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Établissement d'organoïdes épidermoïdes de la tête et du cou pour évaluer leur réponse aux thérapies innovantes (ORGAVADS)

11 mai 2026 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
L'émergence des cultures d'organoïdes tumoraux ces dernières années a permis d'élargir le répertoire des modèles tumoraux précliniques disponibles et de combler le fossé entre les lignées cellulaires et les tumeurs des patients xénogreffés chez la souris (PDX). Ces organoïdes ont l'avantage de pouvoir être amplifié assez rapidement après résection de la tumeur, d'avoir un potentiel de prolifération illimité, un taux élevé de succès d'implantation, et la possibilité d'être transfecté et cryoconservé. Ces caractéristiques leur permettent donc de synthétiser les spectres cliniques des cancers, mais aussi d'être des modèles pour étudier la progression tumorale comme cela a été fait avec les organoïdes pour le cancer colorectal. Ils sont également très proches morphologiquement et génétiquement de la tumeur dont ils dérivent.Enfin, des essais cliniques sont en cours pour déterminer si les organoïdes des cancers mammaires, pulmonaires et colorectaux peuvent prédire la réponse aux traitements des patients et guider la décision thérapeutique. donc être possible de tester plusieurs traitements sur différents échantillons. Cela permettrait de cribler un panel de traitements sur un type de tumeur donné mais aussi de tester un traitement ex vivo avant de l'administrer au patient in vivo. Cette perspective est très intéressante notamment dans les tumeurs du VADS où plus des deux tiers des patients opérés bénéficieront d'un traitement complémentaire par radiothérapie et/ou chimiothérapie dont les conséquences peuvent être importantes. Malgré cette prise en charge adjuvante, jusqu'à 30% des patients rechuteront, mettant en évidence une chimiosensibilité tumorale variable. Ce dépistage pourrait permettre d'affiner le choix des traitements adaptés à chaque patient et ainsi limiter les effets indésirables. La faisabilité d'établir des lignées d'organoïdes épidermoïdes tête et cou semble encourageante, avec des organoïdes issus de carcinome épidermoïde de la cavité buccale et de l'oropharynx ayant été créé récemment.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Recrutement
        • CHU de Caen
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Contact:
      • Caen, France, 14076
        • Recrutement
        • Centre François Baclesse
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alisson JOHNSON, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Audrey LARNAUDIE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx, classé T3Nx ou T4Nx ou T2N+, non traité antérieurement ;

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans ;
  • Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx, classé T3Nx ou T4Nx ou T2N+, non traité antérieurement ;
  • Patient devant être traité par chirurgie ;
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ;
  • Pas d'opposition à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ;
  • Les personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle) ;
  • Antécédent de pathologie maligne précédant l'inclusion (hors carcinomes basocellulaires de la peau et carcinomes in situ du col de l'utérus traités chirurgicalement) ou concomitante à l'inclusion (tumeur synchrone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'établissement de tumeurs organoïdes exploitables
Délai: 5 années
Nombre d'organoïdes tumoraux exploitables
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Francois Baclesse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A03332-55

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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