Účinek injekce Zilretta
18. května 2022 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Vliv injekce ZILRETTA na neuromuskulární funkci, biomechaniku chůze a fyzickou výkonnost
Účelem této studie je prozkoumat pre-post účinky jedné injekce do kolena ZILRETTA na fyziologická měření bolesti a invalidity, fyzického výkonu a fyzické aktivity u jedinců s osteoartrózou kolena (OA).
Výzkumníci přijmou do této studie 35 symptomatických pacientů s OA kolenního kloubu.
Všechna data budou shromážděna před injekcí (výchozí hodnota), stejně jako při 4 (po 1.) a 8týdenním sledování (po 2.).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s osteoartrózou kolenního kloubu (OA) vykazují významné tělesné postižení, které vede ke snížení fyzické aktivity, nižší kvalitě života a také vyššímu riziku komorbidit souvisejících s nečinností, včetně úmrtnosti. Předpokládá se, že je to způsobeno neschopností dobrovolně aktivovat čtyřhlavý sval stehenní, částečně kvůli otoku kolenního kloubu a bolesti související s klouby. Neúplná aktivace svalů způsobuje slabost kvadricepsu.
Jedinci se slabostí kvadricepsu vykazují změny v biomechanice chůze, což je spojeno se sníženou fyzickou funkcí a menší fyzickou aktivitou u pacientů s OA kolena. Proto je zásadní vyvinout intervence, které se zaměří na mechanismy způsobující sníženou aktivaci kvadricepsu, aby se obnovila optimální biomechanika chůze a zlepšila se fyzická aktivita.
Injekce do kolene ZILRETTA je kortikosteroid s prodlouženým uvolňováním schválený FDA pro pacienty s osteoartrózou kolene a bylo prokázáno, že snižuje bolest kolene po dobu 3 měsíců u přibližně 70 % pacientů. V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly objektivní účinnost přípravku ZILRETTA na fyzickou aktivitu, biomechaniku a výkonnostní testy u pacientů, kteří dostali injekci.
Celkovým účelem této studie je prozkoumat účinek injekce do kolena ZILRETTA na funkční a výkonnostní testy včetně neuromuskulární aktivace kvadricepsu, síly kvadricepsu, biomechaniky chůze při chůzi a baterie výsledků fyzické výkonnosti 4 a 8 týdnů po injekci 35 jedinců s OA kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- MOTION Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria úplného zařazení:
- Muž nebo žena ve věku od 40 do 75 let, kteří:
- Vykazujte symptomatickou OA kolena, definovanou jako normalizované skóre funkční subškály WOMAC > 31 (ze 100 bodů, což ukazuje na nejvyšší stupeň dysfunkce)
- Mít rentgenový důkaz tibiofemorální OA (2-4 na Kellgren-Lawrence stupnici)
- Poskytněte písemný informovaný souhlas a schopnost splnit požadavky studie.
Během studie buďte ochotni zdržet se používání následujících léků s omezeným protokolem:
- Injekce kortikosteroidů do kolena nebo jakéhokoli kloubu dolní končetiny budou omezeny po dobu 3 měsíců před screeningovou návštěvou (na základě poločasu léčiva) a po celou dobu studie včetně 8týdenního kontrolního testu. Informace o tom, kdy došlo u každého účastníka k poslední injekci kortikosteroidu před screeningem, aby bylo možné určit, kdy se každý účastník může zúčastnit screeningové návštěvy.
- Injekce kyseliny hyaluronové do kolena nebo jakéhokoli kloubu dolní končetiny budou omezeny po dobu 6 měsíců před screeningovou návštěvou (na základě poločasu léčiva) a po celou dobu studie včetně 8týdenního následného testu. Informace o tom, kdy došlo u každého účastníka k poslední injekci kyseliny hyaluronové před screeningem, aby bylo možné určit, kdy se každý účastník může zúčastnit screeningové návštěvy.
- Depresiva na předpis (Příklady: opiáty a opioidy, barbituráty, trankvilizéry a benzodiazepiny) budou omezeny 4 týdny před screeningem a po celou dobu studie, protože tyto léky mohou ovlivnit neuromuskulární funkci.
- Stimulanty na předpis (příklad: amfetaminy) budou omezeny 4 týdny před screeningem a po celou dobu studie, protože tyto léky mohou ovlivnit neuromuskulární funkci
- Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) budou omezeny 24 hodin před screeningem nebo následným testováním. Použití NSAID bude sledováno a pacienti budou instruováni, aby neměnili užívání NSAID během 8 týdnů studie.
- Acetaminofen bude omezen 24 hodin před screeningem nebo následným testováním. Užívání acetaminofenu bude sledováno a pacienti budou poučeni, aby neměnili užívání acetaminofenu během 8 týdnů studie.
Kritéria úplného vyloučení:
Potenciální účastníci splňující kterékoli z následujících kritérií (na základě elektronického lékařského záznamu nebo laboratorního screeningu) budou vyloučeni, pokud:
- Jste přecitlivělí na triamcinolon acetonid, kortikosteroidy nebo jakoukoli složku přípravku
- Užili jste v předchozích 6 měsících jiný intraartikulární zkoumaný lék/biologický přípravek
- Bylo diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění omezující cvičení
- podstoupil(a) injekci kortikosteroidu do postiženého kolena v předchozích 3 měsících nebo injekci kyseliny hyaluronové do postiženého kolena v předchozích 6 měsících
- Mějte kardiostimulátor
- Máte neurodegenerativní stav
- Máte revmatoidní artritidu
- Máte cukrovku
- Mít rakovinu
- Mít neurální senzorickou dysfunkci přes koleno
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35
- Absolvoval(a) jste v minulém roce ortopedickou operaci dolních končetin
- Máte v anamnéze traumatické poranění kolena za posledních 6 měsíců
- Máte v anamnéze totální endoprotézu kolene na kterékoli končetině
- Nechte si diagnostikovat nerekonstruované natržení kolenního vazu
- K chůzi potřebujete pomocné zařízení
- Jste v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět, když jste zařazeni do studie
- Užíváte léky, které mohou škodlivě reagovat s injekčně podávanými kortikosteroidy
POZNÁMKA: Jedinci, kteří mají bilaterální OA kolena, nebudou vyloučeni, pokud nesplní jiná kritéria vyloučení. V případě, že pacient potřebuje injekci do obou kolen, bude vyloučen. Pro tuto studii bude aplikováno pouze jedno koleno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vstřikování ZILRETTA
Všichni pacienti po zařazení do studie dostanou jednu 5ml injekci 32 mg ZILRETTY do postiženého kolenního kloubu.
|
Jedna intraartikulární injekce do kolena ZILRETTA® (triamcinolon acetonid s prodlouženým uvolňováním injekční suspenze).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna střední maximální síly kvadricepsu měřená maximálními izometrickými dobrovolnými kontrakcemi normalizovanými na tělesnou hmotnost od výchozí hodnoty po 8týdenní sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Síla kvadricepsu byla měřena v newtonmetrech normalizovaných na tělesnou hmotnost jednotlivců.
Síla byla hodnocena v 90 stupních flexe kolene.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna průměrné dobrovolné aktivace kvadricepsu měřená poměrem centrální aktivace vyjádřená jako procento plné aktivace od výchozí hodnoty do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Výzkumníci hodnotili poměr centrální aktivace kvadricepsu jako reprezentativní proměnnou neuromuskulární aktivace dolních končetin pomocí techniky supra imposition.
Bylo prokázáno, že poměr centrální aktivace kvadricepsu je u osteoartrózy kolenního kloubu (OA) významně snížen ve srovnání se zdravými, odpovídajícími kontrolami a výzkumníci uvedli přijatelnou spolehlivost měření (ICC2,k = 0,85).
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna středního úhlu flexe kolena během chůze měřená ve stupních flexe kolene od základní linie po 8týdenní sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Vrcholový úhel ohybu kolena byl vypočítán pomocí výpočtů inverzní dynamiky v prvních 50 % fáze postoje a během vlastní zvolené rychlosti chůze.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna průměrného momentu vnitřní extenze kolena během chůze Chůze měřená v Nm/ Tělesná hmotnost*m od výchozí hodnoty do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Vrcholový moment vnitřní extenze kolena byl vypočítán pomocí výpočtů inverzní dynamiky v prvních 50 % stojné fáze chůze a normalizován na tělesnou hmotnost* výšku (m) jedince během samostatně zvolené rychlosti chůze.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna v průměru self-reported skóre zdravotního postižení měřeno indexem Western Ontario a McMasters University Index od výchozího stavu do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Index Western Ontario and McMasters University Index je spolehlivým a platným měřítkem samostatně hlášeného postižení.
Fyzická funkce se skládá ze 17 položek a ptá se na velikost obtíží při výstupu a sestupu do schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůzi, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nazouvání a sundávání ponožek, vstávání z postele , ležení v posteli, vcházení a vystupování z vany, sezení, nastupování a vystupování z toalety, plnění těžkých domácích povinností a plnění lehkých domácích povinností.
Každá položka je prezentována v 5bodovém formátu typu Likert a používá následující deskriptory pro možné volby odpovědi žádná, mírná střední, závažná a extrémní.
Každý deskriptor odpovídá ordinální stupnici 0-4.
Skóre se sečtou pro položky v každé subškále s celkovým možným rozsahem 0–68.
Vyšší skóre na WOMAC naznačuje větší množství funkčních omezení.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna střední hodnoty vlastního skóre invalidity měřené výsledným skóre poranění kolene a osteoartrózy od výchozí hodnoty do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) se skládá z pěti subškál: Bolest (9 položek), Symptomy (7 položek), Funkce v činnostech každodenního života (17 položek), Funkce ve sportu a rekreaci (5 položek) a Související s kolenem Kvalita života (4 položky).
Každá položka je prezentována v 5bodovém formátu typu Likert, který se pohybuje od 0 (žádné problémy) do 4 (extrémní problémy).
Součty z každé subškály jsou převedeny na skóre 0-100.
Nižší skóre na KOOS naznačuje větší množství funkčních omezení.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna ve škále fyzické aktivity pro starší osoby od výchozího stavu do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Skóre fyzické aktivity pro seniory (PASE) se vypočítává z hodnot vah a frekvence pro každý z 12 typů aktivity.
Odpovědi na první otázku týkající se sezení nejsou bodovány.
Škála je spojitá s vyššími skóre indikujícími větší fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna v 30sekundovém testu ve stoje na židli od základní linie do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Kolikrát může jedinec sedět a stát za 30 sekund.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna v testu rychlé chůze na 20 metrů od základní linie do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Vyšetřovatelé naměří množství sekund, které trvá ujít 20 metrů.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna v testu stoupání do schodů od základní linie do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet sekund, které trvá chůze nahoru a dolů po schodech.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
|
Procentuální změna v krocích za den od výchozího stavu do 8týdenního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Fyzická aktivita bude měřena ve formě kroků za den pomocí akcelerometru ActiGraph.
Účastníci budou nosit ActiGraph 7 dní po každém testovacím sezení.
|
Výchozí stav a 8týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Pietrosimone, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Lewek M, Rudolph K, Axe M, Snyder-Mackler L. The effect of insufficient quadriceps strength on gait after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Jan;17(1):56-63. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00097-3.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Elliott P, Hawthorne G. Imputing missing repeated measures data: how should we proceed? Aust N Z J Psychiatry. 2005 Jul;39(7):575-82. doi: 10.1080/j.1440-1614.2005.01629.x.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Edwards JE, Cordova ML. Changes in soleus motoneuron pool excitability after artificial knee joint effusion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Sep;81(9):1199-203. doi: 10.1053/apmr.2000.6298.
- Hopkins J, Ingersoll CD, Edwards J, Klootwyk TE. Cryotherapy and Transcutaneous Electric Neuromuscular Stimulation Decrease Arthrogenic Muscle Inhibition of the Vastus Medialis After Knee Joint Effusion. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):25-31.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Leyland KM, Gates LS, Sanchez-Santos MT, Prieto Alhambra D, Judge A, Collins G, Cleveland R, Felson D, Jordon JM, Callahan LF, Nevitt M, Saberi Hosnijeh F, van Meurs JB, Jones G, Newton J, Batt M, Altman D, Cooper C, Arden N, Committee PC. Knee osteoarthritis and the risk of premature mortality in the community: an international individual patient level meta-analysis in 9889 subjects. Osteoarthritis and Cartilage. 2017;25:S29-S30.
- Liikavainio T, Isolehto J, Helminen HJ, Perttunen J, Lepola V, Kiviranta I, Arokoski JP, Komi PV. Loading and gait symmetry during level and stair walking in asymptomatic subjects with knee osteoarthritis: importance of quadriceps femoris in reducing impact force during heel strike? Knee. 2007 Jun;14(3):231-8. doi: 10.1016/j.knee.2007.03.001. Epub 2007 Apr 23.
- Liikavainio T, Lyytinen T, Tyrvainen E, Sipila S, Arokoski JP. Physical function and properties of quadriceps femoris muscle in men with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2185-94. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.012.
- Luc BA, Lepley AS, Tevald MA, Gribble PA, White DB, Pietrosimone BG. Reliability of corticomotor excitability in leg and thigh musculature at 14 and 28 days. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):330-8. doi: 10.1123/jsr.2013-0069. Epub 2013 Oct 1.
- Luc BA, Harkey MH, Arguelles GD, Blackburn JT, Ryan ED, Pietrosimone B. Measuring voluntary quadriceps activation: Effect of visual feedback and stimulus delivery. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Feb;26:73-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.10.006. Epub 2015 Nov 2.
- Luc-Harkey BA, Blackburn JT, Ryan ED, Harkey MS, Davis HC, Gaynor BR, Nissman DB, Spang JT, Pietrosimone B. Quadriceps Rate of Torque Development and Disability in Persons With Tibiofemoral Osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Sep;48(9):694-703. doi: 10.2519/jospt.2018.7898. Epub 2018 May 22.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8;342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.
- Palmieri-Smith RM, Thomas AC. A neuromuscular mechanism of posttraumatic osteoarthritis associated with ACL injury. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jul;37(3):147-53. doi: 10.1097/JES.0b013e3181aa6669.
- Pietrosimone B, Lepley AS, Murray AM, Thomas AC, Bahhur NO, Schwartz TA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in muscle strength and gait biomechanics following knee joint effusion. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):923-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.014. Epub 2014 Jul 4.
- Pietrosimone BG, McLeod MM, Lepley AS. A theoretical framework for understanding neuromuscular response to lower extremity joint injury. Sports Health. 2012 Jan;4(1):31-5. doi: 10.1177/1941738111428251.
- Pietrosimone B, Thomas AC, Saliba SA, Ingersoll CD. Association between quadriceps strength and self-reported physical activity in people with knee osteoarthritis. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):320-8.
- Pietrosimone BG, Hertel J, Ingersoll CD, Hart JM, Saliba SA. Voluntary quadriceps activation deficits in patients with tibiofemoral osteoarthritis: a meta-analysis. PM R. 2011 Feb;3(2):153-62; quiz 162. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.07.485.
- Pietrosimone BG, Saliba SA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in quadriceps strength after therapeutic exercise in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2012 Dec;19(6):939-43. doi: 10.1016/j.knee.2012.03.002. Epub 2012 Apr 13.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of disinhibitory transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on sagittal plane peak knee kinematics and kinetics in people with knee osteoarthritis during gait: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Dec;24(12):1091-101. doi: 10.1177/0269215510375903. Epub 2010 Aug 16.
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Seeley MK, Park J, King D, Hopkins JT. A novel experimental knee-pain model affects perceived pain and movement biomechanics. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):337-45. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.02. Epub 2013 Feb 20.
- Simonsick EM, Gardner AW, Poehlman ET. Assessment of physical function and exercise tolerance in older adults: reproducibility and comparability of five measures. Aging (Milano). 2000 Aug;12(4):274-80. doi: 10.1007/BF03339847.
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant states in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the patient acceptable symptom state. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):34-7. doi: 10.1136/ard.2004.023028. Epub 2004 May 6.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- 19-3562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .