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Diálogo de salud centrado en el niño en los servicios de salud infantil

13 de abril de 2022 actualizado por: Mariette Derwig, Lund University

Diálogo de salud centrado en el niño para la prevención primaria de la obesidad en los servicios de salud infantil

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es evaluar un modelo de Diálogo de Salud Centrado en el Niño (CCHD) en Servicios de Salud Infantil (CHS) con el objetivo de promover un estilo de vida saludable en las familias y prevenir el sobrepeso y la obesidad en niños en edad preescolar. Los objetivos específicos son comparar la CCHD con la atención habitual y evaluar la eficacia y la rentabilidad de la CCHD para todos los niños y específicamente para los niños con sobrepeso a la edad de 4 años y comparar la autoeficacia de los padres y las prácticas de alimentación en familias que recibieron CCHD o atención habitual Métodos: Se estableció un ensayo de control aleatorio no ciego agrupado que comparó la atención habitual con un diálogo de salud estructurado de múltiples componentes centrado en el niño que consta de dos partes: 1) una parte universal dirigida a todos los niños y 2) una parte específica parte para familias donde el niño es identificado con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad en la niñez desafía nuestra salud global, ya que afecta la salud inmediata, los logros educativos y la calidad de vida de los niños. Las investigaciones muestran que la obesidad tiene sus raíces en los años preescolares y que es muy probable que los niños con obesidad sigan siendo obesos en la edad adulta y corren el riesgo de desarrollar morbilidad adulta. Por lo tanto, la prevención primaria y las intervenciones en el estilo de vida son importantes para promover un estilo de vida saludable y reducir la probabilidad de obesidad posterior. La evidencia es sólida de que los primeros años de vida son críticos para establecer buenos comportamientos de nutrición y actividad física.

El objetivo principal del estudio es evaluar un modelo de Diálogo de Salud Centrado en el Niño (CCHD) en los Servicios de Salud Infantil (CHS) con el objetivo de promover un estilo de vida saludable en las familias y prevenir el sobrepeso y la obesidad en niños en edad preescolar. Los objetivos específicos son comparar CCHD con la atención habitual y evaluar la eficacia de CCHD para todos los niños y específicamente para niños con sobrepeso a la edad de 4 años y comparar la autoeficacia de los padres y las prácticas de alimentación en familias que recibieron CCHD o atención habitual. atención y analizar el costo y la rentabilidad de CCHD, en comparación con la atención habitual

El estudio está guiado por el marco de los Consejos de Investigación Médica para intervenciones complejas que consta de cuatro elementos clave: desarrollo, viabilidad/piloto, evaluación e implementación. En la fase de factibilidad, CCHD demostró ser factible y menos niños de 4 años con peso normal en el grupo de intervención habían desarrollado sobrepeso a la edad de 5 años en comparación con el grupo de control y ninguno había desarrollado obesidad un año después de la intervención. Los estudios de entrevistas cualitativas mostraron que las enfermeras se sentían más cómodas usando las ilustraciones en la conversación sobre hábitos alimenticios saludables. Las enfermeras describieron a los niños más habladores y más involucrados cuando se usaron las ilustraciones. Los padres sintieron que recibieron apoyo, confirmación y orientación sobre varios temas en el diálogo de salud. A los niños de cuatro años les gustaba participar activamente en CCHD, expresaban sus puntos de vista sobre la base de su vida diaria, pero necesitaban comprender el significado de la información con la que interactuaban.

Los Servicios de Salud Infantil Suecos (CHS) son gratuitos y asisten casi todas las familias con niños pequeños, independientemente de su posición social o etnia. CHS brinda un paquete de atención médica universal a todos los niños de 0 a 5 años y se ofrecen visitas médicas adicionales según las necesidades. El sobrepeso es una condición, por excelencia, que ejemplifica la necesidad de este abordaje. Sin embargo, faltan modelos basados ​​en la evidencia que puedan usarse en CHS para la prevención del sobrepeso y la prevención de la obesidad en caso de sobrepeso identificado.

La intervención CCHD se desarrolló con base en las siguientes teorías: la perspectiva del niño, que coloca al niño como parte de una familia en el centro del pensamiento y la práctica, y la alfabetización en salud, es decir, cómo las personas acceden, entienden y usan la información de salud de manera que promuevan y mantener una buena salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6047

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Anderslöv, Suecia
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Suecia
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Suecia
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Suecia
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Suecia
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Suecia
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Suecia
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Suecia
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Suecia
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Suecia
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Suecia
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Suecia
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Suecia
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Suecia
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Suecia
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Suecia
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Suecia
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Suecia
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Suecia
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Suecia
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Suecia
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Suecia
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Suecia
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Suecia
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Suecia
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Suecia
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Suecia
        • BVC Valens Läkargrupp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto las unidades de CHC de intervención como las de control ofrecerán a todos los niños de 4 años ya sus cuidadores su "visita de salud regular de 4 años". Las enfermeras que trabajan en los CHC de intervención ofrecen CCHD a las familias y las enfermeras que trabajan en los CHC de Control ofrecen atención habitual

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diálogo de Salud Centrado en el Niño (CCHD)
La intervención CCHD consta de dos partes 1) un diálogo de salud centrado en el niño universal por parte de la enfermera de CHS dirigido en primer lugar a todos los niños de 4 años y sus familias (10 minutos) y 2) una orientación familiar dirigida por CHS- enfermera a las familias donde se identifica un niño con sobrepeso a la edad de 4 años (60 minutos). Todos los niños son invitados a su visita regular de salud de 5 años.

La parte universal de CCHD significa un diálogo estructurado entre la enfermera y el niño en presencia de sus padres utilizando ocho ilustraciones basadas en las prácticas más importantes asociadas con el sobrepeso en niños preescolares: consumo de frutas y verduras, ingesta de bebidas azucaradas y tamaño de las porciones, ejercicio físico. actividad física, comportamiento sedentario, cepillado de dientes y rutinas de sueño. El diálogo de salud se completa con la demostración del gráfico de crecimiento del IMC para mostrar el desarrollo del IMC para brindar a los padres una percepción precisa del peso, identificar el sobrepeso y apoyar la preparación de los padres hacia un estilo de vida saludable.

Cuando se identifica al niño con sobrepeso u obesidad, se invita a toda la familia a participar en la parte específica de CCHD: la Orientación Familiar, una consulta familiar basada en la Terapia Familiar Estandarizada de Obesidad basada en la evidencia (Nowicka, 2011).

Sin intervención: cuidado usual
Atención habitual para niños en edad preescolar identificados con sobrepeso y obesidad La atención habitual se realiza de acuerdo con las pautas nacionales que invitan a todos los niños de 4 años a una "visita de salud de 4 años" que incluye una conversación sobre salud. Una encuesta sobre la atención habitual en caso de sobrepeso identificado inicial de este estudio entre casi todas las enfermeras que trabajan en los CHC participantes mostró que dos tercios de las enfermeras de CHS encuestadas solían invitar a las familias en las que se identifica al niño con sobrepeso para 1 o 2 días adicionales. Visitas fuera del programa habitual. La mayoría remitió a los niños a un dietista oa otro cuidador. Todos los niños son invitados a su visita regular de salud de 5 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la desviación estándar (SD) del IMC
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Los puntajes de desviación estándar (SD) del IMC, también llamados puntajes z del IMC, miden el peso relativo ajustado para la edad y el sexo del niño.
12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética, actividad física, sueño y rutinas de cepillado de dientes de los niños
Periodo de tiempo: línea de base a los cuatro años, 4 años y 6 meses (6 meses después de la intervención) y 5 años (12 meses después de la intervención)
Ambos padres completan un cuestionario al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses después de la intervención basado en la encuesta de salud pública de 2013 de niños y padres en Skåne (Köhler 2017) sobre la ingesta de frutas y verduras, bebidas azucaradas, hábitos de comida (desayuno), número de comidas familiares, número de porciones, horas de comportamiento sedentario y actividad física, rutinas de sueño y cepillado de dientes
línea de base a los cuatro años, 4 años y 6 meses (6 meses después de la intervención) y 5 años (12 meses después de la intervención)
Autoeficacia de los padres para promover conductas saludables de actividad física y alimentación (PSEPAD) en niños
Periodo de tiempo: línea de base a los cuatro años, 4 años y 6 meses (6 meses después de la intervención) y 5 años (12 meses después de la intervención)
El PSEPAD (Bohman, 2013) fue desarrollado para su uso en el contexto de la prevención de la obesidad infantil. El PSEPAD es una medida de autoinforme compuesta por 12 ítems, que abarca tres dominios de interés en la prevención de la obesidad infantil: Autoeficacia de los padres (PSE) para promover conductas alimentarias saludables en los niños, PSE para promover conductas de actividad física saludable en los niños y PSE para establecimiento de límites de conductas dietéticas y de actividad física no saludables en los niños. Los cuidadores calificaron la fuerza de sus creencias de eficacia para influir en sus niños en edad preescolar en una escala tipo Likert de 11 puntos que va de 0 a 10, con las siguientes anclas: 0 = nada en absoluto, 2 = en un grado muy bajo, 4 = para algo, 6 = bastante, 8 = bastante, 10 = muy alto. Se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de los 14 ítems, donde una puntuación total alta indica un PSE alto.
línea de base a los cuatro años, 4 años y 6 meses (6 meses después de la intervención) y 5 años (12 meses después de la intervención)
Prácticas de alimentación de los padres en relación con los padres de niños en edad preescolar (CFQ)
Periodo de tiempo: línea de base a los cuatro años, 4 años y 6 meses (6 meses después de la intervención) y 5 años (12 meses después de la intervención)
El Child Feeding Questionnaire (CFQ) mide las prácticas y actitudes de alimentación de los padres (Birch 2001). El CFQ contiene originalmente 31 ítems y mide los siguientes siete factores: Responsabilidad percibida (tres ítems), Peso percibido por los padres (cuatro ítems), Peso percibido del niño (seis ítems), Preocupación de los padres sobre el peso del niño (tres ítems), Prácticas de alimentación de los padres : Restricción (ocho ítems), Presión para comer (cuatro ítems) y Monitoreo (tres ítems). Las respuestas a todos los ítems están codificadas en una escala de Likert de 5 puntos que van del uno al cinco. Validado para Suecia por Nowicka (2014)
línea de base a los cuatro años, 4 años y 6 meses (6 meses después de la intervención) y 5 años (12 meses después de la intervención)
Número de derivaciones por sobrepeso a otros cuidadores
Periodo de tiempo: a los 4 años
Para probar la hipótesis de que la CCHD es menos costosa que la atención habitual, se calcularán las razones incrementales de costo-efectividad de la CCHD en comparación con la atención habitual. Los análisis económicos se realizarán tanto desde una perspectiva estrecha de atención de la salud (solo cuentan los costos de la atención de la salud) como desde una perspectiva social más amplia (incluidos también los efectos fuera del sector de la atención de la salud, específicamente los costos de tiempo de los padres y la pérdida de producción). En ambas perspectivas, se utilizan tres tipos de efectos como indicadores de efectividad (a) cambio en el IMC, (b) número de visitas extra entre las visitas regulares a los 4 y 5 años y (c) número de derivaciones por sobrepeso u obesidad a otros cuidadores (por ejemplo, dietista, médico general, especialista en niños).
a los 4 años
Número de visitas extra entre las visitas regulares a los 4 y 5 años
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Para probar la hipótesis de que la CCHD es menos costosa que la atención habitual, se calcularán las razones incrementales de costo-efectividad de la CCHD en comparación con la atención habitual. Los análisis económicos se realizarán tanto desde una perspectiva estrecha de atención de la salud (solo cuentan los costos de la atención de la salud) como desde una perspectiva social más amplia (incluidos también los efectos fuera del sector de la atención de la salud, específicamente los costos de tiempo de los padres y la pérdida de producción). En ambas perspectivas, se utilizan tres tipos de efectos como indicadores de efectividad (a) cambio en el IMC, (b) número de visitas extra entre las visitas regulares a los 4 y 5 años y (c) número de derivaciones por sobrepeso u obesidad a otros cuidadores (por ejemplo, dietista, médico general, especialista en niños).
12 meses después de la intervención
Puntuaciones de desviación estándar (DE) del IMC 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Los puntajes de desviación estándar (SD) del IMC, también llamados puntajes z del IMC, miden el peso relativo ajustado para la edad y el sexo del niño.
12 meses después de la intervención
IMC 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
El IMC mide el peso relativo ajustado por edad y sexo del niño.
12 meses después de la intervención
Cambio de IMC
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
El IMC mide el peso relativo ajustado por edad y sexo del niño.
12 meses después de la intervención
Costos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
costos de salud y efectos fuera del sector de atención de la salud: pérdida de productividad de los padres y costos de transporte, costo de capacitación en intervención
12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Inger Hallström, Lunds University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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