Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av plateepitelorganoider i hode og nakke for å vurdere deres respons på innovative terapier (ORGAVADS)

11. mai 2026 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Fremveksten av tumororganoidkulturer de siste årene har gjort det mulig å utvide repertoaret av tilgjengelige prekliniske tumormodeller og å bygge bro mellom cellelinjer og svulster hos xenotransplanterte pasienter i mus (PDX). Disse organoidene har fordelene ved å være i stand til å forsterkes ganske raskt etter reseksjon av svulsten, med ubegrenset spredningspotensial, høy grad av etableringssuksess og mulighet for å bli transfektert og kryokonservert. Disse egenskapene tillater dem derfor å oppsummere de kliniske spektrene til kreft, men også være modeller for å studere tumorprogresjon slik det er gjort med organoider for tykktarmskreft. De er også morfologisk og genetisk svært nær svulsten de stammer fra. Til slutt pågår kliniske studier for å avgjøre om organoidene til brystkreft, lungekreft og tykktarmskreft kan forutsi responsen på pasientens behandlinger og veilede den terapeutiske beslutningen. derfor være mulig å teste flere behandlinger på forskjellige prøver. Dette vil tillate screening av et panel av behandlinger på en gitt tumortype, men også å teste en behandling ex vivo før den administreres til pasienten in vivo. Dette prospektet er veldig interessant spesielt i svulstene i VADS hvor mer enn to tredjedeler av de opererte pasientene vil ha nytte av en komplementær behandling med strålebehandling og/eller kjemoterapi hvis konsekvenser kan være viktige. Til tross for denne adjuvansbehandlingen vil opptil 30 % av pasientene få tilbakefall, noe som fremhever en variabel tumorkjemosensitivitet. Denne screeningen kan gjøre det mulig å avgrense valget av behandlinger tilpasset hver pasient og dermed begrense de uønskede effektene. Muligheten for å etablere hode- og nakkeplateepitelorganoide linjer virker oppmuntrende, med organoider avledet fra plateepitelkarsinom i munnhulen og orofarynx har nylig blitt etablert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Underetterforsker:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx, hypopharynx eller larynx, klassifisert T3Nx eller T4Nx eller T2N+, ikke tidligere behandlet;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år;
  • Pasient med plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx, hypopharynx eller larynx, klassifisert T3Nx eller T4Nx eller T2N+, ikke tidligere behandlet;
  • Pasient som skal behandles ved kirurgi;
  • Pasient tilknyttet en trygdeordning;
  • Ingen motstand mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne ;
  • Personer som er berøvet friheten eller er under vergemål (inkludert kuratorskap);
  • Anamnese med ondartet patologi før inklusjon (bortsett fra basalcellekarsinomer i huden og karsinomer in situ i livmorhalsen behandlet kirurgisk) eller samtidig ved inklusjon (synkron svulst)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for etablering av utnyttbare organoider tumor
Tidsramme: 5 år
Antall utnyttbare organoider tumor
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A03332-55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere