儿童健康服务中以儿童为中心的健康对话
2022年4月13日 更新者：Mariette Derwig、Lund University
儿童健康服务中以儿童为中心的肥胖初级预防健康对话
目的：本研究的主要目的是评估儿童健康服务 (CHS) 中以儿童为中心的健康对话 (CCHD) 模型，旨在促进家庭健康的生活方式并防止学龄前儿童超重和肥胖。
具体目的是将 CCHD 与常规护理进行比较，评估 CCHD 对所有儿童，特别是 4 岁超重儿童的有效性和成本效益，并比较父母的自我效能和喂养方式接受 CCHD 或常规护理 方法：建立了一个集群非盲随机对照试验，将常规护理与结构化的多成分以儿童为中心的健康对话进行比较，该对话由两部分组成：1）针对所有儿童的通用部分和 2）有针对性的部分用于确定孩子超重的家庭。
研究概览
详细说明
儿童肥胖对我们的全球健康构成挑战，因为它会影响儿童的直接健康、教育成就和生活质量。 研究表明，肥胖的根源在于学龄前阶段，肥胖儿童很可能在成年后仍然肥胖，并有患上成人病的风险。 因此，初级预防和生活方式干预对于促进健康的生活方式和降低日后肥胖的可能性非常重要。 强有力的证据表明，生命的头几年对于建立良好的营养和身体活动行为至关重要。
该研究的主要目的是评估儿童健康服务 (CHS) 中以儿童为中心的健康对话 (CCHD) 模型，旨在促进家庭健康的生活方式并防止学龄前儿童超重和肥胖。 具体目标是将 CCHD 与常规护理进行比较，评估 CCHD 对所有儿童的有效性，特别是对 4 岁超重儿童的有效性，并比较接受 CCHD 或常规护理的家庭中父母的自我效能和喂养方式与常规护理相比，CCHD 的成本和成本效益分析
该研究以复杂干预措施的医学研究委员会框架为指导，该框架由四个关键要素组成：开发、可行性/试点、评估和实施。 在可行性阶段，CCHD 被证明是可行的，并且与对照组相比，干预组中体重正常的 4 岁儿童在 5 岁时出现超重的人数较少，并且在干预一年后没有人出现肥胖。 定性访谈研究表明，护士在谈论健康饮食习惯时使用插图感觉更自在。 护士们描述说，当使用插图时，孩子们更健谈、更投入。 家长们觉得在健康对话的各个问题上，他们都得到了支持、肯定和指导。 4岁儿童喜欢积极参与CCHD，基于日常生活表达自己的观点，但需要理解所接触信息的含义。
瑞典儿童健康服务 (CHS) 是免费的，几乎所有有年幼孩子的家庭都可以参加，无论其社会地位或种族如何。 CHS 为所有 0-5 岁的儿童提供普遍的一揽子医疗保健，并根据需要提供额外的健康访问。 超重是一种典型的情况，说明需要这种方法。 然而，缺乏可用于 CHS 预防超重和在确定超重的情况下预防肥胖的循证模型。
干预 CCHD 是根据以下理论制定的：儿童的观点，将儿童作为家庭的一部分置于思想和实践的中心，以及健康素养，这意味着人们如何以促进和促进健康信息的方式获取、理解和使用健康信息。保持身体健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6047
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anderslöv、瑞典
- Barnavårdscentralen Anderslöv
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Bara、瑞典
- Barnavårdscentralen Bokskogen
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Eslöv、瑞典
- Barnavårdscentralen Kärråkra
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Eslöv、瑞典
- BVC Brahehälsan Eslöv
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Helsingborg、瑞典
- Adolfsbergs BVC
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Helsingborg、瑞典
- Barnavårdscentralen Brunnen
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Helsingborg、瑞典
- BVC Capio Citykliniken Mariastaden
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Helsingborg、瑞典
- BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
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Helsingborg、瑞典
- BVC Väla
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Helsingborg、瑞典
- Familjecentral Fröhuset
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Helsingborg、瑞典
- Helsingborgs Barnavårdscentral
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Kävlinge、瑞典
- Barnavårdscentralen Kävlinge
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Landskrona、瑞典
- BVC Capio Citykliniken Landskrona
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Landskrona、瑞典
- BVC Familjecentralen Tellus
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Laröd、瑞典
- Barnavårdscentralen Laröd
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Bunkeflo
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Granbacksvägen
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Grankotten
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Kirseberg
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Limhamn
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Lunden
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Nalle
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Oxie
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Malmö、瑞典
- Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
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Malmö、瑞典
- BVC Capio Citykliniken Limhamn
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Malmö、瑞典
- BVC Capio Citykliniken Singelgatan
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Malmö、瑞典
- BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
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Malmö、瑞典
- BVC Familjecentralen Sesam
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Malmö、瑞典
- BVC Victoria Vård och Hälsa
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Malmö、瑞典
- Emma Barnavård på Cura
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Malmö、瑞典
- Familjens Hus Södervärn
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Malmö、瑞典
- Örestadsklinikens Barnavårdscentral
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Skurup、瑞典
- Barnavårdscentralen Skurup
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Staffanstorp、瑞典
- Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
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Trelleborg、瑞典
- BVC Valens Läkargrupp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干预和控制 CHC 单位将为所有 4 岁儿童及其看护者提供定期的“4 年健康访问”。 在干预 CHC 工作的护士为家庭提供 CCHD，在对照 CHC 工作的护士提供常规护理
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以儿童为中心的健康对话 (CCHD)
干预 CCHD 由两部分组成：1) CHS 护士首先针对所有 4 岁儿童及其家人（10 分钟）进行的以儿童为中心的普遍健康对话，以及 2) CHS- 有针对性的家庭指导为孩子在 4 岁（60 分钟）时被确定为超重的家庭提供护理。
所有儿童都应邀参加他们为期 5 年的定期健康检查。
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CCHD 的通用部分是指护士和孩子在父母在场的情况下进行结构化对话，使用八个插图，这些插图基于与学龄前儿童超重相关的最重要的做法：水果和蔬菜的摄入量、含糖饮料的摄入量和份量、体力活动、久坐行为、刷牙和睡眠习惯。 健康对话通过展示 BMI 增长图表来完成，以显示 BMI 发展情况，让父母准确了解体重，识别超重并支持父母为健康的生活方式做好准备。 当孩子被确定为超重或肥胖时，整个家庭都会被邀请参与 CCHD 的目标部分：家庭指导，这是一种基于标准化肥胖家庭治疗证据的家庭咨询（Nowicka，2011）。 |
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无干预：日常护理
对超重和肥胖学龄前儿童的常规护理 常规护理是根据国家指南进行的，该指南邀请所有 4 岁儿童进行“4 年健康访问”，包括健康对话。
这项研究最初对几乎所有在参与的 CHC 工作的护士进行的关于确定超重情况下的常规护理的调查表明，三分之二的受访 CHS 护士过去常常邀请孩子被确定为超重的家庭额外 1 或 2 次正常计划之外的访问。
大多数人将孩子转介给营养师或其他看护人。
所有儿童都应邀参加他们为期 5 年的定期健康检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI 标准差 (SD) 分数的变化
大体时间：干预后 12 个月
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BMI 标准偏差 (SD) 分数也称为 BMI-z 分数，用于衡量根据儿童年龄和性别调整的相对体重。
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干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童的饮食摄入、身体活动、睡眠和刷牙习惯
大体时间：四岁、4 岁零 6 个月（干预后 6 个月）和 5 岁（干预后 12 个月）的基线
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根据 2013 年斯科讷儿童和父母的公共卫生调查（Köhler，2017 年），父母双方在干预后的基线、6 个月和 12 个月填写了一份问卷，内容涉及水果和蔬菜的摄入量、含糖饮料、用餐（早餐）习惯、家庭用餐时间、份量、久坐行为和身体活动的小时数、睡眠和刷牙习惯
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四岁、4 岁零 6 个月（干预后 6 个月）和 5 岁（干预后 12 个月）的基线
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父母促进儿童健康身体活动和饮食行为的自我效能 (PSEPAD)
大体时间：四岁、4 岁零 6 个月（干预后 6 个月）和 5 岁（干预后 12 个月）的基线
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PSEPAD（Bohman，2013 年）是为预防儿童肥胖而开发的。
PSEPAD 是由 12 个项目组成的自我报告测量，涵盖儿童肥胖预防的三个兴趣领域：促进儿童健康饮食行为的父母自我效能 (PSE)、促进儿童健康身体活动行为的 PSE 和促进儿童肥胖的 PSE。限制儿童不健康的饮食和身体活动行为。
照料者根据从 0 到 10 的 11 点李克特式量表对他们影响学龄前儿童的效能信念强度进行评分，锚点如下：0 = 根本没有，2 = 影响程度非常低，4 = 到某种程度，6 = 相当程度，8 = 高度，10 = 非常高度。
将14个项目的分数相加得出总分，总分高说明PSE高。
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四岁、4 岁零 6 个月（干预后 6 个月）和 5 岁（干预后 12 个月）的基线
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有关学龄前儿童父母的父母喂养做法 (CFQ)
大体时间：四岁、4 岁零 6 个月（干预后 6 个月）和 5 岁（干预后 12 个月）的基线
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儿童喂养问卷 (CFQ) 衡量父母的喂养方式和态度（Birch 2001）。
CFQ最初包含31个项目，测量以下七个因素：感知责任（三项）、父母感知体重（四项）、感知孩子体重（六项）、父母对孩子体重的关注（三项）、父母的喂养方式：限制（八项）、进食压力（四项）和监测（三项）。
对所有项目的回答都采用从 1 到 5 的 5 分李克特量表进行编码。
Nowicka 对瑞典进行了验证 (2014)
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四岁、4 岁零 6 个月（干预后 6 个月）和 5 岁（干预后 12 个月）的基线
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因超重而转介给其他看护人的人数
大体时间：4岁
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为了验证 CCHD 比常规护理更便宜的假设，将计算 CCHD 与常规护理相比的增量成本效益比。
经济分析将在狭义的医疗保健视角（只计算医疗保健成本）和更广泛的社会视角（也包括医疗保健部门以外的影响，特别是父母的时间成本和生产损失）中进行。
从这两个角度来看，三种类型的影响被用作有效性指标 (a) BMI 的变化，(b) 4 岁和 5 岁之间定期就诊之间的额外就诊次数，以及 (c) 因超重或肥胖转诊到其他护理人员（例如营养师、全科医生、儿童专家）。
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4岁
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4 岁和 5 岁之间定期访问之间的额外访问次数
大体时间：干预后 12 个月
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为了验证 CCHD 比常规护理更便宜的假设，将计算 CCHD 与常规护理相比的增量成本效益比。
经济分析将在狭义的医疗保健视角（只计算医疗保健成本）和更广泛的社会视角（也包括医疗保健部门以外的影响，特别是父母的时间成本和生产损失）中进行。
从这两个角度来看，三种类型的影响被用作有效性指标 (a) BMI 的变化，(b) 4 岁和 5 岁之间定期就诊之间的额外就诊次数，以及 (c) 因超重或肥胖转诊到其他护理人员（例如营养师、全科医生、儿童专家）。
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干预后 12 个月
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干预后 12 个月的 BMI 标准差 (SD) 得分
大体时间：干预后 12 个月
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BMI 标准偏差 (SD) 分数也称为 BMI-z 分数，用于衡量根据儿童年龄和性别调整的相对体重。
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干预后 12 个月
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干预后 12 个月的 BMI
大体时间：干预后 12 个月
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BMI 测量根据儿童年龄和性别调整的相对体重。
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干预后 12 个月
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体重指数变化
大体时间：干预后 12 个月
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BMI 测量根据儿童年龄和性别调整的相对体重。
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干预后 12 个月
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费用
大体时间：干预后 12 个月
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卫生保健部门以外的卫生成本和影响：父母生产力下降和交通成本，干预培训成本
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干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Coyne I, Hallstrom I, Soderback M. Reframing the focus from a family-centred to a child-centred care approach for children's healthcare. J Child Health Care. 2016 Dec;20(4):494-502. doi: 10.1177/1367493516642744. Epub 2016 Jul 25.
- Derwig M, Tiberg I, Bjork J, Hallstrom I. Child-Centred Health Dialogue for primary prevention of obesity in Child Health Services - a feasibility study. Scand J Public Health. 2021 Jun;49(4):384-392. doi: 10.1177/1403494819891025. Epub 2019 Dec 19.
- Nowicka P, Sorjonen K, Pietrobelli A, Flodmark CE, Faith MS. Parental feeding practices and associations with child weight status. Swedish validation of the Child Feeding Questionnaire finds parents of 4-year-olds less restrictive. Appetite. 2014 Oct;81:232-41. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.027. Epub 2014 Jun 24.
- Kohler M, Emmelin M, Rosvall M. Parental health and psychosomatic symptoms in preschool children: A cross-sectional study in Scania, Sweden. Scand J Public Health. 2017 Dec;45(8):846-853. doi: 10.1177/1403494817705561. Epub 2017 Jun 27.
- Waters E, de Silva-Sanigorski A, Hall BJ, Brown T, Campbell KJ, Gao Y, Armstrong R, Prosser L, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub3.
- Nowicka P, Flodmark CE. Family therapy as a model for treating childhood obesity: useful tools for clinicians. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):129-45. doi: 10.1177/1359104509355020. Epub 2010 Jul 22.
- Bohman B, Ghaderi A, Rasmussen F. Psychometric Properties of a New Measure of Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children. European Journal of Psychological Assessment. 2013:291.
- Hakansson L, Derwig M, Olander E. Parents' experiences of a health dialogue in the child health services: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 30;19(1):774. doi: 10.1186/s12913-019-4550-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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