Etablering af pladecelleorganoider i hoved og hals for at vurdere deres reaktion på innovative terapier (ORGAVADS)
11. maj 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Fremkomsten af tumororganoidkulturer i de senere år har gjort det muligt at udvide repertoiret af tilgængelige prækliniske tumormodeller og bygge bro mellem cellelinjer og tumorer hos xenotransplanterede patienter i mus (PDX'er). Disse organoider har fordelene ved at være i stand til at amplificeres ret hurtigt efter resektion af tumoren, med ubegrænset spredningspotentiale, høj grad af etableringssucces og mulighed for at blive transficeret og kryokonserveret.
Disse karakteristika giver dem derfor mulighed for at opsummere de kliniske spektre af cancere, men også at være modeller til at studere tumorprogression, som det er blevet gjort med organoider til kolorektal cancer.
De er også morfologisk og genetisk meget tæt på den tumor, som de stammer fra. Endelig er der kliniske forsøg i gang for at afgøre, om organoiderne i bryst-, lunge- og tyktarmskræft kan forudsige responsen på patienters behandlinger og vejlede den terapeutiske beslutning. derfor være muligt at teste flere behandlinger på forskellige prøver.
Dette ville tillade screening af et panel af behandlinger på en given tumortype, men også at teste en behandling ex vivo, før den indgives til patienten in vivo.
Denne udsigt er meget interessant, især i tumorer i VADS, hvor mere end to tredjedele af de opererede patienter vil have gavn af en komplementær behandling med strålebehandling og/eller kemoterapi, hvis konsekvenser kan være vigtige.
På trods af denne adjuverende behandling vil op til 30 % af patienterne få tilbagefald, hvilket fremhæver en variabel tumor-kemosensitivitet.
Denne screening kunne gøre det muligt at forfine valget af behandlinger tilpasset hver patient og dermed begrænse de uønskede virkninger. Muligheden for at etablere pladecelleorganoide linjer i hoved og hals virker opmuntrende med organoider afledt af pladecellekarcinom i mundhulen og mundhulen. for nylig blevet etableret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 02
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vianney BASTIT, MD
- Telefonnummer: + 33 2 31 06 54 37
- E-mail: bastit-v@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Caen
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel BABIN, PhD
-
Kontakt:
- Vianney BASTIT, MD
- E-mail: bastit-v@chu-caen.fr
-
Caen, Frankrig, 14076
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 02
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Underforsker:
- Audrey LASNE-CARDON, MD
-
Underforsker:
- Juliette THARIAT, PhD
-
Underforsker:
- Alisson JOHNSON, MD
-
Kontakt:
- Audrey LARNAUDIE, MD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 50
- E-mail: a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
-
Ledende efterforsker:
- Audrey LARNAUDIE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med pladecellekarcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx, klassificeret T3Nx eller T4Nx eller T2N+, ikke tidligere behandlet;
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år;
- Patient med pladecellekarcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx, klassificeret T3Nx eller T4Nx eller T2N+, ikke tidligere behandlet;
- Patient, der skal behandles ved operation;
- Patient tilknyttet en social sikringsordning;
- Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde ;
- Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål (herunder kuratorskab);
- Anamnese med malign patologi forud for inklusion (bortset fra basalcellekarcinomer i huden og carcinomer in situ i livmoderhalsen behandlet kirurgisk) eller samtidig ved inklusion (synkron tumor)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for etablering af udnyttelige organoider tumor
Tidsramme: 5 år
|
Antal udnyttelige organoider tumor
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A03332-55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konstitution af tumor- og blodprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark