ジルレッタ注射の効果

完全な包含基準:

• 40歳から75歳までの男女で、
• -正規化されたWOMAC機能サブスケールスコア> 31として定義される症候性膝OAを示す（100ポイントのうち、最高度の機能不全を示す）
• -脛骨大腿骨OAのレントゲン写真の証拠がある（Kellgren-Lawrenceスケールで2-4）
• 書面によるインフォームド コンセントと研究の要件を遵守する能力を提供します。

• 研究中は、次のプロトコル制限薬の使用を控えてください。

  • 膝または下肢関節へのコルチコステロイド注射は、スクリーニング訪問の3か月前（薬物の半減期に基づく）、および8週間のフォローアップテストを含む研究期間全体を通して制限されます。 各参加者がいつスクリーニング訪問に参加できるかを判断するために、スクリーニング前に各参加者に最新のコルチコステロイド注射がいつ行われたかに関する情報。
  • 膝または下肢関節へのヒアルロン酸注射は、スクリーニング訪問の6か月前（薬物の半減期に基づく）、および8週間のフォローアップテストを含む研究期間全体を通して制限されます。 各参加者がいつスクリーニング訪問に参加できるかを判断するために、スクリーニング前に各参加者に最新のヒアルロン酸注射がいつ行われたかに関する情報。
  • 処方抑制剤（例：オピエートおよびオピオイド、バルビツレート、トランキライザーおよびベンゾジアゼピン）は、スクリーニングの4週間前および研究期間を通じて制限されます。これらの薬物は神経筋機能に影響を与える可能性があるためです。
  • 処方覚せい剤（例：アンフェタミン）は、スクリーニングの4週間前および研究期間を通して制限されます。これらの薬物は神経筋機能に影響を与える可能性があるためです
  • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、スクリーニングまたはフォローアップ検査セッションの 24 時間前に制限されます。 NSAIDの使用を追跡し、患者は8週間の研究中にNSAIDの使用を変更しないように指示されます。
  • アセトアミノフェンは、スクリーニングまたはフォローアップ検査セッションの 24 時間前に制限されます。 アセトアミノフェンの使用を追跡し、患者は研究の8週間の間、アセトアミノフェンの使用を変更しないように指示されます。

完全な除外基準:

次の基準のいずれかを満たす潜在的な参加者 (電子カルテまたは検査室のスクリーニングに基づく) は、除外されます。

• トリアムシノロンアセトニド、コルチコステロイド、または製品の成分に過敏である
• -過去6か月間に他の関節内治験薬/生物学的使用がある
• 運動を制限する心血管疾患と診断されている
• -過去3か月間に関与した膝にコルチコステロイド注射を受けたか、過去6か月間に関与した膝にヒアルロン酸を注射した
• ペースメーカーを持っている
• 神経変性疾患を患っている
• 関節リウマチがある
• 糖尿病を患っている
• がんを患っている
• 膝の上に神経感覚障害がある
• 体格指数 (BMI) が 35 以上であること
• 過去1年間に下肢整形外科の手術歴がある
• 過去6か月以内に外傷性の膝の怪我の病歴がある
• いずれかの四肢に人工膝関節全置換術の既往がある
• 診断された、再建されていない膝靭帯断裂がある
• 歩行には補助具が必要
• -現在妊娠している、または研究に登録している間に妊娠する予定がある
• 注射されたコルチコステロイドと有害に反応する可能性のある薬を服用している

注: 別の除外基準を満たさない限り、両側膝 OA を持つ個人は除外されません。 患者が両膝に注射を必要とする場合、それらは除外されます。 この研究では、片方の膝のみに注射されます。