Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fej és a nyak laphámsejtes organoidjainak felállítása az innovatív terápiákra adott válaszuk felmérésére (ORGAVADS)

2026. május 11. frissítette: Centre Francois Baclesse
A tumororganoid tenyészetek megjelenése az elmúlt években lehetővé tette a rendelkezésre álló preklinikai daganatmodellek repertoárjának bővítését, valamint az egerekben átültetett, xenografált betegek (PDX-ek) sejtvonalai és daganatai közötti szakadék áthidalását. Ezeknek az organoidoknak megvan az az előnyük, hogy képesek A tumor reszekciója után meglehetősen gyorsan amplifikálható, korlátlan proliferációs potenciállal, magas sikerességi rátával rendelkezik, valamint a transzfektálás és a mélyhűtés lehetősége. Ezek a jellemzők ezért lehetővé teszik számukra, hogy összefoglalják a rákos megbetegedések klinikai spektrumát, de modellként szolgáljanak a tumor progressziójának tanulmányozására, ahogyan azt a vastag- és végbélrák organoidjaival tették. Morfológiailag és genetikailag is nagyon közel állnak ahhoz a daganathoz, amelyből származnak. Végezetül klinikai vizsgálatok folynak annak meghatározására, hogy az emlő-, tüdő- és vastagbélrákok organoidjai megjósolhatják-e a betegek kezeléseire adott választ, és irányíthatják-e a terápiás döntést. így több kezelést is lehet tesztelni különböző mintákon. Ez lehetővé tenné a kezelések egy csoportjának szűrését egy adott daganattípuson, de a kezelés ex vivo tesztelését is lehetővé tenné, mielőtt azt in vivo beadnák a betegnek. Ez a kilátás különösen a VADS daganataiban nagyon érdekes, ahol az operált betegek több mint kétharmada részesül sugárterápiás és/vagy kemoterápiás kiegészítő kezelésben, melynek következményei fontosak lehetnek. Az adjuváns kezelés ellenére a betegek akár 30%-a is visszaesik, ami rávilágít a változó kemoszenzitivitásra. Ez a szűrés lehetővé teheti az egyes betegekhez igazított kezelések kiválasztásának finomítását, és ezáltal a nemkívánatos hatások korlátozását. A fej és a nyak laphámsejtes organoid vonalainak kialakításának megvalósíthatósága biztatónak tűnik a szájüreg és a szájgarat laphámsejtes karcinómájából származó organoidokkal nemrégiben alapították.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Caen
        • Kutatásvezető:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Toborzás
        • Centre François Baclesse
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Alkutató:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Alkutató:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szájüreg, szájgarat, hypopharynx vagy gége laphámsejtes karcinómája, T3Nx vagy T4Nx vagy T2N+ besorolású, korábban nem kezelt beteg;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg;
  • Szájüreg, szájgarat, hypopharynx vagy gége laphámsejtes karcinómája, T3Nx vagy T4Nx vagy T2N+ besorolású, korábban nem kezelt beteg;
  • műtéttel kezelendő beteg;
  • társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg;
  • Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő ;
  • Szabadságuktól megfosztott vagy gondnokság alatt álló személyek (beleértve a gondnokságot is);
  • Rosszindulatú patológia a kórelőzményben az inklúzió előtt (a bőr bazálissejtes karcinómáitól és a műtétileg kezelt méhnyak in situ karcinómáitól eltekintve) vagy az egyidejű felvételkor (szinkron tumor)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kihasználható organoid tumorok kialakulásának aránya
Időkeret: 5 év
A kihasználható organoidok száma
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A03332-55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel