Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan okasoluorganoidien perustaminen arvioimaan niiden vastetta innovatiivisiin hoitoihin (ORGAVADS)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Kasvaimen organoidiviljelmien ilmaantuminen viime vuosina on mahdollistanut käytettävissä olevien prekliinisten kasvainmallien valikoiman laajentamisen ja siipikarjan solulinjojen ja ksenografoitujen potilaiden kasvainten välillä hiirissä (PDX). Näillä organoideilla on se etu, että ne pystyvät monistetaan melko nopeasti kasvaimen resektion jälkeen, sillä niillä on rajoittamaton proliferaatiopotentiaali, korkea onnistumisaste ja mahdollisuus transfektoitumiseen ja kylmäsäilytykseen. Näiden ominaisuuksien ansiosta ne voivat tehdä yhteenvedon syöpien kliinisistä spektreistä, mutta myös olla malleja kasvaimen etenemisen tutkimisessa, kuten on tehty kolorektaalisyövän organoideilla. Ne ovat myös morfologisesti ja geneettisesti hyvin lähellä kasvainta, josta ne ovat peräisin. Lopuksi kliiniset tutkimukset ovat käynnissä sen selvittämiseksi, voivatko rinta-, keuhko- ja paksusuolensyöpien organoidit ennustaa vasteen potilaiden hoitoon ja ohjata terapeuttista päätöstä. Siksi on mahdollista testata useita hoitoja eri näytteillä. Tämä mahdollistaisi hoitopaneelin seulonnan tietyllä kasvaintyypillä, mutta myös hoidon testaamisen ex vivo ennen sen antamista potilaalle in vivo. Tämä mahdollisuus on erittäin mielenkiintoinen erityisesti VADS-kasvaimissa, joissa yli kaksi kolmasosaa leikatuista potilaista hyötyy sädehoidon ja/tai kemoterapian täydentävästä hoidosta, jonka seuraukset voivat olla tärkeitä. Tästä adjuvanttihoidosta huolimatta jopa 30 % potilaista uusiutuu, mikä korostaa vaihtelevaa kasvaimen kemosensitiivisyyttä. Tämä seulonta voisi mahdollistaa kullekin potilaalle sovitettujen hoitojen valinnan tarkentamisen ja näin rajoittaa ei-toivottuja vaikutuksia. Pään ja kaulan levyepiteelisolujen organoidilinjojen luomisen toteutettavuus vaikuttaa rohkaisevalta, sillä organoidit ovat peräisin suuontelon ja suun ja nielun okasolusyövästä äskettäin perustettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de CAEN
        • Päätutkija:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska, 14076
        • Rekrytointi
        • Centre François Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Alatutkija:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Alatutkija:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on suuontelon, suunnielun, hypofarynksin tai kurkunpään okasolusyöpä, luokiteltu T3Nx tai T4Nx tai T2N+, ei aiemmin hoidettu;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas;
  • Potilas, jolla on suuontelon, suunnielun, hypofarynksin tai kurkunpään okasolusyöpä, luokiteltu T3Nx tai T4Nx tai T2N+, ei aiemmin hoidettu;
  • Potilas, jota hoidetaan leikkauksella;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Ei vastustusta tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen ;
  • Vapautensa menettäneet tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alaiset henkilöt;
  • Pahanlaatuinen patologia ennen inkluusiota (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää ja kirurgisesti hoidettuja kohdunkaulan karsinoomia in situ) tai samanaikainen inkluusiovaiheessa (synkroninen kasvain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödynnettävän organoidikasvaimen muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hyödynnettävien organoidikasvainten lukumäärä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A03332-55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa