Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van plaveiselcel-organoïden van het hoofd en de nek om hun reactie op innovatieve therapieën te beoordelen (ORGAVADS)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
De opkomst van organoïde-tumorculturen in de afgelopen jaren heeft het mogelijk gemaakt om het repertoire van beschikbare preklinische tumormodellen uit te breiden en de kloof tussen cellijnen en tumoren van gexenografeerde patiënten in muizen (PDX's) te overbruggen. Deze organoïden hebben het voordeel dat ze kunnen vrij snel na resectie van de tumor geamplificeerd kunnen worden, een onbeperkt proliferatiepotentieel hebben, een hoog succespercentage hebben en de mogelijkheid hebben om getransfecteerd en gecryopreserveerd te worden. Deze kenmerken stellen hen daarom in staat om de klinische spectra van kanker samen te vatten, maar ook om modellen te zijn voor het bestuderen van tumorprogressie, zoals is gedaan met organoïden voor colorectale kanker. Ze zijn ook morfologisch en genetisch zeer dicht bij de tumor waaruit ze afkomstig zijn. Ten slotte zijn er klinische onderzoeken gaande om te bepalen of de organoïden van borst-, long- en darmkanker de respons op de behandelingen van patiënten kunnen voorspellen en de therapeutische beslissing kunnen sturen. daarom is het mogelijk om meerdere behandelingen op verschillende monsters te testen. Dit zou het mogelijk maken om een ​​panel van behandelingen op een bepaald tumortype te screenen, maar ook om een ​​behandeling ex vivo te testen alvorens deze in vivo aan de patiënt toe te dienen. Dit vooruitzicht is met name zeer interessant bij de tumoren van de VADS waar meer dan tweederde van de geopereerde patiënten baat zal hebben bij een aanvullende behandeling door middel van radiotherapie en/of chemotherapie waarvan de gevolgen aanzienlijk kunnen zijn. Ondanks deze adjuvante behandeling zal tot 30% van de patiënten terugvallen, wat wijst op een variabele chemogevoeligheid van de tumor. Deze screening zou het mogelijk kunnen maken om de keuze van behandelingen aangepast aan elke patiënt te verfijnen en zo de ongewenste effecten te beperken. onlangs opgericht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Caen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Contact:
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Werving
        • Centre François Baclesse
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx, hypofarynx of larynx, geclassificeerd als T3Nx of T4Nx of T2N+, niet eerder behandeld;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar;
  • Patiënt met plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx, hypofarynx of larynx, geclassificeerd als T3Nx of T4Nx of T2N+, niet eerder behandeld;
  • Patiënt die operatief moet worden behandeld;
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
  • Geen bezwaar om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw ;
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele (inclusief curatele) staan;
  • Voorgeschiedenis van maligne pathologie voorafgaand aan inclusie (afgezien van basaalcelcarcinomen van de huid en carcinomen in situ van de cervix chirurgisch behandeld) of gelijktijdig met inclusie (synchrone tumor)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van vestiging van exploiteerbare organoïdentumor
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal exploiteerbare organoïdtumoren
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A03332-55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren