Istituzione di organoidi a cellule squamose della testa e del collo per valutare la loro risposta a terapie innovative (ORGAVADS)
11 maggio 2026 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
L'emergere di colture di organoidi tumorali negli ultimi anni ha permesso di ampliare il repertorio di modelli tumorali preclinici disponibili e di colmare il divario tra linee cellulari e tumori di pazienti xenotrapiantati nei topi (PDX). Questi organoidi hanno il vantaggio di poter essere amplificato abbastanza rapidamente dopo la resezione del tumore, avere un potenziale di proliferazione illimitato, un alto tasso di successo dell'insediamento e la possibilità di essere trasfettato e criopreservato.
Queste caratteristiche consentono quindi loro di riassumere gli spettri clinici dei tumori, ma anche di essere modelli per lo studio della progressione tumorale come è stato fatto con gli organoidi per il cancro del colon-retto.
Sono inoltre molto vicini morfologicamente e geneticamente al tumore da cui derivano. Infine, sono in corso studi clinici per determinare se gli organoidi dei tumori mammari, polmonari e colorettali possano prevedere la risposta ai trattamenti dei pazienti e guidare la decisione terapeutica. essere quindi possibile testare trattamenti multipli su campioni diversi.
Ciò consentirebbe lo screening di un pannello di trattamenti su un determinato tipo di tumore, ma anche di testare un trattamento ex vivo prima di somministrarlo al paziente in vivo.
Questa prospettiva è molto interessante in particolare nei tumori della VADS dove più di due terzi dei pazienti operati beneficeranno di un trattamento complementare mediante radioterapia e/o chemioterapia le cui conseguenze possono essere importanti.
Nonostante questa gestione adiuvante, fino al 30% dei pazienti ricadrà, evidenziando una chemiosensibilità tumorale variabile.
Questo screening potrebbe consentire di affinare la scelta dei trattamenti adattati a ciascun paziente e quindi limitare gli effetti indesiderati. La fattibilità di stabilire linee organoidi a cellule squamose della testa e del collo sembra incoraggiante, con organoidi derivati dal carcinoma a cellule squamose del cavo orale e dell'orofaringe essendo stato istituito di recente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Michel GRELLARD
- Numero di telefono: + 33 2 31 45 50 02
- Email: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vianney BASTIT, MD
- Numero di telefono: + 33 2 31 06 54 37
- Email: bastit-v@chu-caen.fr
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Reclutamento
- CHU de Caen
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Investigatore principale:
- Emmanuel BABIN, PhD
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Contatto:
- Vianney BASTIT, MD
- Email: bastit-v@chu-caen.fr
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Caen, Francia, 14076
- Reclutamento
- Centre Francois Baclesse
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Contatto:
- Jean-Michel GRELLARD
- Numero di telefono: + 33 2 31 45 50 02
- Email: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
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Sub-investigatore:
- Audrey LASNE-CARDON, MD
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Sub-investigatore:
- Juliette THARIAT, PhD
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Sub-investigatore:
- Alisson JOHNSON, MD
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Contatto:
- Audrey LARNAUDIE, MD
- Numero di telefono: + 33 2 31 45 50 50
- Email: a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
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Investigatore principale:
- Audrey LARNAUDIE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con carcinoma a cellule squamose del cavo orale, orofaringe, ipofaringe o laringe, classificato T3Nx o T4Nx o T2N+, non precedentemente trattato;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni;
- Paziente con carcinoma a cellule squamose del cavo orale, orofaringe, ipofaringe o laringe, classificato T3Nx o T4Nx o T2N+, non precedentemente trattato;
- Paziente da trattare chirurgicamente;
- Paziente iscritto ad un regime previdenziale;
- Nessuna opposizione a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gestante ;
- Persone private della libertà o sotto tutela (inclusa la curatela);
- Anamnesi di patologia maligna precedente all'inclusione (a parte i carcinomi basocellulari della pelle e i carcinomi in situ della cervice trattati chirurgicamente) o concomitante all'inclusione (tumore sincrono)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di insediamento di tumori organoidi sfruttabili
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero di organoidi tumorali sfruttabili
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A03332-55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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