Skoncentrowany na dziecku dialog zdrowotny w usługach zdrowotnych dla dzieci
Skoncentrowany na dziecku dialog zdrowotny na rzecz pierwotnej profilaktyki otyłości w placówkach opieki zdrowotnej nad dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość w dzieciństwie stanowi wyzwanie dla naszego globalnego zdrowia, ponieważ wpływa na bezpośrednie zdrowie dzieci, osiągnięcia edukacyjne i jakość życia. Badania pokazują, że otyłość ma swoje korzenie w wieku przedszkolnym i że otyłe dzieci z dużym prawdopodobieństwem pozostaną otyłe jako dorośli i są narażone na ryzyko zachorowania w wieku dorosłym. Dlatego profilaktyka pierwotna i interwencje dotyczące stylu życia są ważne w celu promowania zdrowego stylu życia i zmniejszenia prawdopodobieństwa późniejszej otyłości. Istnieją mocne dowody na to, że pierwsze lata życia mają decydujące znaczenie w kształtowaniu prawidłowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
Głównym celem pracy jest ocena modelu Child Centered Health Dialog (CCHD) w Child Health Services (CHS) mającego na celu promowanie zdrowego stylu życia w rodzinach oraz zapobieganie nadwadze i otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym. Konkretne cele to porównanie CCHD ze zwykłą opieką i ocena skuteczności CCHD u wszystkich dzieci, a szczególnie dzieci z nadwagą w wieku 4 lat oraz porównanie poczucia własnej skuteczności rodziców i praktyk żywieniowych w rodzinach, które otrzymały CCHD lub zwykłe opieki oraz przeanalizować koszty i efektywność kosztową CCHD w porównaniu ze zwykłą opieką
Badanie jest kierowane przez ramy Medical Research Councils dla złożonych interwencji składających się z czterech kluczowych elementów: rozwój, wykonalność/pilotaż, ocena i wdrożenie. W fazie wykonalności CCHD okazało się wykonalne i mniej 4-latków o prawidłowej masie ciała w grupie interwencyjnej miało nadwagę w wieku 5 lat w porównaniu z grupą kontrolną, a u żadnego nie rozwinęła się otyłość rok po interwencji. Jakościowe badania wywiadów wykazały, że pielęgniarki czuły się bardziej komfortowo, korzystając z ilustracji w rozmowie o zdrowych nawykach żywieniowych. Pielęgniarki opisywały dzieci jako bardziej rozmowne i zaangażowane, gdy używano ilustracji. Rodzice czuli, że otrzymali wsparcie, potwierdzenie i wskazówki w różnych kwestiach w dialogu zdrowotnym. Czteroletnie dzieci lubiły aktywnie uczestniczyć w CCHD, wyrażały swoje poglądy na podstawie swojego codziennego życia, ale potrzebowały zrozumienia znaczenia informacji, z którymi wchodziły w interakcję.
Szwedzkie służby zdrowia dzieci (CHS) są bezpłatne i korzystają z nich prawie wszystkie rodziny z małymi dziećmi, niezależnie od pozycji społecznej czy pochodzenia etnicznego. CHS zapewnia powszechny pakiet opieki zdrowotnej dla wszystkich dzieci w wieku 0-5 lat, a dodatkowe wizyty lekarskie są oferowane w zależności od potrzeb. Nadwaga jest stanem par excellence, który ilustruje potrzebę takiego podejścia. Brakuje jednak opartych na dowodach modeli, które można by zastosować w CHS w profilaktyce nadwagi i otyłości w przypadku stwierdzonej nadwagi.
Interwencję CCHD opracowano w oparciu o następujące teorie: perspektywa dziecka, która stawia dziecko jako część rodziny w centrum myślenia i praktyki oraz świadomości zdrowotnej, co oznacza, w jaki sposób ludzie uzyskują dostęp do informacji zdrowotnych, rozumieją je i wykorzystują w sposób, który promuje i zachować dobre zdrowie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anderslöv, Szwecja
- Barnavårdscentralen Anderslöv
-
Bara, Szwecja
- Barnavårdscentralen Bokskogen
-
Eslöv, Szwecja
- Barnavårdscentralen Kärråkra
-
Eslöv, Szwecja
- BVC Brahehälsan Eslöv
-
Helsingborg, Szwecja
- Adolfsbergs BVC
-
Helsingborg, Szwecja
- Barnavårdscentralen Brunnen
-
Helsingborg, Szwecja
- BVC Capio Citykliniken Mariastaden
-
Helsingborg, Szwecja
- BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
-
Helsingborg, Szwecja
- BVC Väla
-
Helsingborg, Szwecja
- Familjecentral Fröhuset
-
Helsingborg, Szwecja
- Helsingborgs Barnavårdscentral
-
Kävlinge, Szwecja
- Barnavårdscentralen Kävlinge
-
Landskrona, Szwecja
- BVC Capio Citykliniken Landskrona
-
Landskrona, Szwecja
- BVC Familjecentralen Tellus
-
Laröd, Szwecja
- Barnavårdscentralen Laröd
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Bunkeflo
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Granbacksvägen
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Grankotten
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Kirseberg
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Limhamn
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Lunden
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Nalle
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Oxie
-
Malmö, Szwecja
- Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
-
Malmö, Szwecja
- BVC Capio Citykliniken Limhamn
-
Malmö, Szwecja
- BVC Capio Citykliniken Singelgatan
-
Malmö, Szwecja
- BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
-
Malmö, Szwecja
- BVC Familjecentralen Sesam
-
Malmö, Szwecja
- BVC Victoria Vård och Hälsa
-
Malmö, Szwecja
- Emma Barnavård på Cura
-
Malmö, Szwecja
- Familjens Hus Södervärn
-
Malmö, Szwecja
- Örestadsklinikens Barnavårdscentral
-
Skurup, Szwecja
- Barnavårdscentralen Skurup
-
Staffanstorp, Szwecja
- Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
-
Trelleborg, Szwecja
- BVC Valens Läkargrupp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddziały interwencyjne i kontrolne CHC będą oferować wszystkim 4-letnim dzieciom i ich opiekunom regularne „4-letnie wizyty zdrowotne”. Pielęgniarki pracujące w interwencyjnych CHC oferują rodzinom CCHD, a pielęgniarki pracujące w Kontrolnych CHC oferują zwykłą opiekę
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialog na temat zdrowia skoncentrowany na dziecku (CCHD)
Interwencja CCHD składa się z dwóch części: 1) uniwersalnego dialogu dotyczącego zdrowia skoncentrowanego na dziecku, prowadzonego przez pielęgniarkę CHS, skierowanego przede wszystkim do wszystkich 4-latków i ich rodzin (10 minut) oraz 2) ukierunkowanego poradnictwa rodzinnego prowadzonego przez CHS- pielęgniarka do rodzin, w których u dziecka stwierdzono nadwagę w wieku 4 lat (60 minut).
Wszystkie dzieci zapraszają na swoje regularne 5-letnie wizyty zdrowotne.
|
Część uniwersalna CCHD to ustrukturyzowany dialog między pielęgniarką a dzieckiem w obecności jego rodziców z wykorzystaniem ośmiu ilustracji opartych na najważniejszych praktykach związanych z nadwagą u dzieci w wieku przedszkolnym: spożywaniu owoców i warzyw, spożywaniu słodzonych napojów i wielkości porcji, wysiłku fizycznym aktywność, siedzący tryb życia, mycie zębów i rytmy snu. Okno dialogowe dotyczące zdrowia jest uzupełniane przez zademonstrowanie wykresu wzrostu BMI, aby pokazać rozwój BMI, aby dać rodzicom dokładne postrzeganie wagi, zidentyfikować nadwagę i wesprzeć gotowość rodziców do zdrowego stylu życia. Gdy u dziecka stwierdza się nadwagę lub otyłość, zaprasza się całą rodzinę do udziału w docelowej części CCHD: Family Guidance, konsultacji rodzinnej opartej na dowodach Standaryzowanej Terapii Rodzinnej Otyłości (Nowicka, 2011). |
|
Brak interwencji: zwykła opieka
Zwykła opieka nad dzieckiem w wieku przedszkolnym z rozpoznaną nadwagą i otyłością Zwykła opieka prowadzona jest zgodnie z krajowymi wytycznymi, które zapraszają wszystkie 4-latki na „4-letnią wizytę zdrowotną”, w tym rozmowę na temat zdrowia.
Ankieta na temat zwykłej opieki w przypadku stwierdzonej nadwagi, wstępna do tego badania wśród prawie wszystkich pielęgniarek pracujących w uczestniczących POZ wykazała, że dwie trzecie ankietowanych pielęgniarek CHS zapraszało rodziny, w których dziecko ma nadwagę, na 1 lub 2 dodatkowe wizyty poza zwykłym programem.
Większość skierowała dzieci do dietetyka lub innego opiekuna.
Wszystkie dzieci zapraszają na swoje regularne 5-letnie wizyty zdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników odchylenia standardowego (SD) BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Odchylenie standardowe BMI (SD), zwane także BMI-z-score, mierzy względną wagę dostosowaną do wieku i płci dziecka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta dzieci, aktywność fizyczna, sen i procedury mycia zębów
Ramy czasowe: punkt wyjściowy w wieku czterech lat, 4 lat i 6 miesięcy (6 miesięcy po interwencji) i 5 lat (12 miesięcy po interwencji)
|
Oboje rodzice wypełniają kwestionariusz na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji w oparciu o badanie zdrowia publicznego dzieci i rodziców w Skanii z 2013 r. (Köhler 2017) dotyczące spożycia owoców i warzyw, słodzonych napojów, nawyków żywieniowych (śniadaniowych), liczba posiłków w rodzinie, liczba porcji, godziny siedzących zachowań i aktywności fizycznej, rytm snu i mycia zębów
|
punkt wyjściowy w wieku czterech lat, 4 lat i 6 miesięcy (6 miesięcy po interwencji) i 5 lat (12 miesięcy po interwencji)
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców w promowaniu zdrowej aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych (PSEPAD) u dzieci
Ramy czasowe: punkt wyjściowy w wieku czterech lat, 4 lat i 6 miesięcy (6 miesięcy po interwencji) i 5 lat (12 miesięcy po interwencji)
|
PSEPAD (Bohman, 2013) został opracowany do stosowania w kontekście profilaktyki otyłości u dzieci.
PSEPAD jest samoopisowym narzędziem składającym się z 12 pozycji, obejmującym trzy dziedziny zainteresowania profilaktyką otyłości u dzieci: poczucie własnej skuteczności rodziców (PSE) w promowaniu zdrowych zachowań żywieniowych u dzieci, PSE w promowaniu zdrowych zachowań związanych z aktywnością fizyczną u dzieci oraz PSE w ustalanie limitów niezdrowych zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej u dzieci.
Opiekunowie oceniali siłę swoich przekonań o skuteczności wywierania wpływu na dzieci w wieku przedszkolnym na 11-stopniowej skali typu Likerta od 0 do 10, z następującymi kotwicami: 0 = wcale, 2 = w bardzo małym stopniu, 4 = do w pewnym stopniu, 6 = w dużym stopniu, 8 = w dużym stopniu, 10 = w bardzo dużym stopniu.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z 14 pozycji, przy czym wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki PSE.
|
punkt wyjściowy w wieku czterech lat, 4 lat i 6 miesięcy (6 miesięcy po interwencji) i 5 lat (12 miesięcy po interwencji)
|
|
Rodzicielskie praktyki żywieniowe dotyczące rodziców dzieci w wieku przedszkolnym (CFQ)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy w wieku czterech lat, 4 lat i 6 miesięcy (6 miesięcy po interwencji) i 5 lat (12 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz Żywienia Dziecka (CFQ) mierzy praktyki żywieniowe i postawy rodziców (Birch 2001).
Kwestionariusz CFQ zawiera pierwotnie 31 pozycji i mierzy następujące siedem czynników: Postrzegana odpowiedzialność (trzy pozycje), Postrzegana waga rodzica (cztery pozycje), Postrzegana waga dziecka (sześć pozycji), Troska rodziców o wagę dziecka (trzy pozycje), Praktyki żywieniowe rodziców : Ograniczenie (osiem pozycji), Nacisk na jedzenie (cztery pozycje) i Monitorowanie (trzy pozycje).
Odpowiedzi na wszystkie pozycje są kodowane na 5-stopniowej skali Likerta od jednego do pięciu.
Zatwierdzone dla Szwecji przez Nowicka (2014)
|
punkt wyjściowy w wieku czterech lat, 4 lat i 6 miesięcy (6 miesięcy po interwencji) i 5 lat (12 miesięcy po interwencji)
|
|
Liczba skierowań z powodu nadwagi do innych opiekunów
Ramy czasowe: w wieku 4 lat
|
Aby przetestować hipotezę, że CCHD jest tańsza niż zwykła opieka, zostaną obliczone przyrostowe wskaźniki opłacalności CCHD w porównaniu ze zwykłą opieką.
Analizy ekonomiczne zostaną przeprowadzone zarówno w wąskiej perspektywie zdrowotnej (liczą się tylko koszty opieki zdrowotnej), jak i szerszej społecznej (obejmującej również skutki poza sektorem ochrony zdrowia, w szczególności koszty czasu rodziców i straty w produkcji).
W obu perspektywach jako wskaźniki skuteczności wykorzystuje się trzy rodzaje efektów (a) zmiana BMI, (b) liczba wizyt dodatkowych pomiędzy regularnymi wizytami w wieku 4 i 5 lat oraz (c) liczba skierowań z powodu nadwagi lub otyłości do innych opiekunów (np. dietetyka, lekarza pierwszego kontaktu, specjalisty dziecięcego).
|
w wieku 4 lat
|
|
Liczba dodatkowych wizyt pomiędzy regularnymi wizytami w wieku 4 i 5 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Aby przetestować hipotezę, że CCHD jest tańsza niż zwykła opieka, zostaną obliczone przyrostowe wskaźniki opłacalności CCHD w porównaniu ze zwykłą opieką.
Analizy ekonomiczne zostaną przeprowadzone zarówno w wąskiej perspektywie zdrowotnej (liczą się tylko koszty opieki zdrowotnej), jak i szerszej społecznej (obejmującej również skutki poza sektorem ochrony zdrowia, w szczególności koszty czasu rodziców i straty w produkcji).
W obu perspektywach jako wskaźniki skuteczności wykorzystuje się trzy rodzaje efektów (a) zmiana BMI, (b) liczba wizyt dodatkowych pomiędzy regularnymi wizytami w wieku 4 i 5 lat oraz (c) liczba skierowań z powodu nadwagi lub otyłości do innych opiekunów (np. dietetyka, lekarza pierwszego kontaktu, specjalisty dziecięcego).
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Odchylenie standardowe BMI (SD) po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Odchylenie standardowe BMI (SD), zwane także BMI-z-score, mierzy względną wagę dostosowaną do wieku i płci dziecka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
BMI 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
BMI mierzy względną wagę dostosowaną do wieku i płci dziecka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
BMI mierzy względną wagę dostosowaną do wieku i płci dziecka.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Koszty
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
koszty i skutki zdrowotne poza sektorem ochrony zdrowia: utrata produktywności rodziców i koszty transportu, koszty szkolenia interwencyjnego
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Inger Hallström, Lunds University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Coyne I, Hallstrom I, Soderback M. Reframing the focus from a family-centred to a child-centred care approach for children's healthcare. J Child Health Care. 2016 Dec;20(4):494-502. doi: 10.1177/1367493516642744. Epub 2016 Jul 25.
- Derwig M, Tiberg I, Bjork J, Hallstrom I. Child-Centred Health Dialogue for primary prevention of obesity in Child Health Services - a feasibility study. Scand J Public Health. 2021 Jun;49(4):384-392. doi: 10.1177/1403494819891025. Epub 2019 Dec 19.
- Nowicka P, Sorjonen K, Pietrobelli A, Flodmark CE, Faith MS. Parental feeding practices and associations with child weight status. Swedish validation of the Child Feeding Questionnaire finds parents of 4-year-olds less restrictive. Appetite. 2014 Oct;81:232-41. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.027. Epub 2014 Jun 24.
- Kohler M, Emmelin M, Rosvall M. Parental health and psychosomatic symptoms in preschool children: A cross-sectional study in Scania, Sweden. Scand J Public Health. 2017 Dec;45(8):846-853. doi: 10.1177/1403494817705561. Epub 2017 Jun 27.
- Waters E, de Silva-Sanigorski A, Hall BJ, Brown T, Campbell KJ, Gao Y, Armstrong R, Prosser L, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub3.
- Nowicka P, Flodmark CE. Family therapy as a model for treating childhood obesity: useful tools for clinicians. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):129-45. doi: 10.1177/1359104509355020. Epub 2010 Jul 22.
- Bohman B, Ghaderi A, Rasmussen F. Psychometric Properties of a New Measure of Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children. European Journal of Psychological Assessment. 2013:291.
- Hakansson L, Derwig M, Olander E. Parents' experiences of a health dialogue in the child health services: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 30;19(1):774. doi: 10.1186/s12913-019-4550-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016721LUC3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .