Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børnecentreret sundhedsdialog i børnesundhedstjenester

13. april 2022 opdateret af: Mariette Derwig, Lund University

Børnecentreret sundhedsdialog for primær forebyggelse af fedme i børnesundhedstjenester

Mål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere en model af Child Centered Health Dialog (CCHD) i Child Health Services (CHS) med det formål at fremme en sund livsstil i familier og forebygge overvægt og fedme hos førskolebørn. De specifikke mål er at sammenligne CCHD med sædvanlig pleje og at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​CCHD for alle børn og specifikt for børn med overvægt i en alder af 4 år og at sammenligne forældres selveffektivitet og ernæringspraksis i familier, der modtog enten CCHD eller sædvanlig pleje Metoder: Et clustered, ikke-blindet randomiseret kontrolforsøg blev sat op, der sammenlignede sædvanlig pleje med en struktureret multikomponent børnecentreret sundhedsdialog bestående af to dele: 1) en universel del rettet mod alle børn og 2) en målrettet del for familier, hvor barnet er identificeret med overvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme i barndommen udfordrer vores globale sundhed, da det påvirker børns umiddelbare sundhed, uddannelsesmæssige resultater og livskvalitet. Forskning viser, at fedme har sine rødder i førskoleårene, og at børn med fedme med stor sandsynlighed forbliver overvægtige som voksne og er i risiko for at udvikle voksensygelighed. Derfor er primær forebyggelse og livsstilsinterventioner vigtige for at fremme sund livsstil og mindske sandsynligheden for senere overvægt. Der er stærke beviser for, at de første leveår er afgørende for at etablere god ernæring og fysisk aktivitetsadfærd.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere en model for børnecentreret sundhedsdialog (CCHD) i børnesundhedstjenester (CHS) med det formål at fremme en sund livsstil i familier og forebygge overvægt og fedme hos førskolebørn. Specifikke mål er at sammenligne CCHD med sædvanlig pleje og at evaluere effektiviteten af ​​CCHD for alle børn og specifikt for børn med overvægt i en alder af 4 år og at sammenligne forældres selveffektivitet og ernæringspraksis i familier, der fik enten CCHD eller sædvanligt pleje og analysere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​CCHD sammenlignet med sædvanlig pleje

Undersøgelsen er styret af Medical Research Councils rammer for komplekse interventioner bestående af fire nøgleelementer: udvikling, feasibility/piloting, evaluering og implementering. I gennemførlighedsfasen viste CCHD sig at være gennemførlig, og færre normalvægtige 4-årige i interventionsgruppen havde udviklet overvægt i en alder af 5 sammenlignet med kontrolgruppen, og ingen havde udviklet fedme et år efter interventionen. Kvalitative interviewundersøgelser viste, at sygeplejersker følte sig mere trygge ved at bruge illustrationerne i samtalen om sunde madvaner. Sygeplejerskerne beskrev børnene mere snakkesalige og mere involverede, når illustrationerne blev brugt. Forældre oplevede, at de fik støtte, bekræftelse og vejledning om forskellige problemstillinger i sundhedsdialogen. Fire-årige børn kunne lide at deltage aktivt i CCHD, udtrykte deres synspunkter baseret på deres daglige liv, men havde brug for at forstå betydningen af ​​den information, som de interagerede med.

Den svenske børnesundhedstjeneste (CHS) er gratis og deltager i næsten alle familier med små børn, uanset social position eller etnicitet. CHS giver en pakke af sundhedsydelser universelt til alle børn i alderen 0-5 år, og der tilbydes ekstra sundhedsbesøg efter behov. Overvægt er en tilstand, par excellence, der eksemplificerer behovet for denne tilgang. Der mangler dog evidensbaserede modeller, der kan bruges i CHS til forebyggelse af overvægt og forebyggelse af fedme i tilfælde af identificeret overvægt.

Interventionen CCHD blev udviklet ud fra følgende teorier: barnets perspektiv, som sætter barnet som en del af en familie i centrum for tænkning og praksis og sundhedskompetence, hvilket betyder, hvordan mennesker får adgang til, forstår og bruger sundhedsinformation på måder, der fremmer og bevare et godt helbred.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6047

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Anderslöv, Sverige
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Sverige
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Sverige
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Sverige
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Sverige
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Sverige
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Sverige
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Sverige
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Sverige
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Sverige
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Sverige
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Sverige
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Sverige
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Sverige
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Sverige
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Sverige
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Sverige
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Sverige
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Sverige
        • BVC Valens Läkargrupp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både interventions- og kontrol-CHC-enheder vil tilbyde alle 4-årige børn og deres pårørende deres regelmæssige '4-årige sundhedsbesøg'. Sygeplejersker, der arbejder på interventions-CHC'erne tilbyder familier CCHD, og ​​sygeplejersker, der arbejder på kontrol-CHC'erne, tilbyder sædvanlig pleje

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børnecentreret sundhedsdialog (CCHD)
Interventionen CCHD består af to dele 1) en universel børnecentreret sundhedsdialog af CHS-sygeplejersken rettet i første omgang til alle 4-årige og deres familier (10 minutter) og 2) en målrettet familievejledning af CHS- sygeplejerske til familier, hvor et barn er identificeret med overvægt i en alder af 4 år (60 minutter). Alle børn inviterer til deres almindelige 5-årige sundhedsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Børnecentreret sundhedsdialog (CCHD)

Den universelle del af CCHD betyder en struktureret dialog mellem sygeplejersken og barnet i nærværelse af dets forældre ved hjælp af otte illustrationer baseret på de vigtigste praksisser forbundet med overvægt hos førskolebørn: frugt- og grøntsagerforbrug, indtagelse af sødede drikkevarer og portionsstørrelse, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd tandbørstning og søvnrutiner. Sundhedsdialogen afsluttes ved at demonstrere BMI-vækstdiagrammet for at vise BMI-udvikling for at give forældre en nøjagtig vægtopfattelse, identificere overvægt og understøtte forældrenes parathed til en sund livsstil.

Når barnet identificeres med overvægt eller fedme, inviteres hele familien til at deltage i den målrettede del af CCHD: Familievejledningen, en familiekonsultation baseret på den evidensbaserede Standardized Obesity Family Therapy (Nowicka, 2011).
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje til førskolebørn identificeret med overvægt og fedme Sædvanlig pleje udføres efter nationale retningslinjer, der inviterer alle 4-årige til et '4-årigt sundhedsbesøg' inklusive en sundhedssamtale. En undersøgelse om sædvanlig pleje i tilfælde af identificeret overvægt indledningsvist til denne undersøgelse blandt næsten alle sygeplejersker, der arbejder på de deltagende CHC'er, viste, at to tredjedele af adspurgte CHS-sygeplejersker plejede at invitere familier, hvor barnet er identificeret med overvægt, for 1 eller 2 ekstra besøg uden for det sædvanlige program. De fleste o henviste børn til en diætist eller til en anden omsorgsperson. Alle børn inviterer til deres almindelige 5-årige sundhedsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI standardafvigelse (SD) score
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
BMI standardafvigelse (SD)-scorer også kaldet BMI-z-scores måler relativ vægt justeret for barnets alder og køn.
12 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns kostindtag, fysisk aktivitet, søvn og tandbørstningsrutiner
Tidsramme: baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder efter intervention) og 5 år gammel (12 måneder efter intervention)
Begge forældre udfylder et spørgeskema ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen baseret på folkesundhedsundersøgelsen 2013 af børn og forældre i Skåne (Köhler 2017) om indtagelse af frugt og grønt, sødede drikkevarer, måltids- (morgenmads)vaner, antal familiemåltider, antal portioner, timer med stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet, søvn og tandbørstning
baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder efter intervention) og 5 år gammel (12 måneder efter intervention)
Forældres selveffektivitet til at fremme sund fysisk aktivitet og diætadfærd (PSEPAD) hos børn
Tidsramme: baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder efter intervention) og 5 år gammel (12 måneder efter intervention)
PSEPAD (Bohman, 2013) blev udviklet til brug i forbindelse med forebyggelse af fedme blandt børn. PSEPAD er en selvrapporteringsforanstaltning, der består af 12 punkter, der dækker tre interessedomæner i forebyggelse af fedme blandt børn: Parental Self-Efficacy (PSE) til at fremme sund kostadfærd hos børn, PSE til at fremme sund fysisk aktivitetsadfærd hos børn og PSE for grænsesætning af usund kost- og fysisk aktivitetsadfærd hos børn. Omsorgspersoner vurderede styrken af ​​deres overbevisning om effektivitet i at påvirke deres førskolebørn på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 med følgende ankre: 0 = slet ikke, 2 = i meget lav grad, 4 = til nogen grad, 6 = i en ret grad, 8 = i høj grad, 10 = i meget høj grad. En samlet score opnås ved at opsummere scorerne på de 14 punkter, hvor en høj totalscore indikerer høj PSE.
baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder efter intervention) og 5 år gammel (12 måneder efter intervention)
Forældrefodringspraksis vedrørende forældre til børn i førskolealderen (CFQ)
Tidsramme: baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder efter intervention) og 5 år gammel (12 måneder efter intervention)
Child Feeding Questionnaire (CFQ) måler forældrenes fodringspraksis og holdninger (Birch 2001). CFQ'en indeholder oprindeligt 31 elementer og måler følgende syv faktorer: Opfattet ansvar (tre elementer), forældres opfattede vægt (fire elementer), opfattet børns vægt (seks elementer), forældres bekymring for barnets vægt (tre elementer), forældrenes fodringspraksis : Begrænsning (otte genstande), Tryk for at spise (fire genstande) og Overvågning (tre genstande). Svarene på alle emner er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra et til fem. Valideret for Sverige af Nowicka (2014)
baseline ved fire år gammel, 4 år og 6 måneder (6 måneder efter intervention) og 5 år gammel (12 måneder efter intervention)
Antal henvisninger for overvægtige til andre pårørende
Tidsramme: på 4 år
For at teste hypotesen om, at CCHD er billigere end sædvanlig pleje, vil inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold for CCHD sammenlignet med sædvanlig pleje blive beregnet. De økonomiske analyser vil blive udført både i et snævert sundhedsfagligt perspektiv (kun sundhedsudgifter tæller) og i et bredere samfundsmæssigt (herunder også effekter uden for sundhedssektoren, specifikt forældres tidsomkostninger og produktionstab). I begge perspektiver bruges tre typer af effekter som effektivitetsindikatorer (a) ændring i BMI, (b) antal ekstra besøg mellem de almindelige besøg ved 4 og 5 års alderen og (c) antal henvisninger for overvægt eller fedme til andre plejere (for eksempel til diætist, praktiserende læge, børnespecialist).
på 4 år
Antal ekstra besøg mellem de almindelige besøg ved 4 og 5 års alderen
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
For at teste hypotesen om, at CCHD er billigere end sædvanlig pleje, vil inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold for CCHD sammenlignet med sædvanlig pleje blive beregnet. De økonomiske analyser vil blive udført både i et snævert sundhedsfagligt perspektiv (kun sundhedsudgifter tæller) og i et bredere samfundsmæssigt (herunder også effekter uden for sundhedssektoren, specifikt forældres tidsomkostninger og produktionstab). I begge perspektiver bruges tre typer af effekter som effektivitetsindikatorer (a) ændring i BMI, (b) antal ekstra besøg mellem de almindelige besøg ved 4 og 5 års alderen og (c) antal henvisninger for overvægt eller fedme til andre plejere (for eksempel til diætist, praktiserende læge, børnespecialist).
12 måneder efter indgrebet
BMI standardafvigelse (SD) scorer 12 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
BMI standardafvigelse (SD)-scorer også kaldet BMI-z-scores måler relativ vægt justeret for barnets alder og køn.
12 måneder efter indgrebet
BMI 12 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
BMI måler relativ vægt justeret for barnets alder og køn.
12 måneder efter indgrebet
BMI ændring
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
BMI måler relativ vægt justeret for barnets alder og køn.
12 måneder efter indgrebet
Omkostninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
sundhedsomkostninger og -effekter uden for sundhedssektoren: forældrenes tab af produktivitet og transportomkostninger, omkostninger til træning i intervention
12 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Region Skane
Forte

Efterforskere

  • Studiestol: Inger Hallström, Lunds University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016721LUC3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnecentreret sundhedsdialog (CCHD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner