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Dialogue sur la santé centré sur l'enfant dans les services de santé infantile

13 avril 2022 mis à jour par: Mariette Derwig, Lund University

Dialogue sur la santé centré sur l'enfant pour la prévention primaire de l'obésité dans les services de santé infantile

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer un modèle de dialogue sur la santé centré sur l'enfant (CCHD) dans les services de santé de l'enfant (CHS) visant à promouvoir un mode de vie sain dans les familles et à prévenir le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire. Les objectifs spécifiques sont de comparer le CCHD aux soins habituels et d'évaluer l'efficacité et la rentabilité du CCHD pour tous les enfants et plus particulièrement pour les enfants en surpoids à l'âge de 4 ans et de comparer l'auto-efficacité des parents et les pratiques alimentaires dans les familles qui reçu soit CCHD soit des soins habituels Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes non aveugle a été mis en place pour comparer les soins habituels à un dialogue structuré sur la santé centré sur l'enfant et composé de deux parties : 1) une partie universelle destinée à tous les enfants et 2) une partie ciblée une partie pour les familles où l'enfant est identifié en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité dans l'enfance défie notre santé globale car elle affecte la santé immédiate des enfants, leurs résultats scolaires et leur qualité de vie. La recherche montre que l'obésité a ses racines dans les années préscolaires et que les enfants obèses sont très susceptibles de rester obèses à l'âge adulte et risquent de développer une morbidité adulte. Par conséquent, la prévention primaire et les interventions sur le mode de vie sont importantes pour promouvoir un mode de vie sain et réduire le risque d'obésité ultérieure. Il existe des preuves solides que les premières années de la vie sont essentielles à l'établissement de bons comportements en matière d'alimentation et d'activité physique.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer un modèle de dialogue sur la santé centré sur l'enfant (CCHD) dans les services de santé infantile (CHS) visant à promouvoir un mode de vie sain dans les familles et à prévenir le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire. Les objectifs spécifiques sont de comparer le CCHD aux soins habituels et d'évaluer l'efficacité du CCHD pour tous les enfants et spécifiquement pour les enfants en surpoids à l'âge de 4 ans et de comparer l'auto-efficacité des parents et les pratiques d'alimentation dans les familles qui ont reçu soit le CCHD soit les soins habituels. des soins et d'analyser le coût et le rapport coût-efficacité du CCHD, par rapport aux soins habituels

L'étude est guidée par le cadre des conseils de recherche médicale pour les interventions complexes composé de quatre éléments clés : développement, faisabilité/pilotage, évaluation et mise en œuvre. Dans la phase de faisabilité, le CCHD s'est avéré faisable et moins d'enfants de 4 ans de poids normal dans le groupe d'intervention avaient développé un surpoids à l'âge de 5 ans par rapport au groupe témoin et aucun n'avait développé d'obésité un an après l'intervention. Des études qualitatives par entrevue ont montré que les infirmières se sentaient plus à l'aise d'utiliser les illustrations dans la conversation sur les habitudes alimentaires saines. Les infirmières ont décrit les enfants plus bavards et plus impliqués lorsque les illustrations étaient utilisées. Les parents ont eu le sentiment d'avoir reçu un soutien, une confirmation et des conseils sur diverses questions dans le cadre du dialogue sur la santé. Les enfants de quatre ans aimaient participer activement au CCHD, exprimaient leurs opinions en fonction de leur vie quotidienne mais avaient besoin de comprendre le sens des informations avec lesquelles ils interagissaient.

Les services suédois de santé infantile (CHS) sont gratuits et fréquentés par presque toutes les familles avec de jeunes enfants, quelle que soit leur position sociale ou leur origine ethnique. Les CHS fournissent un ensemble de soins de santé universels à tous les enfants âgés de 0 à 5 ans et des visites de santé supplémentaires sont proposées en fonction des besoins. Le surpoids est une condition par excellence qui illustre la nécessité de cette approche. Cependant, les modèles fondés sur des preuves pouvant être utilisés dans le CHS pour la prévention du surpoids et la prévention de l'obésité en cas de surpoids identifié font défaut.

L'intervention CCHD a été développée sur la base des théories suivantes : la perspective de l'enfant, qui place l'enfant en tant que membre d'une famille au centre de la réflexion et de la pratique, et la littératie en santé, c'est-à-dire comment les gens accèdent, comprennent et utilisent l'information sur la santé de manière à promouvoir et maintenir une bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6047

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Anderslöv, Suède
        • Barnavårdscentralen Anderslöv
      • Bara, Suède
        • Barnavårdscentralen Bokskogen
      • Eslöv, Suède
        • Barnavårdscentralen Kärråkra
      • Eslöv, Suède
        • BVC Brahehälsan Eslöv
      • Helsingborg, Suède
        • Adolfsbergs BVC
      • Helsingborg, Suède
        • Barnavårdscentralen Brunnen
      • Helsingborg, Suède
        • BVC Capio Citykliniken Mariastaden
      • Helsingborg, Suède
        • BVC Capio Citykliniken Olympiakliniken
      • Helsingborg, Suède
        • BVC Väla
      • Helsingborg, Suède
        • Familjecentral Fröhuset
      • Helsingborg, Suède
        • Helsingborgs Barnavårdscentral
      • Kävlinge, Suède
        • Barnavårdscentralen Kävlinge
      • Landskrona, Suède
        • BVC Capio Citykliniken Landskrona
      • Landskrona, Suède
        • BVC Familjecentralen Tellus
      • Laröd, Suède
        • Barnavårdscentralen Laröd
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Bunkeflo
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Granbacksvägen
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Grankotten
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Kirseberg
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Limhamn
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Lunden
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Nalle
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Oxie
      • Malmö, Suède
        • Barnavårdscentralen Sorgenfrimottagningen
      • Malmö, Suède
        • BVC Capio Citykliniken Limhamn
      • Malmö, Suède
        • BVC Capio Citykliniken Singelgatan
      • Malmö, Suède
        • BVC Capio Citykliniken Västra Hamnen
      • Malmö, Suède
        • BVC Familjecentralen Sesam
      • Malmö, Suède
        • BVC Victoria Vård och Hälsa
      • Malmö, Suède
        • Emma Barnavård på Cura
      • Malmö, Suède
        • Familjens Hus Södervärn
      • Malmö, Suède
        • Örestadsklinikens Barnavårdscentral
      • Skurup, Suède
        • Barnavårdscentralen Skurup
      • Staffanstorp, Suède
        • Barnavårdscentralen Familjecentralen Paletten
      • Trelleborg, Suède
        • BVC Valens Läkargrupp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les unités d'intervention et de contrôle des CSC offriront à tous les enfants de 4 ans et à leurs soignants leur «visite de santé de 4 ans» régulière. Les infirmières travaillant dans les CSC d'intervention offrent des CCHD aux familles et les infirmières travaillant dans les CSC de contrôle offrent les soins habituels

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dialogue sur la santé centré sur l'enfant (CCHD)
L'intervention CCHD se compose de deux parties 1) un dialogue universel sur la santé centré sur l'enfant par l'infirmière du CHS adressé en premier lieu à tous les enfants de 4 ans et à leurs familles (10 minutes) et 2) un accompagnement familial ciblé par le CHS- infirmière dans les familles où un enfant est identifié en surpoids à l'âge de 4 ans (60 minutes). Tous les enfants sont invités à leur visite de santé régulière de 5 ans.
Comportemental: Dialogue sur la santé centré sur l'enfant (CCHD)

La partie universelle du CCHD signifie un dialogue structuré entre l'infirmière et l'enfant en présence de ses parents à l'aide de huit illustrations basées sur les pratiques les plus importantes associées au surpoids chez les enfants d'âge préscolaire : consommation de fruits et légumes, consommation de boissons sucrées et taille des portions, physique activité, comportement sédentaire brossage des dents et routines de sommeil. Le dialogue sur la santé est complété par la démonstration du tableau de croissance de l'IMC pour montrer le développement de l'IMC afin de donner aux parents une perception précise du poids, d'identifier le surpoids et de soutenir la préparation des parents à un mode de vie sain.

Lorsque l'enfant est identifié avec un surpoids ou une obésité, toute la famille est invitée à participer à la partie ciblée du CCHD : le Family Guidance, une consultation familiale basée sur la thérapie familiale standardisée de l'obésité (Nowicka, 2011).
Aucune intervention: soins habituels
Soins habituels pour les enfants d'âge préscolaire identifiés comme souffrant de surpoids et d'obésité Une enquête sur les soins habituels en cas de surpoids identifié au début de cette étude auprès de la quasi-totalité des infirmières travaillant dans les CSC participants a montré que les deux tiers des infirmières-CHS interrogées avaient l'habitude d'inviter les familles dont l'enfant est identifié en surpoids pour 1 ou 2 visites en dehors du programme habituel. La majorité a référé les enfants à un diététicien ou à un autre soignant. Tous les enfants sont invités à leur visite de santé régulière de 5 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores d'écart type (ET) de l'IMC
Délai: 12 mois après l'intervention
Les scores d'écart-type (SD) de l'IMC, également appelés scores z de l'IMC, mesurent le poids relatif ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant.
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apport alimentaire des enfants, l'activité physique, les routines de sommeil et de brossage des dents
Délai: référence à quatre ans, 4 ans et 6 mois (6 mois post-intervention) et 5 ans (12 mois post-intervention)
Les deux parents remplissent un questionnaire au départ, 6 mois et 12 mois après l'intervention basé sur l'enquête de santé publique de 2013 auprès des enfants et des parents en Scanie (Köhler 2017) sur la consommation de fruits et légumes, les boissons sucrées, les habitudes de repas (petit-déjeuner), nombre d'heures de repas en famille, nombre de portions, heures de comportements sédentaires et d'activité physique, habitudes de sommeil et de brossage des dents
référence à quatre ans, 4 ans et 6 mois (6 mois post-intervention) et 5 ans (12 mois post-intervention)
Auto-efficacité des parents pour la promotion d'une activité physique et de comportements alimentaires sains (PSEPAD) chez les enfants
Délai: référence à quatre ans, 4 ans et 6 mois (6 mois post-intervention) et 5 ans (12 mois post-intervention)
Le PSEPAD (Bohman, 2013) a été développé pour être utilisé dans le contexte de la prévention de l'obésité infantile. Le PSEPAD est une mesure d'auto-évaluation composée de 12 items, couvrant trois domaines d'intérêt dans la prévention de l'obésité infantile : Auto-efficacité parentale (PSE) pour la promotion de comportements alimentaires sains chez les enfants, PSE pour la promotion de comportements sains d'activité physique chez les enfants et PSE pour l'établissement de limites de comportements alimentaires et d'activité physique malsains chez les enfants. Les soignants ont évalué la force de leurs croyances d'efficacité pour influencer leurs enfants d'âge préscolaire sur une échelle de type Likert en 11 points allant de 0 à 10, avec les ancres suivantes : 0 = pas du tout, 2 = à un degré très faible, 4 = à un certain degré, 6 = à un certain degré, 8 = à un degré élevé, 10 = à un degré très élevé. Un score total est obtenu en additionnant les scores des 14 items, un score total élevé indiquant un PSE élevé.
référence à quatre ans, 4 ans et 6 mois (6 mois post-intervention) et 5 ans (12 mois post-intervention)
Pratiques alimentaires parentales concernant les parents d'enfants d'âge préscolaire (CFQ)
Délai: référence à quatre ans, 4 ans et 6 mois (6 mois post-intervention) et 5 ans (12 mois post-intervention)
Le Child Feeding Questionnaire (CFQ) mesure les pratiques et les attitudes des parents en matière d'alimentation (Birch 2001). Le CFQ contient à l'origine 31 items et mesure les sept facteurs suivants : Responsabilité perçue (trois items), Poids perçu par les parents (quatre items), Poids perçu de l'enfant (six items), Préoccupation des parents concernant le poids de l'enfant (trois items), Pratiques alimentaires des parents : Restriction (huit éléments), Pression pour manger (quatre éléments) et Surveillance (trois éléments). Les réponses à tous les items sont codées sur une échelle de Likert à 5 points allant de un à cinq. Validé pour la Suède par Nowicka (2014)
référence à quatre ans, 4 ans et 6 mois (6 mois post-intervention) et 5 ans (12 mois post-intervention)
Nombre d'aiguillages pour surpoids vers d'autres soignants
Délai: à 4 ans
Pour tester l'hypothèse selon laquelle le CCHD est moins coûteux que les soins habituels, des rapports coût-efficacité différentiels du CCHD par rapport aux soins habituels seront calculés. Les analyses économiques seront effectuées à la fois dans une perspective étroite des soins de santé (seuls les coûts des soins de santé comptent) et dans une perspective sociétale plus large (incluant également les effets en dehors du secteur des soins de santé, en particulier les coûts du temps des parents et la perte de production). Dans les deux perspectives, trois types d'effets sont utilisés comme indicateurs d'efficacité (a) évolution de l'IMC, (b) nombre de visites supplémentaires entre les visites régulières à 4 et 5 ans et (c) nombre de références pour surpoids ou obésité à autres soignants (par exemple diététicien, médecin généraliste, pédiatre).
à 4 ans
Nombre de visites supplémentaires entre les visites régulières à 4 et 5 ans
Délai: 12 mois après l'intervention
Pour tester l'hypothèse selon laquelle le CCHD est moins coûteux que les soins habituels, des rapports coût-efficacité différentiels du CCHD par rapport aux soins habituels seront calculés. Les analyses économiques seront effectuées à la fois dans une perspective étroite des soins de santé (seuls les coûts des soins de santé comptent) et dans une perspective sociétale plus large (incluant également les effets en dehors du secteur des soins de santé, en particulier les coûts du temps des parents et la perte de production). Dans les deux perspectives, trois types d'effets sont utilisés comme indicateurs d'efficacité (a) évolution de l'IMC, (b) nombre de visites supplémentaires entre les visites régulières à 4 et 5 ans et (c) nombre de références pour surpoids ou obésité à autres soignants (par exemple diététicien, médecin généraliste, pédiatre).
12 mois après l'intervention
Scores d'écart type (ET) de l'IMC 12 mois après l'intervention
Délai: 12 mois après l'intervention
Les scores d'écart-type (SD) de l'IMC, également appelés scores z de l'IMC, mesurent le poids relatif ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant.
12 mois après l'intervention
IMC 12 mois après intervention
Délai: 12 mois après l'intervention
L'IMC mesure le poids relatif ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant.
12 mois après l'intervention
Changement d'IMC
Délai: 12 mois après l'intervention
L'IMC mesure le poids relatif ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant.
12 mois après l'intervention
Frais
Délai: 12 mois après l'intervention
coûts et effets sur la santé en dehors du secteur de la santé : perte de productivité des parents et coûts de transport, coût de la formation à l'intervention
12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Region Skane
Forte

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Inger Hallström, Lunds University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016721LUC3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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