革新的な治療法に対する反応を評価するための頭頸部の扁平上皮細胞オルガノイドの確立 (ORGAVADS)
2026年5月11日 更新者：Centre Francois Baclesse
近年の腫瘍オルガノイド培養の出現により、利用可能な前臨床腫瘍モデルのレパートリーを広げ、マウス (PDX) の異種移植患者の細胞株と腫瘍の間のギャップを埋めることが可能になりました。これらのオルガノイドには、腫瘍の切除後、かなり迅速に増幅され、無制限の増殖能、確立の成功率が高く、トランスフェクトおよび凍結保存される可能性があります。
したがって、これらの特性により、癌の臨床スペクトルを要約できるだけでなく、結腸直腸癌のオルガノイドで行われたように、腫瘍の進行を研究するためのモデルにもなります。
それらはまた、それらが由来する腫瘍に形態学的および遺伝的に非常に近い.最終的に、乳癌、肺癌および結腸直腸癌のオルガノイドが患者の治療に対する反応を予測し、治療決定を導くことができるかどうかを決定するための臨床試験が進行中である.したがって、異なるサンプルで複数の処理をテストすることが可能です。
これにより、特定の腫瘍タイプに対する一連の治療のスクリーニングが可能になるだけでなく、in vivo で患者に投与する前に ex vivo で治療をテストすることもできます。
この見通しは、手術を受けた患者の 3 分の 2 以上が放射線療法および/または化学療法による補完的治療の恩恵を受ける VADS の腫瘍において特に非常に興味深いものであり、その結果は重要である可能性があります。
このアジュバント管理にもかかわらず、最大 30% の患者が再発し、さまざまな腫瘍の化学感受性が強調されます。
このスクリーニングにより、各患者に適応した治療の選択を改善し、望ましくない影響を制限することが可能になる可能性があります。最近設立されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Michel GRELLARD
- 電話番号：+ 33 2 31 45 50 02
- メール：jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vianney BASTIT, MD
- 電話番号：+ 33 2 31 06 54 37
- メール：bastit-v@chu-caen.fr
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- CHU de CAEN
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主任研究者：
- Emmanuel BABIN, PhD
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コンタクト：
- Vianney BASTIT, MD
- メール：bastit-v@chu-caen.fr
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Caen、フランス、14076
- 募集
- Centre François Baclesse
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コンタクト：
- Jean-Michel GRELLARD
- 電話番号：+ 33 2 31 45 50 02
- メール：jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
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副調査官：
- Audrey LASNE-CARDON, MD
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副調査官：
- Juliette THARIAT, PhD
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副調査官：
- Alisson JOHNSON, MD
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コンタクト：
- Audrey LARNAUDIE, MD
- 電話番号：+ 33 2 31 45 50 50
- メール：a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
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主任研究者：
- Audrey LARNAUDIE, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
口腔、中咽頭、下咽頭または喉頭の扁平上皮癌の患者で、T3Nx または T4Nx または T2N + に分類され、以前に治療されたことはありません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 口腔、中咽頭、下咽頭または喉頭の扁平上皮癌の患者で、T3Nx または T4Nx または T2N + に分類され、以前に治療されたことはありません。
- 手術による治療を受ける患者;
- 社会保障制度に加入している患者;
- 研究への参加に反対はありません
除外基準:
- 妊婦 ;
- 自由を奪われた者、または後見人（保佐人を含む）の対象となった者。
- -組み入れ前の悪性病理の病歴（皮膚の基底細胞がんおよび外科的に治療された子宮頸部の上皮内がんを除く）または組み入れ時に付随する（同期腫瘍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利用可能なオルガノイド腫瘍の確立率
時間枠：5年
|
利用可能なオルガノイド腫瘍の数
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2032年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。