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Diálogo de saúde centrado na criança em serviços de saúde infantil

13 de abril de 2022 atualizado por: Mariette Derwig, Lund University

Diálogo de saúde centrado na criança para prevenção primária da obesidade em serviços de saúde infantil

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é avaliar um modelo de Diálogo de Saúde Centrado na Criança (CCHD) em Serviços de Saúde Infantil (CSS) com o objetivo de promover um estilo de vida saudável nas famílias e prevenir o sobrepeso e a obesidade em crianças pré-escolares. Os objetivos específicos são comparar a CCHD com os cuidados habituais e avaliar a eficácia e custo-efetividade da CCHD para todas as crianças e especificamente para crianças com excesso de peso aos 4 anos de idade e comparar a autoeficácia dos pais e as práticas alimentares em famílias que receberam CCHD ou cuidados usuais Métodos: Um Ensaio de Controle Randomizado não cego agrupado foi criado comparando os cuidados usuais com um diálogo de saúde centrado na criança multicomponente estruturado consistindo em duas partes: 1) uma parte universal dirigida a todas as crianças e 2) uma parte direcionada parte para as famílias onde a criança é identificada com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade na infância desafia nossa saúde global, pois afeta a saúde imediata das crianças, as conquistas educacionais e a qualidade de vida. A pesquisa mostra que a obesidade tem suas raízes nos anos pré-escolares e que as crianças com obesidade têm grande probabilidade de permanecerem obesas quando adultas e correm o risco de desenvolver morbidade na idade adulta. Portanto, a prevenção primária e as intervenções no estilo de vida são importantes para promover um estilo de vida saudável e reduzir a probabilidade de obesidade posterior. Há fortes evidências de que os primeiros anos de vida são críticos para estabelecer uma boa nutrição e comportamentos de atividade física.

O objetivo principal do estudo é avaliar um modelo de Diálogo de Saúde Centrado na Criança (CCHD) em Serviços de Saúde Infantil (CSS) com o objetivo de promover um estilo de vida saudável nas famílias e prevenir o sobrepeso e a obesidade em crianças pré-escolares. Os objetivos específicos são comparar a CCHD com os cuidados habituais e avaliar a eficácia da CCHD para todas as crianças e especificamente para crianças com excesso de peso aos 4 anos de idade e comparar a autoeficácia dos pais e as práticas de alimentação em famílias que receberam CCHD ou habitual cuidados e analisar o custo e a relação custo-eficácia da CCHD, em comparação com os cuidados habituais

O estudo é guiado pela estrutura do Medical Research Councils para intervenções complexas que consistem em quatro elementos principais: desenvolvimento, viabilidade/piloto, avaliação e implementação. Na fase de viabilidade, o CCHD provou ser viável e menos crianças de 4 anos com peso normal no grupo de intervenção desenvolveram sobrepeso aos 5 anos de idade em comparação com o grupo de controle e nenhuma desenvolveu obesidade um ano após a intervenção. Estudos de entrevistas qualitativas mostraram que os enfermeiros se sentiram mais à vontade para usar as ilustrações na conversa sobre hábitos alimentares saudáveis. As enfermeiras descreveram as crianças mais falantes e mais envolvidas quando as ilustrações foram usadas. Os pais sentiram que receberam apoio, confirmação e orientação sobre várias questões no diálogo de saúde. As crianças de quatro anos gostavam de participar ativamente do CCHD, expressavam suas opiniões com base em seu cotidiano, mas precisavam entender o significado das informações com as quais interagiam.

Os Serviços Suecos de Saúde Infantil (CHS) são gratuitos e atendidos por quase todas as famílias com crianças pequenas, independentemente de posição social ou etnia. O CHS fornece um pacote de cuidados de saúde universalmente para todas as crianças de 0 a 5 anos e consultas extras de saúde são oferecidas de acordo com a necessidade. O excesso de peso é uma condição, por excelência, que exemplifica a necessidade dessa abordagem. No entanto, faltam modelos baseados em evidências que possam ser usados ​​no CHS para a prevenção do sobrepeso e prevenção da obesidade em caso de sobrepeso identificado.

A intervenção CCHD foi desenvolvida com base nas seguintes teorias: a perspectiva da criança, que coloca a criança como parte de uma família no centro do pensamento e da prática e alfabetização em saúde, ou seja, como as pessoas acessam, compreendem e usam informações de saúde de forma a promover e manter uma boa saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6047

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Anderslöv, Suécia
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Suécia
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Suécia
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Suécia
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Suécia
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Suécia
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Suécia
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Suécia
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Suécia
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Suécia
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Suécia
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Suécia
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Suécia
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Suécia
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Suécia
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Suécia
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Suécia
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Suécia
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Suécia
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Suécia
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Suécia
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Suécia
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Suécia
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Suécia
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Suécia
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Suécia
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Suécia
        • BVC Valens Läkargrupp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto as unidades de CHC de intervenção como as de controlo oferecerão a todas as crianças de 4 anos e aos seus cuidadores a sua 'consulta de saúde de 4 anos' regular. Os enfermeiros dos CHCs de intervenção oferecem CCHD às famílias e os enfermeiros dos CHCs de controlo oferecem os cuidados habituais

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diálogo de Saúde Centrado na Criança (CCHD)
A intervenção CCHD consiste em duas partes 1) um diálogo universal de saúde centrado na criança pela enfermeira do CHS dirigido em primeiro lugar a todas as crianças de 4 anos e suas famílias (10 minutos) e 2) uma orientação familiar direcionada pelo CHS- enfermeira às famílias onde se identifica uma criança com excesso de peso aos 4 anos (60 minutos). Todas as crianças convidam para sua visita regular de saúde de 5 anos.

A parte universal do CCHD significa um diálogo estruturado entre a enfermeira e a criança na presença de seus pais por meio de oito ilustrações baseadas nas práticas mais importantes associadas ao excesso de peso em crianças pré-escolares: consumo de frutas e vegetais, ingestão de bebidas açucaradas e tamanho da porção, atividade física atividade física, comportamento sedentário, escovação dos dentes e rotinas de sono. O diálogo de saúde é concluído com a demonstração do gráfico de crescimento do IMC para mostrar o desenvolvimento do IMC para dar aos pais uma percepção de peso precisa, identificar o excesso de peso e apoiar a prontidão dos pais para um estilo de vida saudável.

Quando a criança é identificada com sobrepeso ou obesidade, toda a família é convidada a participar da parte-alvo do CCHD: a Orientação Familiar, uma consulta familiar baseada na terapia familiar de obesidade padronizada baseada em evidências (Nowicka, 2011).

Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais para crianças em idade pré-escolar identificadas com sobrepeso e obesidade Os cuidados habituais são realizados de acordo com as diretrizes nacionais que convidam todas as crianças de 4 anos para uma 'consulta de saúde de 4 anos', incluindo uma conversa sobre saúde. Um inquérito sobre os cuidados habituais no caso de excesso de peso identificado no início deste estudo entre quase todos os enfermeiros que trabalham nos CHC participantes mostrou que dois terços dos enfermeiros do CHS inquiridos costumavam convidar as famílias em que a criança é identificada com excesso de peso para 1 ou 2 horas extra visitas fora do programa habitual. A maioria encaminhou as crianças para um nutricionista ou outro cuidador. Todas as crianças convidam para sua visita regular de saúde de 5 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de desvio padrão (DP) do IMC
Prazo: 12 meses pós-intervenção
Os escores de desvio padrão (DP) do IMC, também chamados de escores z de IMC, medem o peso relativo ajustado para idade e sexo da criança.
12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão alimentar infantil, atividade física, sono e rotinas de escovação dos dentes
Prazo: linha de base aos quatro anos, 4 anos e 6 meses (6 meses pós-intervenção) e 5 anos (12 meses pós-intervenção)
Ambos os pais preencheram um questionário no início, 6 meses e 12 meses após a intervenção com base na pesquisa de saúde pública de crianças e pais de 2013 em Skåne (Köhler 2017) sobre ingestão de frutas e vegetais, bebidas açucaradas, hábitos de refeição (café da manhã), número de refeições em família, número de porções, horas de comportamento sedentário e atividade física, rotinas de dormir e escovar os dentes
linha de base aos quatro anos, 4 anos e 6 meses (6 meses pós-intervenção) e 5 anos (12 meses pós-intervenção)
Autoeficácia dos pais para promover atividades físicas e comportamentos alimentares saudáveis ​​(PSEPAD) em crianças
Prazo: linha de base aos quatro anos, 4 anos e 6 meses (6 meses pós-intervenção) e 5 anos (12 meses pós-intervenção)
O PSEPAD (Bohman, 2013) foi desenvolvido para ser utilizado no contexto da prevenção da obesidade infantil. O PSEPAD é uma medida de autorrelato composta por 12 itens, abrangendo três domínios de interesse na prevenção da obesidade infantil: Autoeficácia Parental (PSE) para promover comportamentos alimentares saudáveis ​​em crianças, PSE para promover comportamentos saudáveis ​​de atividade física em crianças e PSE para estabelecimento de limites de comportamentos alimentares e de atividade física não saudáveis ​​em crianças. Os cuidadores classificaram a força de suas crenças de eficácia em influenciar seus filhos pré-escolares em uma escala do tipo Likert de 11 pontos, variando de 0 a 10, com as seguintes âncoras: 0 = de modo algum, 2 = em grau muito baixo, 4 = a algum grau, 6 = bastante, 8 = muito alto, 10 = muito alto. Uma pontuação total é obtida somando-se as pontuações dos 14 itens, com uma pontuação total alta indicando PSE alto.
linha de base aos quatro anos, 4 anos e 6 meses (6 meses pós-intervenção) e 5 anos (12 meses pós-intervenção)
Práticas de alimentação dos pais em relação aos pais de crianças em idade pré-escolar (CFQ)
Prazo: linha de base aos quatro anos, 4 anos e 6 meses (6 meses pós-intervenção) e 5 anos (12 meses pós-intervenção)
O Child Feeding Questionnaire (CFQ) mede as práticas e atitudes de alimentação dos pais (Birch 2001). O CFQ contém originalmente 31 itens e mede os seguintes sete fatores: Responsabilidade Percebida (três itens), Peso Percebido pelos Pais (quatro itens), Peso Percebido da Criança (seis itens), Preocupação dos Pais com o Peso da Criança (três itens), Práticas de alimentação dos pais : Restrição (oito itens), Pressão para Comer (quatro itens) e Monitoramento (três itens). As respostas a todos os itens são codificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de um a cinco. Validado para a Suécia por Nowicka (2014)
linha de base aos quatro anos, 4 anos e 6 meses (6 meses pós-intervenção) e 5 anos (12 meses pós-intervenção)
Número de encaminhamentos por excesso de peso para outros cuidadores
Prazo: aos 4 anos
Para testar a hipótese de que o CCHD é menos dispendioso do que os cuidados usuais, serão calculadas as taxas de custo-efetividade incrementais do CCHD em comparação com os cuidados usuais. As análises econômicas serão realizadas tanto em uma perspectiva estreita de saúde (apenas os custos de saúde contam) quanto em uma perspectiva social mais ampla (incluindo também efeitos fora do setor de saúde, especificamente custos de tempo dos pais e perda de produção). Em ambas as perspectivas, três tipos de efeitos são usados ​​como indicadores de efetividade (a) mudança no IMC, (b) número de consultas extras entre as consultas regulares aos 4 e 5 anos de idade e (c) número de encaminhamentos por sobrepeso ou obesidade para outros cuidadores (por exemplo, nutricionista, clínico geral, especialista em crianças).
aos 4 anos
Número de visitas extras entre as visitas regulares aos 4 e 5 anos de idade
Prazo: 12 meses pós-intervenção
Para testar a hipótese de que o CCHD é menos dispendioso do que os cuidados usuais, serão calculadas as taxas de custo-efetividade incrementais do CCHD em comparação com os cuidados usuais. As análises econômicas serão realizadas tanto em uma perspectiva estreita de saúde (apenas os custos de saúde contam) quanto em uma perspectiva social mais ampla (incluindo também efeitos fora do setor de saúde, especificamente custos de tempo dos pais e perda de produção). Em ambas as perspectivas, três tipos de efeitos são usados ​​como indicadores de efetividade (a) mudança no IMC, (b) número de consultas extras entre as consultas regulares aos 4 e 5 anos de idade e (c) número de encaminhamentos por sobrepeso ou obesidade para outros cuidadores (por exemplo, nutricionista, clínico geral, especialista em crianças).
12 meses pós-intervenção
Escores de desvio padrão (DP) do IMC 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses pós-intervenção
Os escores de desvio padrão (DP) do IMC, também chamados de escores z de IMC, medem o peso relativo ajustado para idade e sexo da criança.
12 meses pós-intervenção
IMC 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses pós-intervenção
O IMC mede o peso relativo ajustado para idade e sexo da criança.
12 meses pós-intervenção
Mudança de IMC
Prazo: 12 meses pós-intervenção
O IMC mede o peso relativo ajustado para idade e sexo da criança.
12 meses pós-intervenção
Custos
Prazo: 12 meses pós-intervenção
custos de saúde e efeitos fora do setor de saúde: perda de produtividade dos pais e custos de transporte, custo de treinamento em intervenção
12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Inger Hallström, Lunds University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diálogo de Saúde Centrado na Criança (CCHD)

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