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Establecimiento de organoides de células escamosas de cabeza y cuello para evaluar su respuesta a terapias innovadoras (ORGAVADS)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Francois Baclesse
La aparición de cultivos de organoides tumorales en los últimos años ha permitido ampliar el repertorio de modelos tumorales preclínicos disponibles y cerrar la brecha entre las líneas celulares y los tumores de pacientes xenoinjertados en ratones (PDX). Estos organoides tienen la ventaja de poder amplificarse con bastante rapidez tras la resección del tumor, tener un potencial de proliferación ilimitado, una alta tasa de éxito de establecimiento y la posibilidad de ser transfectado y crioconservado. Por tanto, estas características les permiten resumir los espectros clínicos de los cánceres, pero también ser modelos para estudiar la progresión tumoral como se ha hecho con los organoides para el cáncer colorrectal. También están muy cerca morfológica y genéticamente del tumor del que derivan. Finalmente, se están realizando ensayos clínicos para determinar si los organoides de los cánceres de mama, pulmonar y colorrectal pueden predecir la respuesta a los tratamientos de los pacientes y guiar la decisión terapéutica. por lo tanto, será posible probar múltiples tratamientos en diferentes muestras. Esto permitiría seleccionar un panel de tratamientos en un tipo de tumor dado, pero también probar un tratamiento ex vivo antes de administrarlo al paciente in vivo. Esta perspectiva es muy interesante en particular en los tumores del VADS donde más de dos tercios de los pacientes operados se beneficiarán de un tratamiento complementario mediante radioterapia y/o quimioterapia cuyas consecuencias pueden ser importantes. A pesar de este manejo adyuvante, hasta un 30% de los pacientes recaerán, destacando una quimiosensibilidad tumoral variable. Este cribado podría permitir afinar la elección de tratamientos adaptados a cada paciente y limitar así los efectos indeseables. Parece alentadora la viabilidad de establecer líneas de organoides de células escamosas de cabeza y cuello, con organoides derivados del carcinoma de células escamosas de cavidad oral y orofaringe. haber sido recientemente establecida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vianney BASTIT, MD
  • Número de teléfono: + 33 2 31 06 54 37
  • Correo electrónico: bastit-v@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Caen
        • Investigador principal:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Contacto:
      • Caen, Francia, 14076
        • Reclutamiento
        • Centre Francois Baclesse
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Sub-Investigador:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con carcinoma epidermoide de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe o laringe, clasificado T3Nx o T4Nx o T2N+, no tratado previamente;

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años;
  • Paciente con carcinoma epidermoide de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe o laringe, clasificado T3Nx o T4Nx o T2N+, no tratado previamente;
  • Paciente a ser tratado por cirugía;
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social;
  • Sin oposición a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada ;
  • Las personas privadas de libertad o bajo tutela (incluida la curaduría);
  • Antecedentes de patología maligna anterior a la inclusión (aparte de carcinomas basocelulares de piel y carcinomas in situ de cuello uterino tratados quirúrgicamente) o concomitante a la inclusión (tumor sincrónico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de establecimiento de tumor organoides explotables
Periodo de tiempo: 5 años
Número de organoides tumorales explotables
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A03332-55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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