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Kinderzentrierter Gesundheitsdialog in Kindergesundheitsdiensten

13. April 2022 aktualisiert von: Mariette Derwig, Lund University

Kinderzentrierter Gesundheitsdialog zur Primärprävention von Adipositas in Kindergesundheitsdiensten

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist die Evaluierung eines Modells des kindzentrierten Gesundheitsdialogs (CCHD) in Kindergesundheitsdiensten (CHS), das darauf abzielt, einen gesunden Lebensstil in Familien zu fördern und Übergewicht und Adipositas bei Vorschulkindern zu verhindern. Die spezifischen Ziele bestehen darin, CCHD mit der üblichen Versorgung zu vergleichen und die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der CCHD für alle Kinder und speziell für Kinder mit Übergewicht im Alter von 4 Jahren zu bewerten und die Selbstwirksamkeit der Eltern und die Ernährungspraktiken in Familien zu vergleichen erhielten entweder CCHD oder übliche Pflege Methoden: Es wurde eine geclusterte, nicht verblindete randomisierte Kontrollstudie eingerichtet, in der die übliche Pflege mit einem strukturierten kinderzentrierten Gesundheitsdialog aus mehreren Komponenten verglichen wurde, der aus zwei Teilen bestand: 1) einem universellen Teil, der sich an alle Kinder richtete, und 2) einem zielgerichteten Teil Teil für Familien, in denen das Kind mit Übergewicht identifiziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Adipositas im Kindesalter fordert unsere globale Gesundheit heraus, da sie die unmittelbare Gesundheit, die Bildungserfolge und die Lebensqualität von Kindern beeinträchtigt. Die Forschung zeigt, dass Adipositas seine Wurzeln in den Vorschuljahren hat und dass Kinder mit Adipositas sehr wahrscheinlich auch als Erwachsene fettleibig bleiben und dem Risiko ausgesetzt sind, eine Morbidität im Erwachsenenalter zu entwickeln. Daher sind Primärprävention und Lebensstilinterventionen wichtig, um einen gesunden Lebensstil zu fördern und die Wahrscheinlichkeit einer späteren Adipositas zu verringern. Es gibt starke Beweise dafür, dass die ersten Lebensjahre entscheidend für die Etablierung eines guten Ernährungs- und Bewegungsverhaltens sind.

Das Hauptziel der Studie ist die Evaluierung eines Modells des kindzentrierten Gesundheitsdialogs (CCHD) in Kindergesundheitsdiensten (CHS), das darauf abzielt, einen gesunden Lebensstil in Familien zu fördern und Übergewicht und Adipositas bei Vorschulkindern zu verhindern. Spezifische Ziele sind der Vergleich von CCHD mit der üblichen Versorgung und die Bewertung der Wirksamkeit der CCHD für alle Kinder und speziell für Kinder mit Übergewicht im Alter von 4 Jahren und der Vergleich der Selbstwirksamkeit der Eltern und der Ernährungspraktiken in Familien, die entweder CCHD oder üblich erhielten Versorgung und um die Kosten und die Kostenwirksamkeit von CCHD im Vergleich zur üblichen Versorgung zu analysieren

Die Studie orientiert sich am Rahmen des Medical Research Councils für komplexe Interventionen, der aus vier Schlüsselelementen besteht: Entwicklung, Durchführbarkeit/Pilotierung, Bewertung und Implementierung. In der Machbarkeitsphase erwies sich CCHD als machbar und weniger normalgewichtige 4-Jährige in der Interventionsgruppe hatten im Alter von 5 Jahren Übergewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe und keiner hatte ein Jahr nach der Intervention Adipositas entwickelt. Qualitative Interviewstudien zeigten, dass sich Pflegekräfte wohler fühlten, wenn sie die Illustrationen im Gespräch über gesunde Ernährungsgewohnheiten verwendeten. Die Krankenschwestern beschrieben die Kinder als gesprächiger und engagierter, wenn die Illustrationen verwendet wurden. Eltern fühlten sich im Gesundheitsdialog zu verschiedenen Themen unterstützt, bestätigt und angeleitet. Vierjährige Kinder nahmen gerne aktiv an CCHD teil, drückten ihre Ansichten auf der Grundlage ihres täglichen Lebens aus, mussten aber die Bedeutung der Informationen verstehen, mit denen sie interagierten.

Die schwedischen Kindergesundheitsdienste (CHS) sind kostenlos und werden von fast allen Familien mit kleinen Kindern besucht, unabhängig von sozialer Stellung oder ethnischer Zugehörigkeit. CHS bietet allen Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren ein universelles Gesundheitsversorgungspaket an, und je nach Bedarf werden zusätzliche Gesundheitsbesuche angeboten. Übergewicht ist ein Zustand par excellence, der die Notwendigkeit dieses Ansatzes veranschaulicht. Allerdings fehlen evidenzbasierte Modelle, die bei CHS zur Prävention von Übergewicht und zur Prävention von Adipositas bei festgestelltem Übergewicht eingesetzt werden können.

Die Intervention CCHD wurde auf der Grundlage der folgenden Theorien entwickelt: Die Perspektive des Kindes, die das Kind als Teil einer Familie in den Mittelpunkt des Denkens und Handelns stellt, und Gesundheitskompetenz, dh wie Menschen Gesundheitsinformationen auf eine Weise abrufen, verstehen und nutzen, die sie fördert und nutzt gute Gesundheit bewahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6047

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Anderslöv, Schweden
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Schweden
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Schweden
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Schweden
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Schweden
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Schweden
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Schweden
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Schweden
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Schweden
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Schweden
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Schweden
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Schweden
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Schweden
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Schweden
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Schweden
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Schweden
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Schweden
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Schweden
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Schweden
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Schweden
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Schweden
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Schweden
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Schweden
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Schweden
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Schweden
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Schweden
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Schweden
        • BVC Valens Läkargrupp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Interventions- als auch Kontroll-CHC-Einheiten bieten allen 4-jährigen Kindern und ihren Betreuern ihren regelmäßigen „4-Jahres-Gesundheitsbesuch“ an. Krankenschwestern, die in den Interventions-CHCs arbeiten, bieten Familien CCHD an, und Krankenschwestern, die in den Kontroll-CHCs arbeiten, bieten die übliche Pflege an

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kindzentrierter Gesundheitsdialog (CCHD)
Die Intervention CCHD besteht aus zwei Teilen 1) einem universellen kindzentrierten Gesundheitsdialog durch die CHS-Pflegekraft, der sich in erster Linie an alle 4-Jährigen und ihre Familien richtet (10 Minuten) und 2) einer gezielten Familienberatung durch die CHS- Krankenschwester für Familien, in denen bei einem Kind im Alter von 4 Jahren Übergewicht festgestellt wird (60 Minuten). Alle Kinder laden zu ihrem regelmäßigen 5-Jahres-Gesundheitsbesuch ein.

Der universelle Teil von CCHD bedeutet einen strukturierten Dialog zwischen der Pflegekraft und dem Kind in Gegenwart seiner Eltern anhand von acht Illustrationen, die auf den wichtigsten Praktiken im Zusammenhang mit Übergewicht bei Kindern im Vorschulalter basieren: Obst- und Gemüseverzehr, Einnahme von gesüßten Getränken und Portionsgröße, körperlich Aktivität, sitzendes Verhalten, Zähneputzen und Schlafroutinen. Der Gesundheitsdialog wird durch die Demonstration des BMI-Wachstumsdiagramms vervollständigt, um die BMI-Entwicklung zu zeigen, um Eltern eine genaue Gewichtswahrnehmung zu geben, Übergewicht zu erkennen und die Bereitschaft der Eltern zu einem gesunden Lebensstil zu unterstützen.

Wenn bei dem Kind Übergewicht oder Adipositas festgestellt wird, wird die gesamte Familie eingeladen, am gezielten Teil von CCHD teilzunehmen: der Familienberatung, einer Familienberatung auf der Grundlage der evidenzbasierten Standardisierten Adipositas-Familientherapie (Nowicka, 2011).

Kein Eingriff: übliche Pflege
Übliche Betreuung von Vorschulkindern mit festgestelltem Übergewicht und Adipositas Die übliche Betreuung erfolgt gemäß den nationalen Richtlinien, die alle 4-Jährigen zu einem „4-Jahres-Gesundheitsbesuch“ einschließlich eines Gesundheitsgesprächs einladen. Eine zu Beginn dieser Studie durchgeführte Umfrage zur üblichen Versorgung bei festgestelltem Übergewicht unter fast allen Pflegekräften der teilnehmenden CHCs ergab, dass zwei Drittel der befragten CHS-Pflegekräfte Familien, in denen das Kind als übergewichtig identifiziert wurde, für 1 oder 2 extra einluden Besuche außerhalb des üblichen Programms. Die Mehrheit überwies die Kinder an einen Ernährungsberater oder an eine andere Bezugsperson. Alle Kinder laden zu ihrem regelmäßigen 5-Jahres-Gesundheitsbesuch ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BMI-Standardabweichung (SD)-Scores
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
BMI-Standardabweichung (SD)-Scores, auch BMI-z-Scores genannt, messen das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Schlaf- und Zahnputzgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: Baseline im Alter von vier Jahren, 4 Jahren und 6 Monaten (6 Monate nach der Intervention) und 5 Jahren (12 Monate nach der Intervention)
Beide Eltern füllen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention einen Fragebogen aus, der auf der öffentlichen Gesundheitsumfrage 2013 von Kindern und Eltern in Skåne (Köhler 2017) über den Verzehr von Obst und Gemüse, gesüßten Getränken, Essens- (Frühstücks-) Gewohnheiten, Anzahl der Mahlzeiten in der Familie, Anzahl der Portionen, Stunden mit sitzendem Verhalten und körperlicher Aktivität, Schlaf- und Zahnputzroutinen
Baseline im Alter von vier Jahren, 4 Jahren und 6 Monaten (6 Monate nach der Intervention) und 5 Jahren (12 Monate nach der Intervention)
Selbstwirksamkeit der Eltern zur Förderung einer gesunden körperlichen Aktivität und eines gesunden Ernährungsverhaltens (PSEPAD) bei Kindern
Zeitfenster: Baseline im Alter von vier Jahren, 4 Jahren und 6 Monaten (6 Monate nach der Intervention) und 5 Jahren (12 Monate nach der Intervention)
Das PSEPAD (Bohman, 2013) wurde für den Einsatz im Zusammenhang mit der Prävention von Adipositas bei Kindern entwickelt. Das PSEPAD ist ein aus 12 Items bestehendes Selbstberichtsmaß, das drei Interessenbereiche in der Prävention von Adipositas im Kindesalter abdeckt: Parental Self-Efficacy (PSE) zur Förderung eines gesunden Ernährungsverhaltens bei Kindern, PSE zur Förderung eines gesunden Bewegungsverhaltens bei Kindern und PSE für Grenzwertsetzung für ungesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten bei Kindern. Die Betreuer bewerteten die Stärke ihrer Wirksamkeitsüberzeugungen bei der Beeinflussung ihrer Vorschulkinder auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10 mit den folgenden Ankern: 0 = überhaupt nicht, 2 = in sehr geringem Maße, 4 = sehr einigermaßen, 6 = ziemlich stark, 8 = sehr stark, 10 = sehr stark. Eine Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen der 14 Items, wobei eine hohe Gesamtpunktzahl auf einen hohen PSE hinweist.
Baseline im Alter von vier Jahren, 4 Jahren und 6 Monaten (6 Monate nach der Intervention) und 5 Jahren (12 Monate nach der Intervention)
Elterliche Ernährungspraktiken bei Eltern von Kindern im Vorschulalter (CFQ)
Zeitfenster: Baseline im Alter von vier Jahren, 4 Jahren und 6 Monaten (6 Monate nach der Intervention) und 5 Jahren (12 Monate nach der Intervention)
Der Child Feeding Questionnaire (CFQ) misst elterliche Ernährungspraktiken und -einstellungen (Birch 2001). Der CFQ enthält ursprünglich 31 Items und misst die folgenden sieben Faktoren: Wahrgenommene Verantwortung (drei Items), Wahrgenommenes Gewicht der Eltern (vier Items), Wahrgenommenes Gewicht des Kindes (sechs Items), Besorgnis der Eltern über das Gewicht des Kindes (drei Items), Essgewohnheiten der Eltern : Einschränkung (acht Items), Esszwang (vier Items) und Überwachung (drei Items). Die Antworten auf alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von eins bis fünf kodiert. Validiert für Schweden von Nowicka (2014)
Baseline im Alter von vier Jahren, 4 Jahren und 6 Monaten (6 Monate nach der Intervention) und 5 Jahren (12 Monate nach der Intervention)
Anzahl der Überweisungen wegen Übergewichts an andere Betreuer
Zeitfenster: mit 4 jahren
Um die Hypothese zu testen, dass CCHD weniger teuer ist als die übliche Versorgung, werden inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse von CCHD im Vergleich zur üblichen Versorgung berechnet. Die ökonomischen Analysen werden sowohl aus einer engen Gesundheitsperspektive (nur Gesundheitskosten zählen) als auch aus einer breiteren gesellschaftlichen Perspektive (unter Einbezug auch von Wirkungen außerhalb des Gesundheitssektors, insbesondere Elternzeitaufwand und Produktionsausfall) durchgeführt. In beiden Perspektiven werden drei Arten von Effekten als Wirksamkeitsindikatoren verwendet (a) Änderung des BMI, (b) Anzahl zusätzlicher Besuche zwischen den regulären Besuchen im Alter von 4 und 5 Jahren und (c) Anzahl der Überweisungen wegen Übergewicht oder Adipositas andere Bezugspersonen (z. B. Ernährungsberater, Hausarzt, Kinderarzt).
mit 4 jahren
Anzahl der zusätzlichen Besuche zwischen den regulären Besuchen im Alter von 4 und 5 Jahren
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Um die Hypothese zu testen, dass CCHD weniger teuer ist als die übliche Versorgung, werden inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse von CCHD im Vergleich zur üblichen Versorgung berechnet. Die ökonomischen Analysen werden sowohl aus einer engen Gesundheitsperspektive (nur Gesundheitskosten zählen) als auch aus einer breiteren gesellschaftlichen Perspektive (unter Einbezug auch von Wirkungen außerhalb des Gesundheitssektors, insbesondere Elternzeitaufwand und Produktionsausfall) durchgeführt. In beiden Perspektiven werden drei Arten von Effekten als Wirksamkeitsindikatoren verwendet (a) Änderung des BMI, (b) Anzahl zusätzlicher Besuche zwischen den regulären Besuchen im Alter von 4 und 5 Jahren und (c) Anzahl der Überweisungen wegen Übergewicht oder Adipositas andere Bezugspersonen (z. B. Ernährungsberater, Hausarzt, Kinderarzt).
12 Monate nach dem Eingriff
BMI-Standardabweichung (SD)-Scores 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
BMI-Standardabweichung (SD)-Scores, auch BMI-z-Scores genannt, messen das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes.
12 Monate nach dem Eingriff
BMI 12 Monate nach Intervention
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Der BMI misst das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes.
12 Monate nach dem Eingriff
BMI-Änderung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Der BMI misst das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes.
12 Monate nach dem Eingriff
Kosten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Gesundheitskosten und Auswirkungen außerhalb des Gesundheitssektors: elterlicher Produktivitätsverlust und Transportkosten, Kosten für die Ausbildung in der Intervention
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Inger Hallström, Lunds University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindzentrierter Gesundheitsdialog (CCHD)

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