preschool children: A cross-sectional study in Scania, Sweden. Scand J Public Health. 2017 Dec;45(8):846-853. doi: 10.1177/1403494817705561. Epub 2017 Jun 27.
- Waters E, de Silva-Sanigorski A, Hall BJ, Brown T, Campbell KJ, Gao Y, Armstrong R, Prosser L, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub3.
- Nowicka P, Flodmark CE. Family therapy as a model for treating childhood obesity: useful tools for clinicians. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):129-45. doi: 10.1177/1359104509355020. Epub 2010 Jul 22.
- Bohman B, Ghaderi A, Rasmussen F. Psychometric Properties of a New Measure of Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children. European Journal of Psychological Assessment. 2013:291.
- Hakansson L, Derwig M, Olander E. Parents' experiences of a health dialogue in the child health services: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 30;19(1):774. doi: 10.1186/s12913-019-4550-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。