Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barncentrerad hälsodialog inom barnhälsovården

13 april 2022 uppdaterad av: Mariette Derwig, Lund University

Barncentrerad hälsodialog för primärt förebyggande av fetma inom barnhälsovården

Syfte: Det huvudsakliga syftet med denna studie är att utvärdera en modell av Child Centred Health Dialog (CCHD) i Child Health Services (CHS) som syftar till att främja en hälsosam livsstil i familjer och förebygga övervikt och fetma hos förskolebarn. De specifika syftena är att jämföra CCHD med vanlig vård och att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av CCHD för alla barn och specifikt för barn med övervikt vid en ålder av 4 år och att jämföra föräldrars själveffektivitet och matningsmetoder i familjer som fått antingen CCHD eller vanlig vård Metoder: En klusterad, icke-blind randomiserad kontrollstudie sattes upp som jämförde vanlig vård med en strukturerad multikomponent barncentrerad hälsodialog bestående av två delar: 1) en universell del riktad till alla barn och 2) en riktad del för familjer där barnet identifieras med övervikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Fetma i barndomen utmanar vår globala hälsa eftersom det påverkar barns omedelbara hälsa, utbildningsprestationer och livskvalitet. Forskning visar att fetma har sina rötter i förskoleåren och att barn med fetma med stor sannolikhet förblir feta som vuxna och riskerar att utveckla vuxensjukdom. Därför är primärprevention och livsstilsinterventioner viktiga för att främja en hälsosam livsstil och minska sannolikheten för senare fetma. Bevisen är stark för att de första levnadsåren är avgörande för att etablera bra kost- och fysiska aktivitetsbeteenden.

Huvudsyftet med studien är att utvärdera en modell av Child Centred Health Dialog (CCHD) i Child Health Services (CHS) som syftar till att främja en hälsosam livsstil i familjer och förebygga övervikt och fetma hos förskolebarn. Specifika syften är att jämföra CCHD med vanlig vård och att utvärdera effektiviteten av CCHD för alla barn och specifikt för barn med övervikt vid en ålder av 4 år och att jämföra föräldrars själveffektivitet och matningsmetoder i familjer som fick antingen CCHD eller vanliga vård och att analysera kostnaden och kostnadseffektiviteten för CCHD, jämfört med vanlig vård

Studien styrs av Medical Research Councils ramverk för komplexa interventioner som består av fyra nyckelelement: utveckling, genomförbarhet/pilotering, utvärdering och implementering. I genomförbarhetsfasen visade sig CCHD vara genomförbart och färre normalviktiga 4-åringar i interventionsgruppen hade utvecklat övervikt vid 5 års ålder jämfört med kontrollgruppen och ingen hade utvecklat fetma ett år efter interventionen. Kvalitativa intervjustudier visade att sjuksköterskor kände sig mer bekväma med att använda illustrationerna i samtalet om hälsosamma matvanor. Sjuksköterskorna beskrev barnen mer pratglada och mer delaktiga när illustrationerna användes. Föräldrar upplevde att de fick stöd, bekräftelse och vägledning i olika frågor i hälsodialogen. Fyraåriga barn gillade att delta aktivt i CCHD, uttryckte sina åsikter utifrån sitt dagliga liv men behövde förstå innebörden av den information som de interagerade med.

Barnhälsovården (CHS) är avgiftsfri och betjänas av nästan alla småbarnsfamiljer, oavsett social position eller etnicitet. CHS tillhandahåller ett paket med hälsovård universellt till alla barn i åldrarna 0-5 år och extra hälsobesök erbjuds efter behov. Övervikt är ett tillstånd, par excellence, som exemplifierar behovet av detta tillvägagångssätt. Emellertid saknas evidensbaserade modeller som kan användas i CHS för förebyggande av övervikt och förebyggande av fetma vid identifierad övervikt.

Interventionen CCHD utvecklades utifrån följande teorier: barnets perspektiv, som sätter barnet som en del av en familj i centrum för tänkande och praktik och hälsokompetens, det vill säga hur människor får tillgång till, förstår och använder hälsoinformation på ett sätt som främjar och bibehålla god hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6047

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Anderslöv, Sverige
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Sverige
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Sverige
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Sverige
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Sverige
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Sverige
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Sverige
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Sverige
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Sverige
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Sverige
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Sverige
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Sverige
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Sverige
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Sverige
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Sverige
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Sverige
        • BVC Valens Läkargrupp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både interventions- och kontrollenheterna för CHC kommer att erbjuda alla 4-åriga barn och deras vårdgivare sitt regelbundna "4-åriga hälsobesök". Sjuksköterskor som arbetar på insatsen CHC erbjuder familjer CCHD och sjuksköterskor som arbetar på kontroll CHC erbjuder vanlig vård

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barncentrerad hälsodialog (CCHD)
Interventionen CCHD består av två delar 1) en universell barncentrerad hälsodialog av CHS-sköterskan riktad i första hand till alla 4-åringar och deras familjer (10 minuter) och 2) en riktad familjevägledning av CHS- sjuksköterska till familjer där ett barn identifieras med övervikt vid 4 års ålder (60 minuter). Alla barn bjuder in till sitt vanliga 5-åriga hälsobesök.

Den universella delen av CCHD innebär en strukturerad dialog mellan sjuksköterskan och barnet i närvaro av sina föräldrar med hjälp av åtta illustrationer baserade på de viktigaste metoderna förknippade med övervikt hos förskolebarn: konsumtion av frukt och grönsaker, intag av sötade drycker och portionsstorlek, fysisk aktivitet, stillasittande beteende tandborstning och sömnrutiner. Hälsodialogen avslutas med att visa BMI-tillväxtdiagrammet för att visa BMI-utvecklingen för att ge föräldrar en korrekt viktuppfattning, identifiera övervikt och stödja föräldrarnas beredskap mot en hälsosam livsstil.

När barnet identifieras med övervikt eller fetma inbjuds hela familjen att delta i den riktade delen av CCHD: Family Guidance, en familjekonsultation baserad på den evidensbaserade standardiserade familjeterapin för fetma (Nowicka, 2011).

Inget ingripande: vanlig skötsel
Vanlig vård för förskolebarn identifierade med övervikt och fetma Vanlig vård utförs enligt nationella riktlinjer som inbjuder alla 4-åringar till ett "4-års hälsobesök" inklusive ett hälsosamtal. En undersökning om vanlig vård vid identifierad övervikt inledningsvis i denna studie bland nästan alla sjuksköterskor som arbetar på de deltagande CHS visade att två tredjedelar av tillfrågade CHS-sköterskor brukade bjuda in familjer där barnet identifierats med övervikt för 1 eller 2 extra besök utanför det vanliga programmet. Majoriteten o remitterade barn till en dietist, eller till annan vårdgivare. Alla barn bjuder in till sitt vanliga 5-åriga hälsobesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI standardavvikelse (SD) poäng
Tidsram: 12 månader efter intervention
BMI standardavvikelse (SD) poäng även kallade BMI-z-poäng mäter relativ vikt justerad för barns ålder och kön.
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns kostintag, fysisk aktivitet, sömn och rutiner för tandborstning
Tidsram: baslinje vid fyra års ålder, 4 år och 6 månader (6 månader efter intervention) och 5 år gammal (12 månader efter intervention)
Båda föräldrarna fyller i ett frågeformulär vid baslinjen, 6 månader och 12 månader efter interventionen baserat på 2013 års folkhälsoundersökning av barn och föräldrar i Skåne (Köhler 2017) om intag av frukt och grönsaker, sötade drycker, måltids- (frukost)vanor, antal familjemåltider, antal portioner, timmar av stillasittande beteende och fysisk aktivitet, sömn och tandborstning
baslinje vid fyra års ålder, 4 år och 6 månader (6 månader efter intervention) och 5 år gammal (12 månader efter intervention)
Föräldrars själveffektivitet för att främja hälsosam fysisk aktivitet och kostbeteenden (PSEPAD) hos barn
Tidsram: baslinje vid fyra års ålder, 4 år och 6 månader (6 månader efter intervention) och 5 år gammal (12 månader efter intervention)
PSEPAD (Bohman, 2013) utvecklades för användning i samband med förebyggande av fetma hos barn. PSEPAD är en självrapporteringsåtgärd som består av 12 punkter, som täcker tre områden av intresse för förebyggande av fetma hos barn: Parental Self-Efficacy (PSE) för att främja hälsosamma kostbeteenden hos barn, PSE för att främja hälsosamt fysiskt aktivitetsbeteende hos barn och PSE för gränssättning av ohälsosamma diet- och fysiska aktivitetsbeteenden hos barn. Vårdgivare bedömde styrkan i sin övertygelse om att de kan påverka sina förskolebarn på en 11-gradig Likert-skala från 0 till 10, med följande ankare: 0 = inte alls, 2 = i mycket låg grad, 4 = till någon grad, 6 = i ganska hög grad, 8 = i hög grad, 10 = i mycket hög grad. En totalpoäng uppnås genom att summera poängen på de 14 objekten, med en hög totalpoäng som indikerar hög PSE.
baslinje vid fyra års ålder, 4 år och 6 månader (6 månader efter intervention) och 5 år gammal (12 månader efter intervention)
Föräldramatningsmetoder för föräldrar till barn i förskoleåldern (CFQ)
Tidsram: baslinje vid fyra års ålder, 4 år och 6 månader (6 månader efter intervention) och 5 år gammal (12 månader efter intervention)
The Child Feeding Questionnaire (CFQ) mäter föräldrarnas matningsmetoder och attityder (Birch 2001). CFQ innehåller ursprungligen 31 artiklar och mäter följande sju faktorer: upplevt ansvar (tre artiklar), föräldrars upplevda vikt (fyra artiklar), upplevd barnvikt (sex artiklar), föräldrars oro för barnets vikt (tre artiklar), föräldrars matningsmetoder : Begränsning (åtta artiklar), Tryck för att äta (fyra artiklar) och Övervakning (tre artiklar). Svaren på alla objekt är kodade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från ett till fem. Validerad för Sverige av Nowicka (2014)
baslinje vid fyra års ålder, 4 år och 6 månader (6 månader efter intervention) och 5 år gammal (12 månader efter intervention)
Antal remisser för övervikt till andra vårdgivare
Tidsram: vid 4 år
För att testa hypotesen att CCHD är billigare än vanlig vård kommer inkrementella kostnadseffektivitetskvoter för CCHD jämfört med vanlig vård att beräknas. De ekonomiska analyserna kommer att utföras både i ett snävt vårdperspektiv (endast sjukvårdskostnader räknas) och i ett bredare samhälleligt (inklusive även effekter utanför vårdsektorn, särskilt föräldrars tidskostnader och produktionsbortfall). I båda perspektiven används tre typer av effekter som effektivitetsindikatorer (a) förändring av BMI, (b) antal extra besök mellan de ordinarie besöken vid 4 och 5 års ålder och (c) antal remisser för övervikt eller fetma till andra vårdgivare (till exempel till dietist, allmänläkare, barnspecialist).
vid 4 år
Antal extra besök mellan de ordinarie besöken vid 4 och 5 års ålder
Tidsram: 12 månader efter intervention
För att testa hypotesen att CCHD är billigare än vanlig vård kommer inkrementella kostnadseffektivitetskvoter för CCHD jämfört med vanlig vård att beräknas. De ekonomiska analyserna kommer att utföras både i ett snävt vårdperspektiv (endast sjukvårdskostnader räknas) och i ett bredare samhälleligt (inklusive även effekter utanför vårdsektorn, särskilt föräldrars tidskostnader och produktionsbortfall). I båda perspektiven används tre typer av effekter som effektivitetsindikatorer (a) förändring av BMI, (b) antal extra besök mellan de ordinarie besöken vid 4 och 5 års ålder och (c) antal remisser för övervikt eller fetma till andra vårdgivare (till exempel till dietist, allmänläkare, barnspecialist).
12 månader efter intervention
BMI standardavvikelse (SD) poäng 12 månader efter intervention
Tidsram: 12 månader efter intervention
BMI standardavvikelse (SD) poäng även kallade BMI-z-poäng mäter relativ vikt justerad för barns ålder och kön.
12 månader efter intervention
BMI 12 månader efter intervention
Tidsram: 12 månader efter intervention
BMI mäter relativ vikt justerat för barns ålder och kön.
12 månader efter intervention
BMI förändring
Tidsram: 12 månader efter intervention
BMI mäter relativ vikt justerat för barns ålder och kön.
12 månader efter intervention
Kostar
Tidsram: 12 månader efter intervention
hälsokostnader och effekter utanför hälso- och sjukvårdssektorn: förälders produktivitetsförlust och transportkostnader, kostnader för utbildning i intervention
12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Inger Hallström, Lunds University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncentrerad hälsodialog (CCHD)

3
Prenumerera