Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание плоскоклеточных органоидов головы и шеи для оценки их реакции на инновационные методы лечения (ORGAVADS)

24 ноября 2023 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Появление культур опухолевых органоидов в последние годы позволило расширить репертуар доступных доклинических моделей опухолей и ликвидировать разрыв между клеточными линиями и опухолями ксенотрансплантированных пациентов у мышей (PDX). Эти органоиды обладают тем преимуществом, что могут быть амплифицированы довольно быстро после резекции опухоли, обладать неограниченным потенциалом пролиферации, высокой скоростью приживаемости и возможностью трансфекции и криоконсервации. Таким образом, эти характеристики позволяют им обобщать клинические спектры рака, а также служить моделями для изучения опухолевой прогрессии, как это было сделано с органоидами для колоректального рака. Они также очень близки морфологически и генетически к опухоли, из которой они происходят. Наконец, проводятся клинические испытания, чтобы определить, могут ли органоиды рака молочной железы, легких и колоректального рака предсказать реакцию пациентов на лечение и направить терапевтическое решение. поэтому можно протестировать несколько обработок на разных образцах. Это позволит провести скрининг группы методов лечения данного типа опухоли, а также протестировать лечение ex vivo перед его введением пациенту in vivo. Эта перспектива очень интересна, в частности, при опухолях VADS, где более двух третей оперированных пациентов выиграют от дополнительного лечения лучевой терапией и / или химиотерапией, последствия которых могут быть важными. Несмотря на такое адъювантное лечение, у 30% пациентов возникает рецидив, что указывает на переменную химиочувствительность опухоли. Этот скрининг может позволить уточнить выбор лечения, адаптированного для каждого пациента, и, таким образом, ограничить нежелательные эффекты. Возможность создания линий плоскоклеточных органоидов головы и шеи кажется обнадеживающей, с органоидами, полученными из плоскоклеточного рака полости рта и ротоглотки. будучи недавно установленным.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Emmanuel BABIN, PhD
        • Главный следователь:
          • Emmanuel BABIN, PhD
      • Caen, Франция, 14076
        • Рекрутинг
        • Centre François Baclesse
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vianney BASTIT, MD
        • Младший исследователь:
          • Audrey LASNE-CARDON, MD
        • Младший исследователь:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alisson JOHNSON, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с плоскоклеточным раком полости рта, ротоглотки, гортаноглотки или гортани, классифицированный как T3Nx, или T4Nx, или T2N+, ранее не лечился;

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет;
  • Пациент с плоскоклеточным раком полости рта, ротоглотки, гортаноглотки или гортани, классифицированный как T3Nx, или T4Nx, или T2N+, ранее не лечился;
  • Пациент, подлежащий лечению хирургическим путем;
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения;
  • Нет возражений против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременная женщина ;
  • Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой (включая попечительство);
  • Злокачественная патология в анамнезе, предшествовавшая включению (кроме базально-клеточного рака кожи и рака in situ шейки матки, леченных хирургическим путем) или сопутствующая при включении (синхронная опухоль)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость создания пригодных для использования органоидов опухоли
Временное ограничение: 5 лет
Количество пригодных для использования органоидов опухоли
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A03332-55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться