- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04261192
Etablering av skivepitelcellsorganoider i huvud och hals för att bedöma deras svar på innovativa terapier (ORGAVADS)
24 november 2023 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Framväxten av tumörorganoidkulturer under de senaste åren har gjort det möjligt att bredda repertoaren av tillgängliga prekliniska tumörmodeller och att överbrygga gapet mellan cellinjer och tumörer hos xenotransplanterade patienter i möss (PDX). Dessa organoider har fördelarna av att kunna amplifieras ganska snabbt efter resektion av tumören, med obegränsad proliferationspotential, hög grad av etableringsframgång och möjligheten att transfekteras och kryokonserveras.
Dessa egenskaper tillåter dem därför att sammanfatta de kliniska spektra av cancer, men också att vara modeller för att studera tumörprogression som har gjorts med organoider för kolorektal cancer.
De är också mycket nära morfologiskt och genetiskt till tumören som de härrör från. Slutligen pågår kliniska prövningar för att avgöra om organoiderna i bröst-, lung- och kolorektal cancer kan förutsäga svaret på patienternas behandlingar och vägleda det terapeutiska beslutet. därför vara möjligt att testa flera behandlingar på olika prover.
Detta skulle möjliggöra screening av en panel av behandlingar på en given tumörtyp men också att testa en behandling ex vivo innan den administreras till patienten in vivo.
Denna utsikt är mycket intressant i synnerhet i tumörer i VADS där mer än två tredjedelar av de opererade patienterna kommer att dra nytta av en kompletterande behandling med strålbehandling och/eller kemoterapi vars konsekvenser kan vara viktiga.
Trots denna adjuvansbehandling kommer upp till 30 % av patienterna att återfalla, vilket visar på en varierande tumörkemokänslighet.
Denna screening skulle kunna göra det möjligt att förfina valet av behandlingar anpassade till varje patient och på så sätt begränsa de oönskade effekterna. Möjligheten att etablera organoida organoidlinjer för skivepitelceller i huvud och hals verkar uppmuntrande, med organoider som härrör från skivepitelcancer i munhålan och munhålan och munhålan. har nyligen etablerats.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vianney BASTIT, MD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 14
- E-post: v.bastit@baclesse.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 02
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Emmanuel BABIN, PhD
-
Huvudutredare:
- Emmanuel BABIN, PhD
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekrytering
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Vianney BASTIT, MD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 14
- E-post: v.bastit@baclesse.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 02
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- Vianney BASTIT, MD
-
Underutredare:
- Audrey LASNE-CARDON, MD
-
Underutredare:
- Juliette THARIAT, PhD
-
Underutredare:
- Alisson JOHNSON, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med skivepitelcancer i munhålan, orofarynx, hypopharynx eller larynx, klassificerad T3Nx eller T4Nx eller T2N+, ej tidigare behandlad;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år;
- Patient med skivepitelcancer i munhålan, orofarynx, hypopharynx eller larynx, klassificerad T3Nx eller T4Nx eller T2N+, ej tidigare behandlad;
- Patient som ska behandlas genom operation;
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem;
- Inget motstånd mot att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna ;
- Personer som är frihetsberövade eller under förmynderskap (inklusive kuratorskap);
- Historik med malign patologi före inklusionen (bortsett från basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen som behandlats kirurgiskt) eller samtidigt vid inklusionen (synkron tumör)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för etablering av exploateringsbara organoidtumörer
Tidsram: 5 år
|
Antal exploateringsbara organoider tumör
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (Faktisk)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A03332-55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .