Эффект инъекции Зилретты
18 мая 2022 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Влияние инъекции ЗИЛРЕТТА на нервно-мышечную функцию, биомеханику походки и физическую работоспособность
Целью данного исследования является изучение влияния однократной инъекции препарата ЗИЛРЕТТА в коленный сустав до и после проведения лечения на физиологические показатели боли и нетрудоспособности, о которых сообщают сами пациенты, физическую работоспособность и физическую активность у лиц с остеоартритом коленного сустава (ОА).
Исследователи наберут для этого исследования 35 пациентов с симптомами ОА коленного сустава.
Все данные будут собираться до инъекции (исходный уровень), а также через 4 (после 1) и 8-недельного наблюдения (после 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с остеоартрозом коленного сустава (ОА) демонстрируют значительную физическую инвалидность, что приводит к снижению физической активности, снижению качества жизни, а также к более высокому риску сопутствующих заболеваний, связанных с бездействием, включая смертность. Считается, что это вызвано неспособностью добровольно активировать четырехглавую мышцу из-за отека коленного сустава и боли в суставах. Неполная активация мышц вызывает слабость четырехглавой мышцы.
У людей со слабостью четырехглавой мышцы наблюдаются изменения в биомеханике ходьбы, что связано со сниженной физической функцией и меньшей физической активностью у людей с ОА коленного сустава. Поэтому крайне важно разработать вмешательства, направленные на механизмы, вызывающие снижение активации четырехглавой мышцы, чтобы восстановить оптимальную биомеханику ходьбы и улучшить физическую активность.
Инъекция ZILRETTA в коленный сустав представляет собой одобренный FDA кортикостероид пролонгированного действия для пациентов с остеоартритом коленного сустава, и было показано, что он уменьшает боль в колене на 3 месяца примерно у 70% пациентов. В настоящее время нет исследований, в которых изучалась бы объективная эффективность препарата ЗИЛРЕТТА в отношении физической активности, биомеханики и функциональных тестов у пациентов, получивших инъекцию.
Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние инъекции препарата ЗИЛРЕТТА в коленный сустав на функциональные тесты и тесты работоспособности, включая нервно-мышечную активацию четырехглавой мышцы, силу четырехглавой мышцы, биомеханику походки, а также ряд результатов физической работоспособности через 4 и 8 недель после инъекции в 35 человек с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- MOTION Science Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Полные критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 40 до 75 лет, которые:
- Проявляют симптоматический остеоартроз коленного сустава, определяемый как нормализованный балл функциональной подшкалы WOMAC> 31 (из 100 баллов, что указывает на наивысшую степень дисфункции)
- Наличие рентгенологических признаков тибиофеморального ОА (2-4 по шкале Келлгрена-Лоуренса)
- Предоставить письменное информированное согласие и возможность соблюдения требований исследования.
Будьте готовы воздержаться от использования следующих лекарств, ограниченных протоколом во время исследования:
- Инъекции кортикостероидов в колено или любой сустав нижней конечности будут ограничены за 3 месяца до визита для скрининга (в зависимости от периода полувыведения препарата) и на протяжении всего периода исследования, включая 8-недельный контрольный тест. Информация о том, когда была произведена последняя инъекция кортикостероида для каждого участника перед скринингом, чтобы определить, когда каждый участник может посетить визит для скрининга.
- Инъекции гиалуроновой кислоты в колено или любой сустав нижней конечности будут ограничены за 6 месяцев до визита для скрининга (в зависимости от периода полувыведения препарата) и на протяжении всего периода исследования, включая 8-недельный контрольный тест. Информация о том, когда была произведена последняя инъекция гиалуроновой кислоты для каждого участника до скрининга, чтобы определить, когда каждый участник может посетить визит для скрининга.
- Депрессанты, отпускаемые по рецепту (примеры: опиаты и опиоиды, барбитураты, транквилизаторы и бензодиазепины), будут ограничены за 4 недели до скрининга и в течение всего периода исследования, поскольку эти лекарства могут влиять на нервно-мышечную функцию.
- Стимуляторы, отпускаемые по рецепту (например, амфетамины), будут ограничены за 4 недели до скрининга и в течение всего периода исследования, поскольку эти лекарства могут влиять на нервно-мышечную функцию.
- Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) будет ограничен за 24 часа до скрининга или сеансов последующего тестирования. Использование НПВП будет отслеживаться, и пациенты будут проинструктированы не менять свое использование НПВП в течение 8 недель исследования.
- Прием ацетаминофена будет ограничен за 24 часа до сеансов скрининга или последующего тестирования. Использование ацетаминофена будет отслеживаться, и пациенты будут проинструктированы не менять свое использование ацетаминофена в течение 8 недель исследования.
Полные критерии исключения:
Потенциальные участники, отвечающие любому из следующих критериев (на основании электронной медицинской карты или лабораторного скрининга), будут исключены, если они:
- Имеют гиперчувствительность к триамцинолона ацетониду, кортикостероидам или любым компонентам продукта.
- Принимали другие внутрисуставные исследуемые лекарственные/биологические препараты в течение предыдущих 6 месяцев.
- У вас диагностировано сердечно-сосудистое заболевание, ограничивающее физические нагрузки.
- Имели инъекцию кортикостероидов в пораженное колено в течение предыдущих 3 месяцев или инъекцию гиалуроновой кислоты в пораженное колено в предыдущие 6 месяцев.
- Иметь кардиостимулятор
- Имеют нейродегенеративное состояние
- Имеют ревматоидный артрит
- У вас диабет
- Есть рак
- Нервная сенсорная дисфункция над коленом
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) более 35
- Иметь в анамнезе ортопедические операции на нижних конечностях в течение последнего года
- Иметь в анамнезе травматическое повреждение колена за последние 6 месяцев
- В анамнезе тотальное эндопротезирование коленного сустава на любой конечности
- Имеют диагностированный нереконструированный разрыв связок коленного сустава.
- Необходимо вспомогательное устройство для ходьбы
- В настоящее время беременны или планируют забеременеть во время участия в исследовании.
- Принимаете лекарства, которые могут нанести вред инъекциям кортикостероидов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Лица с двусторонним остеоартрозом коленного сустава не будут исключены, если они не соответствуют другим критериям исключения. В случае, если пациенту требуется инъекция в оба колена, они будут исключены. Для этого исследования будет введена инъекция только в одно колено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗИЛРЕТТА Инъекции
Все пациенты после включения в исследование получат однократную инъекцию 5 мл препарата ЗИЛРЕТТА 32 мг в пораженный коленный сустав.
|
Одна внутрисуставная инъекция ZILRETTA® (инъекционная суспензия триамцинолона ацетонида с пролонгированным высвобождением).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение средней максимальной силы квадрицепса, измеренное максимальными изометрическими произвольными сокращениями, нормализованными по массе тела, от исходного уровня до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Силу четырехглавой мышцы бедра измеряли в ньютон-метрах, нормализованных к массе тела человека.
Силу оценивали при сгибании колена на 90 градусов.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение средней произвольной активации четырехглавой мышцы бедра, измеренное с помощью коэффициента центральной активации, выраженного в процентах от полной активации от исходного уровня до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Исследователи оценили произвольный коэффициент центральной активации четырехглавой мышцы бедра как репрезентативную переменную нервно-мышечной активации нижних конечностей с использованием техники супра-наложения.
Было продемонстрировано, что центральный коэффициент активации четырехглавой мышцы значительно снижается при остеоартрите коленного сустава (ОА) по сравнению со здоровыми контрольными группами, и исследователи сообщили о приемлемой надежности измерения (ICC2, k = 0,85).
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение среднего угла сгибания колена во время ходьбы, измеренное в градусах сгибания колена от исходного уровня до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Пиковый угол сгибания колена был рассчитан с использованием расчетов обратной динамики в первые 50% опорной фазы ходьбы и во время самостоятельно выбранной скорости ходьбы.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение среднего момента внутреннего разгибания колена при ходьбе, измеренное в Нм/масса тела*м от исходного уровня до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Пиковый момент внутреннего разгибания колена был рассчитан с использованием расчетов обратной динамики в первые 50% опорной фазы ходьбы и нормализован к массе тела * росту (м) человека во время самостоятельно выбранной скорости ходьбы.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение среднего показателя инвалидности по самооценке, измеренного индексом университетов Западного Онтарио и Макмастерса, по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Индекс университетов Западного Онтарио и Макмастерса является надежным и достоверным показателем инвалидности, о которой сообщают сами студенты.
Физическая функция состоит из 17 пунктов и спрашивает о величине трудности при подъеме и спуске по лестнице, подъеме из положения сидя, стоянии, наклонах, ходьбе, посадке/выходе из машины, совершении покупок, надевании и снятии носков, вставании с постели. лежать в постели, заходить и выходить из ванны, сидеть, входить и выходить из туалета, выполнять тяжелые домашние обязанности и выполнять легкие домашние обязанности.
Каждый пункт представлен в 5-балльном формате типа Лайкерта и использует следующие дескрипторы для возможных вариантов ответа: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
Каждому дескриптору соответствует порядковая шкала от 0 до 4.
Баллы суммируются по пунктам в каждой подшкале с общим возможным диапазоном от 0 до 68.
Более высокие баллы по WOMAC указывают на большее количество функциональных ограничений.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение среднего значения самооценки инвалидности, измеренной по оценке исхода травмы колена и остеоартрита, от исходного уровня до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) состоит из пяти подшкал: боль (9 баллов), симптомы (7 баллов), функция в повседневной жизни (17 баллов), функция в спорте и отдыхе (5 баллов) и связанные с коленом Качество жизни (4 пункта).
Каждый элемент представлен в формате Лайкерта из 5 баллов, который варьируется от 0 (нет проблем) до 4 (крайние проблемы).
Итоги по каждой субшкале преобразуются в баллы от 0 до 100.
Более низкие баллы по KOOS указывают на большее количество функциональных ограничений.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение шкалы физической активности пожилых людей по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Показатели Шкалы физической активности для пожилых людей (PASE) рассчитываются на основе значений веса и частоты для каждого из 12 типов активности.
Ответы на первый вопрос о сидячей деятельности не оцениваются.
Шкала непрерывна, более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение в 30-секундном тесте «кресло-стоя» по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Количество раз, которое человек может сесть и встать за 30 секунд.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение в тесте быстрой ходьбы на 20 метров по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Следователи засекают количество секунд, которое требуется, чтобы пройти 20 метров.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение теста подъема по лестнице по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Исследователи засекают количество секунд, которое требуется, чтобы подняться и спуститься по лестнице.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
|
Процентное изменение количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Физическая активность будет измеряться в виде количества шагов в день с помощью акселерометра ActiGraph.
Участники будут носить ActiGraph в течение 7 дней после каждого сеанса тестирования.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Pietrosimone, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Lewek M, Rudolph K, Axe M, Snyder-Mackler L. The effect of insufficient quadriceps strength on gait after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Jan;17(1):56-63. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00097-3.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Elliott P, Hawthorne G. Imputing missing repeated measures data: how should we proceed? Aust N Z J Psychiatry. 2005 Jul;39(7):575-82. doi: 10.1080/j.1440-1614.2005.01629.x.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Edwards JE, Cordova ML. Changes in soleus motoneuron pool excitability after artificial knee joint effusion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Sep;81(9):1199-203. doi: 10.1053/apmr.2000.6298.
- Hopkins J, Ingersoll CD, Edwards J, Klootwyk TE. Cryotherapy and Transcutaneous Electric Neuromuscular Stimulation Decrease Arthrogenic Muscle Inhibition of the Vastus Medialis After Knee Joint Effusion. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):25-31.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Leyland KM, Gates LS, Sanchez-Santos MT, Prieto Alhambra D, Judge A, Collins G, Cleveland R, Felson D, Jordon JM, Callahan LF, Nevitt M, Saberi Hosnijeh F, van Meurs JB, Jones G, Newton J, Batt M, Altman D, Cooper C, Arden N, Committee PC. Knee osteoarthritis and the risk of premature mortality in the community: an international individual patient level meta-analysis in 9889 subjects. Osteoarthritis and Cartilage. 2017;25:S29-S30.
- Liikavainio T, Isolehto J, Helminen HJ, Perttunen J, Lepola V, Kiviranta I, Arokoski JP, Komi PV. Loading and gait symmetry during level and stair walking in asymptomatic subjects with knee osteoarthritis: importance of quadriceps femoris in reducing impact force during heel strike? Knee. 2007 Jun;14(3):231-8. doi: 10.1016/j.knee.2007.03.001. Epub 2007 Apr 23.
- Liikavainio T, Lyytinen T, Tyrvainen E, Sipila S, Arokoski JP. Physical function and properties of quadriceps femoris muscle in men with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2185-94. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.012.
- Luc BA, Lepley AS, Tevald MA, Gribble PA, White DB, Pietrosimone BG. Reliability of corticomotor excitability in leg and thigh musculature at 14 and 28 days. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):330-8. doi: 10.1123/jsr.2013-0069. Epub 2013 Oct 1.
- Luc BA, Harkey MH, Arguelles GD, Blackburn JT, Ryan ED, Pietrosimone B. Measuring voluntary quadriceps activation: Effect of visual feedback and stimulus delivery. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Feb;26:73-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.10.006. Epub 2015 Nov 2.
- Luc-Harkey BA, Blackburn JT, Ryan ED, Harkey MS, Davis HC, Gaynor BR, Nissman DB, Spang JT, Pietrosimone B. Quadriceps Rate of Torque Development and Disability in Persons With Tibiofemoral Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Sep;48(9):694-703. doi: 10.2519/jospt.2018.7898. Epub 2018 May 22.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8;342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.
- Palmieri-Smith RM, Thomas AC. A neuromuscular mechanism of posttraumatic osteoarthritis associated with ACL injury. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jul;37(3):147-53. doi: 10.1097/JES.0b013e3181aa6669.
- Pietrosimone B, Lepley AS, Murray AM, Thomas AC, Bahhur NO, Schwartz TA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in muscle strength and gait biomechanics following knee joint effusion. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):923-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.014. Epub 2014 Jul 4.
- Pietrosimone BG, McLeod MM, Lepley AS. A theoretical framework for understanding neuromuscular response to lower extremity joint injury. Sports Health. 2012 Jan;4(1):31-5. doi: 10.1177/1941738111428251.
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Pietrosimone BG, Hertel J, Ingersoll CD, Hart JM, Saliba SA. Voluntary quadriceps activation deficits in patients with tibiofemoral osteoarthritis: a meta-analysis. PM R. 2011 Feb;3(2):153-62; quiz 162. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.07.485.
- Pietrosimone BG, Saliba SA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in quadriceps strength after therapeutic exercise in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2012 Dec;19(6):939-43. doi: 10.1016/j.knee.2012.03.002. Epub 2012 Apr 13.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of disinhibitory transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on sagittal plane peak knee kinematics and kinetics in people with knee osteoarthritis during gait: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Dec;24(12):1091-101. doi: 10.1177/0269215510375903. Epub 2010 Aug 16.
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Seeley MK, Park J, King D, Hopkins JT. A novel experimental knee-pain model affects perceived pain and movement biomechanics. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):337-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.02. Epub 2013 Feb 20.
- Simonsick EM, Gardner AW, Poehlman ET. Assessment of physical function and exercise tolerance in older adults: reproducibility and comparability of five measures. Aging (Milano). 2000 Aug;12(4):274-80. doi: 10.1007/BF03339847.
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant states in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the patient acceptable symptom state. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):34-7. doi: 10.1136/ard.2004.023028. Epub 2004 May 6.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- 19-3562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .