Etablierung von Plattenepithel-Organoiden des Kopfes und Halses zur Bewertung ihrer Reaktion auf innovative Therapien (ORGAVADS)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Das Aufkommen von Tumororganoidkulturen in den letzten Jahren hat es ermöglicht, das Repertoire an verfügbaren präklinischen Tumormodellen zu erweitern und die Lücke zwischen Zelllinien und Tumoren von xenotransplantierten Patienten in Mäusen (PDXs) zu schließen. Diese Organoide haben den Vorteil, dass sie dazu in der Lage sind relativ schnell nach Resektion des Tumors amplifiziert werden, ein unbegrenztes Proliferationspotential, eine hohe Etablierungserfolgsrate und die Möglichkeit, transfiziert und kryokonserviert zu werden.
Diese Eigenschaften ermöglichen es ihnen daher, die klinischen Spektren von Krebserkrankungen zusammenzufassen, aber auch Modelle für die Untersuchung der Tumorprogression zu sein, wie dies mit Organoiden für Darmkrebs geschehen ist.
Sie sind auch morphologisch und genetisch dem Tumor, von dem sie abstammen, sehr ähnlich. Schließlich laufen klinische Studien, um festzustellen, ob die Organoide von Brust-, Lungen- und Darmkrebs das Ansprechen auf die Behandlung der Patienten vorhersagen und die therapeutische Entscheidung leiten können. Das wäre der Fall daher möglich sein, mehrere Behandlungen an verschiedenen Proben zu testen.
Dies würde das Screening einer Reihe von Behandlungen für einen bestimmten Tumortyp ermöglichen, aber auch eine Behandlung ex vivo testen, bevor sie dem Patienten in vivo verabreicht wird.
Diese Aussicht ist insbesondere bei VADS-Tumoren sehr interessant, wo mehr als zwei Drittel der operierten Patienten von einer ergänzenden Behandlung durch Strahlentherapie und/oder Chemotherapie profitieren, deren Folgen bedeutsam sein können.
Trotz dieses adjuvanten Managements erleiden bis zu 30 % der Patienten einen Rückfall, was auf eine variable Chemosensitivität des Tumors hinweist.
Dieses Screening könnte es ermöglichen, die Auswahl der an jeden Patienten angepassten Behandlungen zu verfeinern und so die unerwünschten Wirkungen zu begrenzen. Die Machbarkeit der Etablierung von Plattenepithelzell-Organoidlinien von Kopf und Hals erscheint ermutigend, wobei Organoide aus Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle und des Oropharynx stammen erst kürzlich gegründet worden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 02
- E-Mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vianney BASTIT, MD
- Telefonnummer: + 33 2 31 06 54 37
- E-Mail: bastit-v@chu-caen.fr
Studienorte
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Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Caen
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Hauptermittler:
- Emmanuel BABIN, PhD
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Kontakt:
- Vianney BASTIT, MD
- E-Mail: bastit-v@chu-caen.fr
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Caen, Frankreich, 14076
- Rekrutierung
- Centre Francois Baclesse
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Kontakt:
- Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 02
- E-Mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
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Unterermittler:
- Audrey LASNE-CARDON, MD
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Unterermittler:
- Juliette THARIAT, PhD
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Unterermittler:
- Alisson JOHNSON, MD
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Kontakt:
- Audrey LARNAUDIE, MD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 50
- E-Mail: a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
-
Hauptermittler:
- Audrey LARNAUDIE, MD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx oder des Larynx, klassifiziert als T3Nx oder T4Nx oder T2N +, nicht zuvor behandelt;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre;
- Patient mit Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx oder des Larynx, klassifiziert als T3Nx oder T4Nx oder T2N +, nicht zuvor behandelt;
- Patient, der chirurgisch behandelt werden soll;
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau ;
- Personen im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft (einschließlich Pflegschaft);
- Maligne Pathologie in der Anamnese vor dem Einschluss (mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut und Karzinomen in situ des chirurgisch behandelten Gebärmutterhalses) oder begleitend zum Einschluss (synchroner Tumor)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Etablierungsrate von verwertbaren Organoidtumoren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl verwertbarer Organoide Tumor
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A03332-55
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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