Диалог о здоровье, ориентированный на ребенка, в службах охраны здоровья детей
Диалог о здоровье, ориентированный на ребенка, для первичной профилактики ожирения в службах охраны здоровья детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение в детстве бросает вызов нашему глобальному здоровью, поскольку оно влияет на непосредственное здоровье детей, их успеваемость и качество жизни. Исследования показывают, что ожирение берет свое начало в дошкольном возрасте и что дети с ожирением, скорее всего, останутся толстыми во взрослом возрасте и подвержены риску заболеваемости во взрослом возрасте. Таким образом, первичная профилактика и изменение образа жизни важны для пропаганды здорового образа жизни и снижения вероятности последующего ожирения. Имеются убедительные доказательства того, что первые годы жизни имеют решающее значение для формирования правильного поведения в отношении питания и физической активности.
Основной целью исследования является оценка модели Диалога о здоровье ребенка (CCHD) в службе охраны здоровья детей (CHS), направленного на пропаганду здорового образа жизни в семьях и профилактику избыточного веса и ожирения у детей дошкольного возраста. Конкретные цели состоят в том, чтобы сравнить ХИБС с обычным уходом и оценить эффективность ХИБС для всех детей и особенно для детей с избыточной массой тела в возрасте 4 лет, а также сравнить самоэффективность родителей и практику кормления в семьях, получавших либо ХИБС, либо обычный уход. медицинской помощи и проанализировать стоимость и экономическую эффективность лечения хронической сердечной недостаточности по сравнению с обычным уходом.
Исследование руководствуется рамками Медицинских исследовательских советов для комплексных вмешательств, состоящих из четырех ключевых элементов: разработка, осуществимость/апробация, оценка и внедрение. На этапе выполнимости CCHD оказалась осуществимой, и у меньшего количества 4-летних детей с нормальным весом в группе вмешательства развился избыточный вес в возрасте 5 лет по сравнению с контрольной группой, и ни у кого не развилось ожирение через год после вмешательства. Качественные интервью показали, что медсестры чувствовали себя более комфортно, используя иллюстрации в разговоре о здоровом питании. Медсестры описывали детей более разговорчивыми и вовлеченными, когда использовались иллюстрации. Родители почувствовали, что получили поддержку, подтверждение и руководство по различным вопросам в диалоге о здоровье. Четырехлетним детям нравилось активно участвовать в ДКНБ, они выражали свои взгляды на основе своей повседневной жизни, но им нужно было понимать смысл информации, с которой они взаимодействовали.
Шведские службы охраны здоровья детей (CHS) бесплатны, и их посещают почти все семьи с маленькими детьми, независимо от социального положения или этнической принадлежности. CHS обеспечивает комплексное медицинское обслуживание для всех детей в возрасте 0–5 лет, а дополнительные визиты к врачу предлагаются по мере необходимости. Избыточный вес является условием, по преимуществу иллюстрирующим необходимость такого подхода. Однако отсутствуют доказательные модели, которые можно использовать в КГС для профилактики избыточной массы тела и профилактики ожирения в случае выявления избыточной массы тела.
Вмешательство CCHD было разработано на основе следующих теорий: точка зрения ребенка, которая ставит ребенка как часть семьи в центр размышлений и практики, и грамотность в вопросах здоровья, то есть то, как люди получают доступ, понимают и используют информацию о здоровье таким образом, чтобы продвигать и сохранить хорошее здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Anderslöv, Швеция
- Barnavårdscentralen Anderslöv
-
Bara, Швеция
- Barnavårdscentralen Bokskogen
-
Eslöv, Швеция
- Barnavårdscentralen Kärråkra
-
Eslöv, Швеция
- BVC Brahehälsan Eslöv
-
Helsingborg, Швеция
- Adolfsbergs BVC
-
Helsingborg, Швеция
- Barnavårdscentralen Brunnen
-
Helsingborg, Швеция
- BVC Capio Citykliniken Mariastaden
-
Helsingborg, Швеция
- BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
-
Helsingborg, Швеция
- BVC Väla
-
Helsingborg, Швеция
- Familjecentral Fröhuset
-
Helsingborg, Швеция
- Helsingborgs Barnavårdscentral
-
Kävlinge, Швеция
- Barnavårdscentralen Kävlinge
-
Landskrona, Швеция
- BVC Capio Citykliniken Landskrona
-
Landskrona, Швеция
- BVC Familjecentralen Tellus
-
Laröd, Швеция
- Barnavårdscentralen Laröd
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Bunkeflo
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Granbacksvägen
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Grankotten
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Kirseberg
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Limhamn
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Lunden
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Nalle
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Oxie
-
Malmö, Швеция
- Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
-
Malmö, Швеция
- BVC Capio Citykliniken Limhamn
-
Malmö, Швеция
- BVC Capio Citykliniken Singelgatan
-
Malmö, Швеция
- BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
-
Malmö, Швеция
- BVC Familjecentralen Sesam
-
Malmö, Швеция
- BVC Victoria Vård och Hälsa
-
Malmö, Швеция
- Emma Barnavård på Cura
-
Malmö, Швеция
- Familjens Hus Södervärn
-
Malmö, Швеция
- Örestadsklinikens Barnavårdscentral
-
Skurup, Швеция
- Barnavårdscentralen Skurup
-
Staffanstorp, Швеция
- Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
-
Trelleborg, Швеция
- BVC Valens Läkargrupp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Как в отделениях вмешательства, так и в контрольных отделениях CHC всем 4-летним детям и их опекунам будет предлагаться регулярный «4-летний визит к врачу». Медсестры, работающие в интервенционных ОЗ, предлагают семьям ИБС, а медсестры, работающие в контрольных ОЗ, предлагают обычный уход
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалог о здоровье, ориентированный на ребенка (CCHD)
Вмешательство CCHD состоит из двух частей: 1) универсальный диалог о здоровье ребенка, проводимый медсестрой CHS, направленный, в первую очередь, всем 4-летним детям и их семьям (10 минут) и 2) целевое руководство для семьи, проводимое CHS- медсестра семьям, где у ребенка выявлена избыточная масса тела в возрасте 4 лет (60 минут).
Всех детей приглашает на регулярный 5-летний визит к врачу.
|
Универсальная часть КНД представляет собой структурированный диалог между медсестрой и ребенком в присутствии родителей с использованием восьми иллюстраций, основанных на наиболее важных практиках, связанных с избыточной массой тела у детей дошкольного возраста: употребление фруктов и овощей, прием подслащенных напитков и размер порций, физические нагрузки. активность, малоподвижный образ жизни, чистка зубов и режим сна. Диалог здоровья завершается демонстрацией диаграммы роста ИМТ, чтобы показать развитие ИМТ, чтобы дать родителям точное восприятие веса, выявить избыточный вес и поддержать готовность родителей к здоровому образу жизни. Когда у ребенка выявляют избыточный вес или ожирение, всю семью приглашают принять участие в целевой части CCHD: Family Guidance, семейной консультации, основанной на стандартизированной семейной терапии ожирения, основанной на фактических данных (Nowicka, 2011). |
|
Без вмешательства: обычный уход
Обычный уход за детьми дошкольного возраста с избыточной массой тела и ожирением Обычный уход осуществляется в соответствии с национальными рекомендациями, согласно которым всем 4-летним детям предлагается пройти «4-летний визит к врачу», включая беседу о здоровье.
Опрос по обычному уходу в случае выявления избыточной массы тела в начале данного исследования среди почти всех медицинских сестер, работающих в участвующих ЦОД, показал, что две трети опрошенных медсестер ЦОН приглашали семьи, в которых выявлен ребенок с избыточной массой тела, на 1 или 2 дополнительных часа. посещения вне обычной программы.
Большинство направили детей к диетологу или другому опекуну.
Всех детей приглашает на регулярный 5-летний визит к врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей стандартного отклонения (SD) ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Показатели стандартного отклонения (SD) ИМТ, также называемые z-значениями ИМТ, измеряют относительный вес с поправкой на возраст и пол ребенка.
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питание детей, физическая активность, режим сна и чистки зубов
Временное ограничение: исходный уровень в возрасте четырех лет, 4 лет и 6 месяцев (6 месяцев после вмешательства) и 5 лет (12 месяцев после вмешательства)
|
Оба родителя заполняют анкету на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства на основе данных обследования здоровья детей и родителей 2013 года в Сконе (Köhler 2017) о потреблении фруктов и овощей, подслащенных напитков, привычках приема пищи (завтрака), количество семейных приемов пищи, количество порций, часы малоподвижного образа жизни и физической активности, режим сна и чистки зубов
|
исходный уровень в возрасте четырех лет, 4 лет и 6 месяцев (6 месяцев после вмешательства) и 5 лет (12 месяцев после вмешательства)
|
|
Самоэффективность родителей для пропаганды здоровой физической активности и диетического поведения (PSEPAD) у детей
Временное ограничение: исходный уровень в возрасте четырех лет, 4 лет и 6 месяцев (6 месяцев после вмешательства) и 5 лет (12 месяцев после вмешательства)
|
PSEPAD (Bohman, 2013) был разработан для использования в контексте профилактики детского ожирения.
PSEPAD представляет собой самооценку, состоящую из 12 пунктов, охватывающих три области интереса к профилактике детского ожирения: родительская самоэффективность (PSE) для пропаганды здорового пищевого поведения у детей, PSE для пропаганды здорового поведения в отношении физической активности у детей и PSE для установление пределов нездорового поведения в отношении питания и физической активности у детей.
Воспитатели оценивали силу своих убеждений об эффективности воздействия на детей дошкольного возраста по 11-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 10 со следующими якорями: 0 = совсем нет, 2 = в очень низкой степени, 4 = да. в некоторой степени, 6 = в значительной степени, 8 = в высокой степени, 10 = в очень высокой степени.
Общий балл получается путем суммирования баллов по 14 пунктам, при этом высокий общий балл указывает на высокий PSE.
|
исходный уровень в возрасте четырех лет, 4 лет и 6 месяцев (6 месяцев после вмешательства) и 5 лет (12 месяцев после вмешательства)
|
|
Практика родительского кормления в отношении родителей детей дошкольного возраста (CFQ)
Временное ограничение: исходный уровень в возрасте четырех лет, 4 лет и 6 месяцев (6 месяцев после вмешательства) и 5 лет (12 месяцев после вмешательства)
|
Опросник по кормлению детей (CFQ) измеряет практику и отношение родителей к кормлению (Birch, 2001).
CFQ изначально содержит 31 пункт и измеряет следующие семь факторов: Воспринимаемая ответственность (три пункта), Воспринимаемый вес родителей (четыре пункта), Воспринимаемый вес ребенка (шесть пунктов), Беспокойство родителей по поводу веса ребенка (три пункта), Практика кормления родителей. : Ограничение (восемь пунктов), Принуждение к еде (четыре пункта) и Мониторинг (три пункта).
Ответы на все вопросы кодируются по 5-балльной шкале Лайкерта от одного до пяти.
Утверждено для Швеции компанией Nowicka (2014 г.)
|
исходный уровень в возрасте четырех лет, 4 лет и 6 месяцев (6 месяцев после вмешательства) и 5 лет (12 месяцев после вмешательства)
|
|
Количество направлений по поводу избыточного веса к другим лицам, осуществляющим уход
Временное ограничение: в 4 года
|
Для проверки гипотезы о том, что ХСН менее затратна, чем обычное лечение, будут рассчитаны дополнительные коэффициенты эффективности затрат на ХБС по сравнению с обычным лечением.
Экономический анализ будет проводиться как в узком аспекте здравоохранения (учитываются только расходы на здравоохранение), так и в более широком социальном аспекте (включая также эффекты за пределами сектора здравоохранения, в частности, временные затраты родителей и производственные потери).
В обеих перспективах в качестве показателей эффективности используются три типа эффектов (а) изменение ИМТ, (б) количество дополнительных посещений между регулярными посещениями в возрасте 4 и 5 лет и (в) количество направлений к врачу по поводу избыточного веса или ожирения. другие лица, обеспечивающие уход (например, диетологу, терапевту, детскому специалисту).
|
в 4 года
|
|
Количество дополнительных посещений между регулярными посещениями в возрасте 4 и 5 лет
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Для проверки гипотезы о том, что ХСН менее затратна, чем обычное лечение, будут рассчитаны дополнительные коэффициенты эффективности затрат на ХБС по сравнению с обычным лечением.
Экономический анализ будет проводиться как в узком аспекте здравоохранения (учитываются только расходы на здравоохранение), так и в более широком социальном аспекте (включая также эффекты за пределами сектора здравоохранения, в частности, временные затраты родителей и производственные потери).
В обеих перспективах в качестве показателей эффективности используются три типа эффектов (а) изменение ИМТ, (б) количество дополнительных посещений между регулярными посещениями в возрасте 4 и 5 лет и (в) количество направлений к врачу по поводу избыточного веса или ожирения. другие лица, обеспечивающие уход (например, диетологу, терапевту, детскому специалисту).
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Стандартное отклонение ИМТ (SD) через 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Показатели стандартного отклонения (SD) ИМТ, также называемые z-значениями ИМТ, измеряют относительный вес с поправкой на возраст и пол ребенка.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
ИМТ через 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
ИМТ измеряет относительный вес с поправкой на возраст и пол ребенка.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
ИМТ измеряет относительный вес с поправкой на возраст и пол ребенка.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
затраты на здоровье и последствия за пределами сектора здравоохранения: потеря трудоспособности родителей и транспортные расходы, стоимость обучения вмешательству
|
12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Inger Hallström, Lunds University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Coyne I, Hallstrom I, Soderback M. Reframing the focus from a family-centred to a child-centred care approach for children's healthcare. J Child Health Care. 2016 Dec;20(4):494-502. doi: 10.1177/1367493516642744. Epub 2016 Jul 25.
- Derwig M, Tiberg I, Bjork J, Hallstrom I. Child-Centred Health Dialogue for primary prevention of obesity in Child Health Services - a feasibility study. Scand J Public Health. 2021 Jun;49(4):384-392. doi: 10.1177/1403494819891025. Epub 2019 Dec 19.
- Nowicka P, Sorjonen K, Pietrobelli A, Flodmark CE, Faith MS. Parental feeding practices and associations with child weight status. Swedish validation of the Child Feeding Questionnaire finds parents of 4-year-olds less restrictive. Appetite. 2014 Oct;81:232-41. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.027. Epub 2014 Jun 24.
- Kohler M, Emmelin M, Rosvall M. Parental health and psychosomatic symptoms in preschool children: A cross-sectional study in Scania, Sweden. Scand J Public Health. 2017 Dec;45(8):846-853. doi: 10.1177/1403494817705561. Epub 2017 Jun 27.
- Waters E, de Silva-Sanigorski A, Hall BJ, Brown T, Campbell KJ, Gao Y, Armstrong R, Prosser L, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub3.
- Nowicka P, Flodmark CE. Family therapy as a model for treating childhood obesity: useful tools for clinicians. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):129-45. doi: 10.1177/1359104509355020. Epub 2010 Jul 22.
- Bohman B, Ghaderi A, Rasmussen F. Psychometric Properties of a New Measure of Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children. European Journal of Psychological Assessment. 2013:291.
- Hakansson L, Derwig M, Olander E. Parents' experiences of a health dialogue in the child health services: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 30;19(1):774. doi: 10.1186/s12913-019-4550-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016721LUC3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .