Efecto de la inyección de Zilretta
18 de mayo de 2022 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Efecto de la inyección de ZILRETTA sobre la función neuromuscular, la biomecánica de la marcha y el rendimiento físico
El propósito de este estudio es examinar los efectos previos y posteriores de una sola inyección de ZILRETTA en la rodilla sobre medidas fisiológicas de dolor y discapacidad autoinformados, rendimiento físico y actividad física en personas con osteoartritis (OA) de rodilla.
Los investigadores reclutarán a 35 pacientes con artrosis de rodilla sintomática para este estudio.
Todos los datos se recopilarán antes de la inyección (línea de base), así como en los seguimientos de 4 (post 1) y 8 semanas (post 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con osteoartritis de rodilla (OA) demuestran una discapacidad física significativa que conduce a una disminución de la actividad física, una menor calidad de vida, así como un mayor riesgo de comorbilidades relacionadas con la inactividad, incluida la mortalidad. Se cree que esto se debe a la incapacidad de activar voluntariamente el músculo cuádriceps debido, en parte, a la inflamación de la articulación de la rodilla y al dolor relacionado con la articulación. La activación muscular incompleta provoca debilidad del cuádriceps.
Las personas con debilidad del cuádriceps presentan cambios en la biomecánica de la marcha, lo que se asocia con una función física disminuida y una menor actividad física en las personas con artrosis de rodilla. Por lo tanto, es fundamental desarrollar intervenciones que se dirijan a los mecanismos que causan la disminución de la activación del cuádriceps para restaurar la biomecánica óptima de la marcha y mejorar la actividad física.
La inyección de ZILRETTA para la rodilla es un corticoesteroide de liberación prolongada aprobado por la FDA para pacientes con osteoartritis de rodilla y se ha demostrado que reduce el dolor de rodilla durante 3 meses en aproximadamente el 70 % de los pacientes. Actualmente, no hay estudios que hayan examinado la efectividad objetiva de ZILRETTA en la actividad física, la biomecánica y las pruebas de rendimiento en pacientes que han recibido una inyección.
El propósito general del presente estudio es examinar el efecto de una inyección de rodilla de ZILRETTA en las pruebas funcionales y de rendimiento, incluida la activación neuromuscular del cuádriceps, la fuerza del cuádriceps, la biomecánica de la marcha al caminar y una serie de resultados de rendimiento físico a las 4 y 8 semanas después de la inyección en 35 personas con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- MOTION Science Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión completa:
- Hombre o mujer entre las edades de 40 y 75 años que:
- Exhibir artrosis de rodilla sintomática, definida como una puntuación de subescala de función WOMAC normalizada> 31 (de 100 puntos, lo que indica el grado más alto de disfunción)
- Tener evidencia radiográfica de OA tibiofemoral (2-4 en la escala de Kellgren-Lawrence)
- Proporcionar consentimiento informado por escrito y la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio.
Estar dispuesto a abstenerse de usar los siguientes medicamentos restringidos por el protocolo durante el estudio:
- Las inyecciones de corticosteroides en la rodilla o cualquier articulación de las extremidades inferiores estarán restringidas durante los 3 meses anteriores a la visita de selección (según la vida media del fármaco) y durante todo el período del estudio, incluida la prueba de seguimiento de 8 semanas. Información sobre cuándo se realizó la última inyección de corticosteroides para cada participante antes de la selección para determinar cuándo cada participante puede asistir a la visita de selección.
- Las inyecciones de ácido hialurónico en la rodilla o en cualquier articulación de las extremidades inferiores estarán restringidas durante los 6 meses anteriores a la visita de selección (según la vida media del fármaco) y durante todo el período del estudio, incluida la prueba de seguimiento de 8 semanas. Información sobre cuándo se realizó la última inyección de ácido hialurónico para cada participante antes de la selección para determinar cuándo cada participante puede asistir a la visita de selección.
- Los depresores recetados (ejemplos: opiáceos y opioides, barbitúricos, tranquilizantes y benzodiazepinas) se restringirán 4 semanas antes de la selección y durante todo el período del estudio, ya que estos medicamentos pueden afectar la función neuromuscular.
- Los estimulantes recetados (Ejemplo: anfetaminas) se restringirán 4 semanas antes de la selección y durante todo el período del estudio, ya que estos medicamentos pueden afectar la función neuromuscular.
- Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) se restringirán 24 horas antes de las sesiones de evaluación o seguimiento. Se hará un seguimiento del uso de AINE y se indicará a los pacientes que no cambien su uso de AINE durante las 8 semanas del estudio.
- El acetaminofén se restringirá 24 horas antes de las sesiones de evaluación o de seguimiento. Se hará un seguimiento del uso de acetaminofeno y se indicará a los pacientes que no cambien su uso de acetaminofeno durante las 8 semanas del estudio.
Criterios de exclusión total:
Los posibles participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios (basados en la historia clínica electrónica o en el análisis de laboratorio) serán excluidos si:
- Son hipersensibles al acetónido de triamcinolona, a los corticosteroides o a cualquiera de los componentes del producto.
- Tiene otro fármaco/biológico en investigación intraarticular en los últimos 6 meses
- Han sido diagnosticados con una condición cardiovascular que restringe el ejercicio.
- Haber recibido una inyección de corticosteroides en la rodilla afectada en los 3 meses anteriores o una inyección de ácido hialurónico en la rodilla afectada en los 6 meses anteriores
- tener un marcapasos
- Tiene una condición neurodegenerativa
- Tiene artritis reumatoide
- tiene diabetes
- tener cáncer
- Tiene una disfunción sensorial neural sobre la rodilla.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) superior a 35
- Tener antecedentes de cirugía ortopédica de las extremidades inferiores en el último año
- Tener antecedentes de una lesión traumática de rodilla en los últimos 6 meses
- Tiene antecedentes de artroplastia total de rodilla en cualquiera de las extremidades.
- Tiene un desgarro del ligamento de la rodilla diagnosticado y no reconstruido
- Necesita un dispositivo de ayuda para caminar
- Está actualmente embarazada o planea quedar embarazada mientras está inscrita en el estudio
- Está tomando medicamentos que pueden reaccionar de forma dañina con los corticosteroides inyectados
NOTA: Las personas que tienen OA de rodilla bilateral no serán excluidas a menos que cumplan con otro criterio de exclusión. En caso de que un paciente necesite una inyección en ambas rodillas, serán excluidos. Solo se inyectará una rodilla para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección ZILRETTA
Al inscribirse en el estudio, todos los pacientes recibirán una inyección única de 5 ml de 32 mg de ZILRETTA en la articulación de la rodilla afectada.
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Una sola inyección intraarticular en la rodilla de ZILRETTA® (suspensión inyectable de liberación prolongada de acetónido de triamcinolona).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en la fuerza media máxima del cuádriceps medida por las contracciones voluntarias isométricas máximas normalizadas al peso corporal desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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La fuerza del cuádriceps se midió en Newton Metros normalizados al peso corporal de los individuos.
La fuerza se evaluó en 90 grados de flexión de la rodilla.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la activación media voluntaria del cuádriceps medida por el índice de activación central expresado como porcentaje de activación completa desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Los investigadores evaluaron el índice de activación central voluntaria del cuádriceps como una variable representativa de la activación neuromuscular de las extremidades inferiores utilizando la técnica de supraimposición.
Se ha demostrado que el índice de activación central del cuádriceps disminuye significativamente en la osteoartritis (OA) de rodilla en comparación con controles sanos emparejados, y los investigadores informaron una confiabilidad de medición aceptable (ICC2,k = 0,85)
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en el ángulo medio de flexión de la rodilla durante la marcha, medido en grados de flexión de la rodilla desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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El ángulo máximo de flexión de la rodilla se calculó utilizando cálculos de dinámica inversa en el primer 50 % de la fase de apoyo de la marcha y durante la velocidad de marcha autoseleccionada.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en el momento medio de extensión interna de la rodilla durante la marcha al caminar medido en Nm/peso corporal*m desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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El momento máximo de extensión interna de la rodilla se calculó utilizando cálculos de dinámica inversa en el primer 50 % de la fase de apoyo de la marcha y se normalizó al peso corporal* altura (m) del individuo durante la velocidad de marcha autoseleccionada.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la media de la puntuación de discapacidad autoinformada medida por el índice de las universidades de Western Ontario y McMasters desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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El Índice de las Universidades de Western Ontario y McMasters es una medida confiable y válida de la discapacidad autoinformada.
La función física consta de 17 ítems y pregunta sobre la magnitud de la dificultad al subir y bajar escaleras, levantarse de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, subir/bajar de un auto, ir de compras, ponerse y quitarse los calcetines, levantarse de la cama , acostarse en la cama, entrar y salir del baño, sentarse, subir y bajar del inodoro, realizar tareas domésticas pesadas y tareas domésticas livianas.
Cada elemento se presenta en un formato tipo Likert de 5 puntos y utiliza los siguientes descriptores para las posibles opciones de respuesta ninguno, leve, moderado, severo y extremo.
Cada descriptor corresponde a una escala ordinal de 0-4.
Las puntuaciones se suman para los elementos de cada subescala, con rangos posibles totales de 0 a 68.
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican mayores cantidades de limitaciones funcionales.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la media de la puntuación de discapacidad autoinformada medida por la puntuación de resultado de la lesión de rodilla y la osteoartritis desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) consta de cinco subescalas: dolor (9 elementos), síntomas (7 elementos), función en las actividades de la vida diaria (17 elementos), función en el deporte y la recreación (5 elementos) y relacionados con la rodilla. Calidad de Vida (4 ítems).
Cada ítem se presenta en un formato tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (sin problemas) a 4 (problemas extremos).
Los totales de cada subescala se transforman en una puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más bajas en el KOOS indican mayores cantidades de limitaciones funcionales.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la escala de actividad física para personas mayores desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Las puntuaciones de la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) se calculan a partir de pesos y valores de frecuencia para cada uno de los 12 tipos de actividad.
Las respuestas a la primera pregunta sobre actividades para sentarse no se califican.
La escala es continua con puntajes más altos que indican una mayor actividad física.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la prueba de estar de pie en una silla de 30 s desde el inicio hasta las 8 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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El número de veces que una persona puede sentarse y pararse en 30 segundos.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la prueba de caminata rápida de 20 metros desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Los investigadores cronometrarán la cantidad de segundos que lleva caminar 20 metros.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio porcentual en la prueba de subir escaleras desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Los investigadores cronometrarán la cantidad de segundos que lleva subir y bajar un tramo de escaleras.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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El cambio porcentual en pasos por día desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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La actividad física se medirá en forma de pasos por día utilizando un acelerómetro ActiGraph.
Los participantes usarán el ActiGraph durante 7 días después de cada sesión de prueba.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Pietrosimone, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Lewek M, Rudolph K, Axe M, Snyder-Mackler L. The effect of insufficient quadriceps strength on gait after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Jan;17(1):56-63. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00097-3.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Elliott P, Hawthorne G. Imputing missing repeated measures data: how should we proceed? Aust N Z J Psychiatry. 2005 Jul;39(7):575-82. doi: 10.1080/j.1440-1614.2005.01629.x.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Edwards JE, Cordova ML. Changes in soleus motoneuron pool excitability after artificial knee joint effusion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Sep;81(9):1199-203. doi: 10.1053/apmr.2000.6298.
- Hopkins J, Ingersoll CD, Edwards J, Klootwyk TE. Cryotherapy and Transcutaneous Electric Neuromuscular Stimulation Decrease Arthrogenic Muscle Inhibition of the Vastus Medialis After Knee Joint Effusion. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):25-31.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Leyland KM, Gates LS, Sanchez-Santos MT, Prieto Alhambra D, Judge A, Collins G, Cleveland R, Felson D, Jordon JM, Callahan LF, Nevitt M, Saberi Hosnijeh F, van Meurs JB, Jones G, Newton J, Batt M, Altman D, Cooper C, Arden N, Committee PC. Knee osteoarthritis and the risk of premature mortality in the community: an international individual patient level meta-analysis in 9889 subjects. Osteoarthritis and Cartilage. 2017;25:S29-S30.
- Liikavainio T, Isolehto J, Helminen HJ, Perttunen J, Lepola V, Kiviranta I, Arokoski JP, Komi PV. Loading and gait symmetry during level and stair walking in asymptomatic subjects with knee osteoarthritis: importance of quadriceps femoris in reducing impact force during heel strike? Knee. 2007 Jun;14(3):231-8. doi: 10.1016/j.knee.2007.03.001. Epub 2007 Apr 23.
- Liikavainio T, Lyytinen T, Tyrvainen E, Sipila S, Arokoski JP. Physical function and properties of quadriceps femoris muscle in men with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2185-94. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.012.
- Luc BA, Lepley AS, Tevald MA, Gribble PA, White DB, Pietrosimone BG. Reliability of corticomotor excitability in leg and thigh musculature at 14 and 28 days. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):330-8. doi: 10.1123/jsr.2013-0069. Epub 2013 Oct 1.
- Luc BA, Harkey MH, Arguelles GD, Blackburn JT, Ryan ED, Pietrosimone B. Measuring voluntary quadriceps activation: Effect of visual feedback and stimulus delivery. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Feb;26:73-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.10.006. Epub 2015 Nov 2.
- Luc-Harkey BA, Blackburn JT, Ryan ED, Harkey MS, Davis HC, Gaynor BR, Nissman DB, Spang JT, Pietrosimone B. Quadriceps Rate of Torque Development and Disability in Persons With Tibiofemoral Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Sep;48(9):694-703. doi: 10.2519/jospt.2018.7898. Epub 2018 May 22.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8;342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.
- Palmieri-Smith RM, Thomas AC. A neuromuscular mechanism of posttraumatic osteoarthritis associated with ACL injury. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jul;37(3):147-53. doi: 10.1097/JES.0b013e3181aa6669.
- Pietrosimone B, Lepley AS, Murray AM, Thomas AC, Bahhur NO, Schwartz TA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in muscle strength and gait biomechanics following knee joint effusion. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):923-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.014. Epub 2014 Jul 4.
- Pietrosimone BG, McLeod MM, Lepley AS. A theoretical framework for understanding neuromuscular response to lower extremity joint injury. Sports Health. 2012 Jan;4(1):31-5. doi: 10.1177/1941738111428251.
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Pietrosimone BG, Hertel J, Ingersoll CD, Hart JM, Saliba SA. Voluntary quadriceps activation deficits in patients with tibiofemoral osteoarthritis: a meta-analysis. PM R. 2011 Feb;3(2):153-62; quiz 162. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.07.485.
- Pietrosimone BG, Saliba SA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in quadriceps strength after therapeutic exercise in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2012 Dec;19(6):939-43. doi: 10.1016/j.knee.2012.03.002. Epub 2012 Apr 13.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of disinhibitory transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on sagittal plane peak knee kinematics and kinetics in people with knee osteoarthritis during gait: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Dec;24(12):1091-101. doi: 10.1177/0269215510375903. Epub 2010 Aug 16.
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Seeley MK, Park J, King D, Hopkins JT. A novel experimental knee-pain model affects perceived pain and movement biomechanics. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):337-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.02. Epub 2013 Feb 20.
- Simonsick EM, Gardner AW, Poehlman ET. Assessment of physical function and exercise tolerance in older adults: reproducibility and comparability of five measures. Aging (Milano). 2000 Aug;12(4):274-80. doi: 10.1007/BF03339847.
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant states in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the patient acceptable symptom state. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):34-7. doi: 10.1136/ard.2004.023028. Epub 2004 May 6.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 19-3562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .