Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnesentrert helsedialog i barnehelsetjenesten

13. april 2022 oppdatert av: Mariette Derwig, Lund University

Barnesentrert helsedialog for primær forebygging av fedme i barnehelsetjenester

Mål: Hovedmålet med denne studien er å evaluere en modell av Child Centered Health Dialog (CCHD) i Child Health Services (CHS) som tar sikte på å fremme en sunn livsstil i familier og forebygge overvekt og fedme hos førskolebarn. De spesifikke målene er å sammenligne CCHD med vanlig omsorg og å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til CCHD for alle barn og spesielt for barn med overvekt i en alder av 4 år, og å sammenligne foreldres selveffektivitet og fôringspraksis i familier som mottatt enten CCHD eller vanlig omsorg Metoder: Det ble satt opp en klynget, ikke-blind randomisert kontrollforsøk som sammenlignet vanlig omsorg med en strukturert flerkomponent barnesentrert helsedialog bestående av to deler: 1) en universell del rettet mot alle barn og 2) en målrettet del for familier der barnet er identifisert med overvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme i barndommen utfordrer vår globale helse ettersom det påvirker barns umiddelbare helse, utdanningsprestasjoner og livskvalitet. Forskning viser at fedme har sine røtter i førskoleårene og at barn med fedme med stor sannsynlighet forblir overvektige som voksne og har risiko for å utvikle voksensykelighet. Derfor er primærforebygging og livsstilsintervensjoner viktig for å fremme sunn livsstil og redusere sannsynligheten for senere overvekt. Det er sterke bevis på at de første leveårene er avgjørende for å etablere god ernærings- og fysisk aktivitetsatferd.

Hovedmålet med studien er å evaluere en modell av Child Centered Health Dialog (CCHD) i Child Health Services (CHS) som tar sikte på å fremme en sunn livsstil i familier og forebygge overvekt og fedme hos førskolebarn. Spesifikke mål er å sammenligne CCHD med vanlig omsorg og å evaluere effektiviteten av CCHD for alle barn og spesifikt for barn med overvekt i en alder av 4 år og å sammenligne foreldres selveffektivitet og fôringspraksis i familier som fikk enten CCHD eller vanlig. omsorg og å analysere kostnadene og kostnadseffektiviteten til CCHD, sammenlignet med vanlig omsorg

Studien er styrt av Medical Research Councils rammeverk for komplekse intervensjoner som består av fire nøkkelelementer: utvikling, gjennomførbarhet/pilotering, evaluering og implementering. I gjennomførbarhetsfasen viste CCHD seg å være mulig og færre normalvektige 4-åringer i intervensjonsgruppen hadde utviklet overvekt i en alder av 5 sammenlignet med kontrollgruppen og ingen hadde utviklet fedme ett år etter intervensjonen. Kvalitative intervjustudier viste at sykepleiere følte seg mer komfortable med å bruke illustrasjonene i samtalen om sunne matvaner. Helsesøstrene beskrev barna mer pratsomme og mer involverte når illustrasjonene ble brukt. Foreldre opplevde at de fikk støtte, bekreftelse og veiledning i ulike problemstillinger i helsedialogen. Fire år gamle barn likte å delta aktivt i CCHD, uttrykte sine synspunkter basert på deres daglige liv, men trengte å forstå betydningen av informasjonen de samhandlet med.

Den svenske barnehelsetjenesten (CHS) er gratis og betjenes av nesten alle familier med små barn, uavhengig av sosial posisjon eller etnisitet. CHS gir en pakke med helsehjelp universelt til alle barn i alderen 0-5 år og ekstra helsebesøk tilbys etter behov. Overvekt er en tilstand, par excellence, som illustrerer behovet for denne tilnærmingen. Imidlertid mangler evidensbaserte modeller som kan brukes i CHS for forebygging av overvekt og forebygging av fedme ved identifisert overvekt.

Intervensjonen CCHD ble utviklet basert på følgende teorier: barnets perspektiv, som setter barnet som en del av en familie i sentrum av tenkning og praksis og helsekompetanse, altså hvordan mennesker får tilgang til, forstår og bruker helseinformasjon på måter som fremmer og opprettholde god helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6047

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Anderslöv, Sverige
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Sverige
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Sverige
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Sverige
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Sverige
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Sverige
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Sverige
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Sverige
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Sverige
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Sverige
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Sverige
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Sverige
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Sverige
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Sverige
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Sverige
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Sverige
        • BVC Valens Läkargrupp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både intervensjons- og kontrollavdelinger for CHC vil tilby alle 4 år gamle barn og deres omsorgspersoner sitt vanlige "4 års helsebesøk". Sykepleiere som jobber ved intervensjons-CHC tilbyr familier CCHD og sykepleiere som jobber ved kontroll-CHC tilbyr vanlig omsorg

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barnesentrert helsedialog (CCHD)
Intervensjonen CCHD består av to deler 1) en universell Child Centered Health Dialog av CHS-sykepleieren rettet i første omgang til alle 4-åringer og deres familier (10 minutter) og 2) en målrettet familieveiledning av CHS- sykepleier til familier hvor et barn er identifisert med overvekt ved 4-års alder (60 minutter). Alle barn inviterer til sitt vanlige 5-årige helsebesøk.
Atferdsmessig: Barnesentrert helsedialog (CCHD)

Den universelle delen av CCHD betyr en strukturert dialog mellom sykepleieren og barnet i nærvær av foreldrene ved hjelp av åtte illustrasjoner basert på de viktigste praksisene knyttet til overvekt hos førskolebarn: frukt og grønnsaker, inntak av søte drikker og porsjonsstørrelse, fysisk aktivitet, stillesittende atferd tannpuss og søvnrutiner. Helsedialogen fullføres ved å demonstrere BMI-vekstdiagrammet for å vise BMI-utviklingen for å gi foreldre en nøyaktig vektoppfatning, identifisere overvekt og støtte foreldrenes beredskap mot en sunn livsstil.

Når barnet er identifisert med overvekt eller fedme, inviteres hele familien til å delta i den målrettede delen av CCHD: Family Guidance, en familiekonsultasjon basert på evidensbasert Standardized Obesity Family Therapy (Nowicka, 2011).
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Vanlig omsorg for førskolebarn identifisert med overvekt og fedme Vanlig omsorg utføres i henhold til nasjonale retningslinjer som inviterer alle 4-åringer til et '4-års helsebesøk' inkludert en helsesamtale. En undersøkelse om vanlig omsorg ved identifisert overvekt innledningsvis i denne studien blant nesten alle sykepleiere som jobber ved de deltakende CHS-ene, viste at to tredjedeler av spurte CHS-sykepleiere pleide å invitere familier der barnet er identifisert med overvekt for 1 eller 2 ekstra besøk utenfor det vanlige programmet. Flertallet o henviste barn til kostholdsveileder, eller til en annen omsorgsperson. Alle barn inviterer til sitt vanlige 5-årige helsebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI standardavvik (SD) score
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
BMI standardavvik (SD) skårer også kalt BMI-z-score måler relativ vekt justert for barnets alder og kjønn.
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns kostinntak, fysisk aktivitet, søvn og tannpussrutiner
Tidsramme: baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder etter intervensjon) og 5 år gammel (12 måneder etter intervensjon)
Begge foreldrene fyller ut et spørreskjema ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen basert på folkehelseundersøkelsen 2013 av barn og foreldre i Skåne (Köhler 2017) om inntak av frukt og grønnsaker, søte drikker, måltids- (frokost)vaner, antall familiemåltider, antall porsjoner, timer med stillesittende atferd og fysisk aktivitet, søvn og tannpusserutiner
baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder etter intervensjon) og 5 år gammel (12 måneder etter intervensjon)
Foreldres egeneffektivitet for å fremme sunn fysisk aktivitet og kostholdsatferd (PSEPAD) hos barn
Tidsramme: baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder etter intervensjon) og 5 år gammel (12 måneder etter intervensjon)
PSEPAD (Bohman, 2013) ble utviklet for bruk i sammenheng med forebygging av fedme hos barn. PSEPAD er et selvrapporteringstiltak som består av 12 elementer, som dekker tre områder av interesse for forebygging av fedme hos barn: Parental Self-Efficacy (PSE) for å fremme sunn kostholdsatferd hos barn, PSE for å fremme sunn fysisk aktivitetsatferd hos barn og PSE for grensesetting av usunn kostholds- og fysisk aktivitetsatferd hos barn. Omsorgspersoner vurderte styrken til deres tro på effektivitet i å påvirke førskolebarn på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, med følgende ankere: 0 = ikke i det hele tatt, 2 = i svært lav grad, 4 = til noen grad, 6 = i ganske stor grad, 8 = i høy grad, 10 = i veldig høy grad. En totalscore oppnås ved å summere poengsummene på de 14 elementene, med høy totalscore som indikerer høy PSE.
baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder etter intervensjon) og 5 år gammel (12 måneder etter intervensjon)
Foreldreforingspraksis for foreldre til barn i førskolealder (CFQ)
Tidsramme: baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder etter intervensjon) og 5 år gammel (12 måneder etter intervensjon)
The Child Feeding Questionnaire (CFQ) måler foreldres matingspraksis og holdninger (Birch 2001). CFQ-en inneholder opprinnelig 31 elementer og måler følgende syv faktorer: Oppfattet ansvar (tre elementer), Oppfattet vekt for foreldre (fire elementer), Oppfattet vekt av barn (seks elementer), Foreldres bekymring for barnets vekt (tre elementer), foreldres matingspraksis : Restriksjon (åtte elementer), press for å spise (fire elementer) og overvåking (tre elementer). Svarene på alle elementene er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra én til fem. Validert for Sverige av Nowicka (2014)
baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder etter intervensjon) og 5 år gammel (12 måneder etter intervensjon)
Antall henvisninger for overvekt til andre omsorgspersoner
Tidsramme: på 4 år
For å teste hypotesen om at CCHD er rimeligere enn vanlig pleie vil det beregnes inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold for CCHD sammenlignet med vanlig pleie. De økonomiske analysene vil bli utført både i et snevert helsevesen (kun helsekostnader teller) og i et bredere samfunnsmessig (inkludert også effekter utenfor helsesektoren, nærmere bestemt foreldres tidskostnader og produksjonstap). I begge perspektiver brukes tre typer effekter som effektivitetsindikatorer (a) endring i BMI, (b) antall ekstra besøk mellom de vanlige besøkene ved 4 og 5 års alder og (c) antall henvisninger for overvekt eller fedme til andre omsorgspersoner (for eksempel til kostholdsekspert, allmennlege, barnespesialist).
på 4 år
Antall ekstra besøk mellom de vanlige besøkene ved 4 og 5 års alder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
For å teste hypotesen om at CCHD er rimeligere enn vanlig pleie vil det beregnes inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold for CCHD sammenlignet med vanlig pleie. De økonomiske analysene vil bli utført både i et snevert helsevesen (kun helsekostnader teller) og i et bredere samfunnsmessig (inkludert også effekter utenfor helsesektoren, nærmere bestemt foreldres tidskostnader og produksjonstap). I begge perspektiver brukes tre typer effekter som effektivitetsindikatorer (a) endring i BMI, (b) antall ekstra besøk mellom de vanlige besøkene ved 4 og 5 års alder og (c) antall henvisninger for overvekt eller fedme til andre omsorgspersoner (for eksempel til kostholdsekspert, allmennlege, barnespesialist).
12 måneder etter intervensjon
BMI standardavvik (SD) skårer 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
BMI standardavvik (SD) skårer også kalt BMI-z-score måler relativ vekt justert for barnets alder og kjønn.
12 måneder etter intervensjon
BMI 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
BMI måler relativ vekt justert for barnets alder og kjønn.
12 måneder etter intervensjon
BMI endring
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
BMI måler relativ vekt justert for barnets alder og kjønn.
12 måneder etter intervensjon
Kostnader
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
helsekostnader og effekter utenfor helsesektoren: foreldrenes produktivitetstap og transportkostnader, kostnader for opplæring i intervensjon
12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Region Skane
Forte

Etterforskere

  • Studiestol: Inger Hallström, Lunds University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016721LUC3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere