Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialog o zdraví zaměřený na dítě ve službách dětského zdraví

13. dubna 2022 aktualizováno: Mariette Derwig, Lund University

Dialog o zdraví zaměřený na dítě pro primární prevenci obezity ve službách dětského zdraví

Cíl: Hlavním cílem této studie je vyhodnotit model Child Centered Health Dialog (CCHD) ve službách Child Health Services (CHS) zaměřený na podporu zdravého životního stylu v rodinách a prevenci nadváhy a obezity u předškolních dětí. Konkrétními cíli je porovnat CCHD s obvyklou péčí a vyhodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu CCHD u všech dětí a konkrétně u dětí s nadváhou ve věku 4 let a porovnat soběstačnost rodičů a stravovací návyky v rodinách, které dostávali buď CCHD, nebo obvyklou péči Metody: Byla vytvořena skupinová nezaslepená randomizovaná kontrolní studie srovnávající obvyklou péči se strukturovaným vícesložkovým zdravotním dialogem zaměřeným na dítě, který se skládá ze dvou částí: 1) univerzální části zaměřené na všechny děti a 2) cílené část pro rodiny, kde je dítě identifikováno s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita v dětství zpochybňuje naše globální zdraví, protože ovlivňuje bezprostřední zdraví dětí, dosažené vzdělání a kvalitu života. Výzkumy ukazují, že obezita má své kořeny již v předškolním věku a že děti s obezitou velmi pravděpodobně zůstanou obézními i v dospělosti a jsou ohroženy rozvojem nemocnosti v dospělosti. Proto je důležitá primární prevence a intervence v oblasti životního stylu s cílem podpořit zdravý životní styl a snížit pravděpodobnost pozdější obezity. Důkazy jsou silné, že první roky života jsou rozhodující pro zavádění správné výživy a fyzické aktivity.

Hlavním cílem studie je vyhodnotit model Child Centered Health Dialog (CCHD) ve službách Child Health Services (CHS) zaměřený na podporu zdravého životního stylu v rodinách a prevenci nadváhy a obezity u předškolních dětí. Specifickými cíli je porovnat CCHD s obvyklou péčí a vyhodnotit účinnost CCHD u všech dětí a konkrétně u dětí s nadváhou ve věku 4 let a porovnat sebeúčinnost rodičů a stravovací návyky v rodinách, které dostaly buď CCHD nebo obvyklé péče a analyzovat náklady a nákladovou efektivitu CCHD ve srovnání s běžnou péčí

Studie se řídí rámcem Medical Research Councils pro komplexní intervence sestávající ze čtyř klíčových prvků: vývoj, proveditelnost/pilotování, hodnocení a implementace. Ve fázi proveditelnosti se CCHD ukázalo jako proveditelné a méně 4letých dětí s normální hmotností v intervenční skupině mělo rozvinutou nadváhu ve věku 5 let ve srovnání s kontrolní skupinou a u žádného se nerozvinula obezita jeden rok po intervenci. Kvalitativní studie rozhovorů ukázaly, že sestry se cítily pohodlněji s použitím ilustrací v rozhovoru o zdravých stravovacích návycích. Sestry popisovaly děti upovídanější a angažovanější, když byly použity ilustrace. Rodiče cítili, že se jim dostává podpory, potvrzení a vedení v různých otázkách v rámci dialogu o zdraví. Čtyřleté děti se rády aktivně účastnily CCHD, vyjadřovaly své názory založené na jejich každodenním životě, ale potřebovaly pochopit význam informací, se kterými byly v interakci.

Švédské dětské zdravotní služby (CHS) jsou bezplatné a navštěvují je téměř všechny rodiny s malými dětmi, bez ohledu na sociální postavení nebo etnický původ. CHS poskytuje balíček zdravotní péče univerzálně všem dětem ve věku 0-5 let a dle potřeby jsou nabízeny další zdravotní návštěvy. Nadváha je stav par excellence, který je příkladem potřeby tohoto přístupu. Nicméně modely založené na důkazech, které lze v CHS použít pro prevenci nadváhy a prevenci obezity v případě zjištěné nadváhy, chybí.

Intervenční CCHD byla vyvinuta na základě následujících teorií: perspektiva dítěte, která staví dítě jako součást rodiny do centra myšlení a praxe a zdravotní gramotnosti, což znamená, jak lidé přistupují ke zdravotním informacím, jak je chápou a využívají způsoby, které podporují a využívají udržovat dobré zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6047

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Anderslöv, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Švédsko
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Švédsko
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Švédsko
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Švédsko
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Švédsko
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Švédsko
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Švédsko
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Švédsko
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Švédsko
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Švédsko
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Švédsko
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Švédsko
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Švédsko
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Švédsko
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Švédsko
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Švédsko
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Švédsko
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Švédsko
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Švédsko
        • BVC Valens Läkargrupp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zásahové i kontrolní jednotky CHC nabídnou všem 4letým dětem a jejich pečovatelům pravidelnou „4letou zdravotní návštěvu“. Sestry pracující v intervenčních CHC nabízejí rodinám CCHD a sestry pracující v kontrolních CHC nabízejí běžnou péči

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dialog o zdraví zaměřený na dítě (CCHD)
Intervenční CCHD se skládá ze dvou částí: 1) univerzálního dialogu o zdraví zaměřeném na dítě sestrou CHS zaměřeného v první řadě všem 4letým dětem a jejich rodinám (10 minut) a 2) cílené rodinné poradenství ze strany CHS- zdravotní sestra do rodin, kde je dítě identifikováno s nadváhou ve věku 4 let (60 minut). Všechny děti zvou na pravidelnou pětiletou zdravotní návštěvu.
Behaviorální: Dialog o zdraví zaměřeném na dítě (CCHD)

Univerzální součástí CCHD je strukturovaný dialog mezi sestrou a dítětem za přítomnosti jeho rodičů pomocí osmi ilustrací vycházejících z nejdůležitějších praktik spojených s nadváhou u předškolních dětí: konzumace ovoce a zeleniny, příjem slazených nápojů a velikost porcí, fyzická činnost, sedavé chování čištění zubů a spánkové rutiny. Dialog o zdraví je doplněn ukázkou grafu růstu BMI, který ukazuje vývoj BMI, aby rodiče mohli přesně vnímat váhu, identifikovali nadváhu a podpořili připravenost rodičů na zdravý životní styl.

Když je dítě identifikováno s nadváhou nebo obezitou, je celá rodina pozvána, aby se zúčastnila cílené části CCHD: Family Guidance, rodinné konzultace založené na důkazech založené standardizované rodinné terapii obezity (Nowicka, 2011).
Žádný zásah: běžná péče
Obvyklá péče o předškolní děti s nadváhou a obezitou Obvyklá péče se provádí podle národních směrnic, které zve všechny 4leté děti na „4letou zdravotní návštěvu“ včetně zdravotní konverzace. Průzkum o obvyklé péči v případě zjištěné nadváhy na počátku této studie mezi téměř všemi sestrami pracujícími v zúčastněných CHS ukázal, že dvě třetiny dotázaných sester CHS pozvaly rodiny, ve kterých je dítě identifikováno s nadváhou, o 1 nebo 2 navíc. návštěvy mimo obvyklý program. Většina o doporučila děti dietologovi nebo jinému pečovateli. Všechny děti zvou na pravidelnou pětiletou zdravotní návštěvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre směrodatné odchylky BMI (SD).
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Skóre směrodatné odchylky BMI (SD) také nazývané BMI-z-skóre měří relativní hmotnost upravenou pro věk a pohlaví dítěte.
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava dětí, fyzická aktivita, spánek a čištění zubů
Časové okno: výchozí stav ve věku 4 let, 4 roky a 6 měsíců (6 měsíců po intervenci) a 5 let (12 měsíců po intervenci)
Oba rodiče vyplní dotazník na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci na základě průzkumu veřejného zdraví dětí a rodičů ve Skåne z roku 2013 (Köhler 2017) o příjmu ovoce a zeleniny, slazených nápojů, stravovacích (snídaňových) zvycích, počet rodinných jídel, počet porcí, hodiny sedavého chování a fyzické aktivity, spánek a čištění zubů
výchozí stav ve věku 4 let, 4 roky a 6 měsíců (6 měsíců po intervenci) a 5 let (12 měsíců po intervenci)
Vlastní účinnost rodičů pro podporu zdravé fyzické aktivity a dietního chování (PSEPAD) u dětí
Časové okno: výchozí stav ve věku 4 let, 4 roky a 6 měsíců (6 měsíců po intervenci) a 5 let (12 měsíců po intervenci)
PSEPAD (Bohman, 2013) byl vyvinut pro použití v kontextu prevence dětské obezity. PSEPAD je self-report opatření skládající se z 12 položek, které pokrývají tři oblasti zájmu v prevenci dětské obezity: Parental Self-Efficacy (PSE) pro podporu zdravého dietního chování u dětí, PSE pro podporu zdravého fyzického chování u dětí a PSE pro omezování nezdravých dietních a pohybových aktivit u dětí. Pečovatelé hodnotili sílu svých přesvědčení o účinnosti při ovlivňování svých předškolních dětí na 11bodové škále Likertova typu v rozmezí od 0 do 10 s následujícími kotvami: 0 = vůbec ne, 2 = ve velmi nízké míře, 4 = až určitý stupeň, 6 = do značné míry, 8 = vysoký stupeň, 10 = velmi vysoký stupeň. Celkové skóre je dosaženo sečtením skóre na 14 položkách, přičemž vysoké celkové skóre ukazuje na vysoký PSE.
výchozí stav ve věku 4 let, 4 roky a 6 měsíců (6 měsíců po intervenci) a 5 let (12 měsíců po intervenci)
Postupy rodičovské výživy týkající se rodičů dětí předškolního věku (CFQ)
Časové okno: výchozí stav ve věku 4 let, 4 roky a 6 měsíců (6 měsíců po intervenci) a 5 let (12 měsíců po intervenci)
The Child Feeding Questionnaire (CFQ) měří rodičovské stravovací návyky a postoje (Birch 2001). CFQ obsahuje původně 31 položek a měří následujících sedm faktorů: Vnímaná odpovědnost (tři položky), Vnímaná váha rodiči (čtyři položky), Vnímaná váha dítěte (šest položek), Obavy rodičů z hmotnosti dítěte (tři položky), Postupy rodičů při krmení : Omezení (osm položek), Tlak k jídlu (čtyři položky) a Monitorování (tři položky). Odpovědi na všechny položky jsou kódovány na 5bodové Likertově škále v rozsahu od jedné do pěti. Ověřeno pro Švédsko společností Nowicka (2014)
výchozí stav ve věku 4 let, 4 roky a 6 měsíců (6 měsíců po intervenci) a 5 let (12 měsíců po intervenci)
Počet doporučení pro nadváhu jiným pečovatelům
Časové okno: ve 4 letech
Pro ověření hypotézy, že CCHD je levnější než obvyklá péče, budou vypočteny poměry přírůstkové nákladové efektivity CCHD ve srovnání s obvyklou péčí. Ekonomické analýzy budou prováděny jak v užším pohledu na zdravotnictví (počítají se pouze náklady na zdravotní péči), tak v širším celospolečenském (včetně vlivů mimo zdravotnictví, konkrétně časových nákladů rodičů a ztrát produkce). V obou hlediscích se jako indikátory účinnosti používají tři typy efektů (a) změna BMI, (b) počet mimořádných návštěv mezi pravidelnými návštěvami ve věku 4 a 5 let a (c) počet doporučení pro nadváhu nebo obezitu. jiným pečovatelům (například dietologovi, praktickému lékaři, dětskému specialistovi).
ve 4 letech
Počet návštěv navíc mezi pravidelnými návštěvami ve věku 4 až 5 let
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Pro ověření hypotézy, že CCHD je levnější než obvyklá péče, budou vypočteny poměry přírůstkové nákladové efektivity CCHD ve srovnání s obvyklou péčí. Ekonomické analýzy budou prováděny jak v užším pohledu na zdravotnictví (počítají se pouze náklady na zdravotní péči), tak v širším celospolečenském (včetně vlivů mimo zdravotnictví, konkrétně časových nákladů rodičů a ztrát produkce). V obou hlediscích se jako indikátory účinnosti používají tři typy efektů (a) změna BMI, (b) počet mimořádných návštěv mezi pravidelnými návštěvami ve věku 4 a 5 let a (c) počet doporučení pro nadváhu nebo obezitu. jiným pečovatelům (například dietologovi, praktickému lékaři, dětskému specialistovi).
12 měsíců po zásahu
Skóre standardní odchylky BMI (SD) 12 měsíců po intervenci
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Skóre směrodatné odchylky BMI (SD) také nazývané BMI-z-skóre měří relativní hmotnost upravenou pro věk a pohlaví dítěte.
12 měsíců po zásahu
BMI 12 měsíců po intervenci
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
BMI měří relativní hmotnost upravenou podle věku a pohlaví dítěte.
12 měsíců po zásahu
Změna BMI
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
BMI měří relativní hmotnost upravenou podle věku a pohlaví dítěte.
12 měsíců po zásahu
Náklady
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
zdravotní náklady a dopady mimo sektor zdravotní péče: ztráta produktivity rodičů a náklady na dopravu, náklady na školení v intervencích
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Region Skane
Forte

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Inger Hallström, Lunds University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016721LUC3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialog o zdraví zaměřeném na dítě (CCHD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit