建立头颈部鳞状细胞类器官以评估其对创新疗法的反应 (ORGAVADS)
2026年5月11日 更新者：Centre Francois Baclesse
近年来肿瘤类器官培养物的出现使得拓宽可用的临床前肿瘤模型的库成为可能，并弥合细胞系与小鼠异种移植患者肿瘤 (PDX) 之间的差距。这些类器官具有能够肿瘤切除后扩增较快，具有无限增殖潜力，建立成功率高，可转染冷冻保存。
因此，这些特征使他们能够总结癌症的临床谱，但也可以作为研究肿瘤进展的模型，就像对结直肠癌的类器官所做的那样。
它们在形态学和遗传学上也与它们所衍生的肿瘤非常接近。最后，临床试验正在进行中，以确定乳腺癌、肺癌和结直肠癌的类器官是否可以预测对患者治疗的反应并指导治疗决策。它将因此可以在不同的样本上测试多种处理方法。
这将允许对给定肿瘤类型的一组治疗进行筛选，而且还可以在对患者进行体内治疗之前对治疗进行离体测试。
这一前景非常有趣，特别是在 VADS 肿瘤中，超过三分之二的手术患者将受益于放疗和/或化疗的补充治疗，其后果可能很重要。
尽管有这种辅助治疗，但仍有高达 30% 的患者会复发，这突出了可变的肿瘤化学敏感性。
这种筛选可以改进适合每个患者的治疗选择，从而限制不良反应。建立头颈部鳞状细胞类器官系的可行性似乎令人鼓舞，类器官来源于口腔和口咽部的鳞状细胞癌最近成立。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Michel GRELLARD
- 电话号码：+ 33 2 31 45 50 02
- 邮箱：jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名：Vianney BASTIT, MD
- 电话号码：+ 33 2 31 06 54 37
- 邮箱：bastit-v@chu-caen.fr
学习地点
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Caen、法国
- 招聘中
- CHU de Caen
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首席研究员：
- Emmanuel BABIN, PhD
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接触：
- Vianney BASTIT, MD
- 邮箱：bastit-v@chu-caen.fr
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Caen、法国、14076
- 招聘中
- Centre François Baclesse
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接触：
- Jean-Michel GRELLARD
- 电话号码：+ 33 2 31 45 50 02
- 邮箱：jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
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副研究员：
- Audrey LASNE-CARDON, MD
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副研究员：
- Juliette THARIAT, PhD
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副研究员：
- Alisson JOHNSON, MD
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接触：
- Audrey LARNAUDIE, MD
- 电话号码：+ 33 2 31 45 50 50
- 邮箱：a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
-
首席研究员：
- Audrey LARNAUDIE, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有口腔、口咽、下咽或喉部鳞状细胞癌的患者，分类为 T3Nx 或 T4Nx 或 T2N +，之前未接受过治疗；
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 患有口腔、口咽、下咽或喉部鳞状细胞癌的患者，分类为 T3Nx 或 T4Nx 或 T2N +，之前未接受过治疗；
- 接受手术治疗的患者；
- 参加社会保障计划的患者；
- 不反对参加研究
排除标准：
- 怀孕的女人 ;
- 被剥夺自由或受到监护（包括监护）的人；
- 纳入前的恶性病理史（除皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌手术治疗外）或伴随纳入（同步肿瘤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可利用类器官肿瘤的建立率
大体时间：5年
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可利用的类器官肿瘤数量
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2032年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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