Vytvoření dlaždicobuněčných organoidů hlavy a krku pro posouzení jejich reakce na inovativní terapie (ORGAVADS)
11. května 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Vznik nádorových organoidních kultur v posledních letech umožnil rozšířit repertoár dostupných preklinických nádorových modelů a překlenout propast mezi buněčnými liniemi a nádory xenoimplantovaných pacientů u myší (PDX). Tyto organoidy mají výhodu v tom, že být amplifikován poměrně rychle po resekci nádoru, mají neomezený proliferační potenciál, vysokou míru úspěšnosti založení a možnost transfekce a kryokonzervace.
Tyto charakteristiky jim proto umožňují shrnout klinická spektra rakovin, ale také být modely pro studium progrese nádoru, jak tomu bylo s organoidy u kolorektálního karcinomu.
Jsou také velmi blízko morfologicky a geneticky nádoru, ze kterého pocházejí. Konečně probíhají klinické studie, které mají určit, zda organoidy rakoviny prsu, plic a kolorektálního karcinomu mohou předvídat odpověď na léčbu pacientů a vést terapeutické rozhodnutí. proto je možné testovat více ošetření na různých vzorcích.
To by umožnilo screening panelu léčeb na daný typ nádoru, ale také testování léčby ex vivo před jejím podáním pacientovi in vivo.
Tato vyhlídka je velmi zajímavá zejména u nádorů VADS, kde více než dvě třetiny operovaných pacientů budou mít prospěch z doplňkové léčby radioterapií a/nebo chemoterapií, jejíž důsledky mohou být významné.
Navzdory této adjuvantní léčbě dojde až u 30 % pacientů k relapsu, což ukazuje na proměnlivou chemosenzitivitu nádoru.
Tento screening by mohl umožnit zpřesnit volbu léčby přizpůsobenou každému pacientovi a omezit tak nežádoucí účinky. Proveditelnost vytvoření linií dlaždicobuněčných organoidů na hlavě a krku se zdá být povzbudivá, s organoidy pocházejícími ze spinocelulárního karcinomu dutiny ústní a orofaryngu které byly nedávno založeny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonní číslo: + 33 2 31 45 50 02
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vianney BASTIT, MD
- Telefonní číslo: + 33 2 31 06 54 37
- E-mail: bastit-v@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- CHU de Caen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel BABIN, PhD
-
Kontakt:
- Vianney BASTIT, MD
- E-mail: bastit-v@chu-caen.fr
-
Caen, Francie, 14076
- Nábor
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Jean-Michel GRELLARD
- Telefonní číslo: + 33 2 31 45 50 02
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Audrey LASNE-CARDON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juliette THARIAT, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alisson JOHNSON, MD
-
Kontakt:
- Audrey LARNAUDIE, MD
- Telefonní číslo: + 33 2 31 45 50 50
- E-mail: a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Audrey LARNAUDIE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient se spinocelulárním karcinomem dutiny ústní, orofaryngu, hypofaryngu nebo hrtanu, klasifikovaný jako T3Nx nebo T4Nx nebo T2N +, dříve neléčený;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let;
- Pacient se spinocelulárním karcinomem dutiny ústní, orofaryngu, hypofaryngu nebo hrtanu, klasifikovaný jako T3Nx nebo T4Nx nebo T2N +, dříve neléčený;
- Pacient, který má být léčen chirurgicky;
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení;
- Žádný odpor k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena ;
- Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím (včetně opatrovnictví);
- Maligní patologie v anamnéze před zařazením (kromě bazaliomů kůže a karcinomů in situ děložního čípku léčených chirurgicky) nebo souběžná při zařazení (synchronní nádor)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vzniku využitelných organoidních nádorů
Časové okno: 5 let
|
Počet využitelných organoidních nádorů
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A03332-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .