Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie organoidów płaskonabłonkowych głowy i szyi w celu oceny ich odpowiedzi na innowacyjne terapie (ORGAVADS)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Pojawienie się kultur organoidów nowotworowych w ostatnich latach umożliwiło poszerzenie repertuaru dostępnych przedklinicznych modeli nowotworów i wypełnienie luki między liniami komórkowymi a nowotworami pacjentów z ksenoprzeszczepami u myszy (PDX). Te organoidy mają tę zaletę, że mogą zostać zamplifikowany dość szybko po resekcji guza, mający nieograniczony potencjał proliferacji, wysoki wskaźnik sukcesu w zakładaniu oraz możliwość transfekcji i kriokonserwacji. Te cechy pozwalają im zatem podsumować kliniczne widma nowotworów, ale także być modelami do badania progresji nowotworu, jak to zrobiono z organoidami na raka jelita grubego. Są również bardzo zbliżone morfologicznie i genetycznie do guza, z którego się wywodzą. Wreszcie trwają badania kliniczne mające na celu ustalenie, czy organoidy raka sutka, płuc i jelita grubego mogą przewidywać reakcję pacjentów na leczenie i kierować decyzją terapeutyczną. w związku z tym możliwe jest przetestowanie wielu zabiegów na różnych próbkach. Umożliwiłoby to skrining panelu terapii na danym typie nowotworu, ale także przetestowanie terapii ex vivo przed podaniem jej pacjentowi in vivo. Perspektywa ta jest bardzo interesująca zwłaszcza w przypadku guzów VADS, gdzie ponad dwie trzecie operowanych pacjentów skorzysta z uzupełniającego leczenia radioterapią i/lub chemioterapią, której konsekwencje mogą być istotne. Pomimo tego postępowania adiuwantowego, u 30% pacjentów dochodzi do nawrotu choroby, co wskazuje na zmienną chemiowrażliwość guza. To badanie przesiewowe mogłoby pozwolić na udoskonalenie wyboru leczenia dostosowanego do każdego pacjenta, a tym samym ograniczenie działań niepożądanych. Możliwość ustanowienia linii organoidów płaskonabłonkowych głowy i szyi wydaje się zachęcająca, z organoidami pochodzącymi z raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i jamy ustnej i gardła założone niedawno.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Kontakt:
      • Caen, Francja, 14076
        • Rekrutacyjny
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, gardła dolnego lub krtani, sklasyfikowany jako T3Nx lub T4Nx lub T2N+, wcześniej nieleczony;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia;
  • Pacjent z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, gardła dolnego lub krtani, sklasyfikowany jako T3Nx lub T4Nx lub T2N+, wcześniej nieleczony;
  • Pacjent, który ma być leczony chirurgicznie;
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego;
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży ;
  • Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą (w tym kuratelą);
  • Historia złośliwej patologii poprzedzającej włączenie (z wyjątkiem raków podstawnokomórkowych skóry i raków in situ szyjki macicy leczonych chirurgicznie) lub współistniejąca w momencie włączenia (guz synchroniczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość powstawania nadających się do wykorzystania organoidów guza
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba nadających się do wykorzystania organoidów guza
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A03332-55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Konstytucja guza i próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj