- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261192
혁신적인 치료법에 대한 반응을 평가하기 위한 머리와 목의 편평 세포 오가노이드 구축 (ORGAVADS)
2026년 5월 11일 업데이트: Centre Francois Baclesse
최근 몇 년 동안 종양 오르가노이드 배양의 출현으로 사용 가능한 전임상 종양 모델의 레퍼토리를 넓히고 마우스(PDX)에서 이종이식 환자의 세포주와 종양 사이의 격차를 해소할 수 있게 되었습니다. 이러한 오르가노이드는 다음과 같은 장점이 있습니다. 종양 절제 후 상당히 빠르게 증폭되며, 무제한 증식 가능성, 높은 확립 성공률, 형질 감염 및 동결 보존 가능성이 있습니다.
따라서 이러한 특성을 통해 암의 임상 스펙트럼을 요약할 수 있을 뿐만 아니라 결장직장암에 대한 오가노이드로 수행된 것처럼 종양 진행을 연구하기 위한 모델이 될 수도 있습니다.
그들은 또한 그들이 유래한 종양과 형태학적으로나 유전적으로 매우 가깝습니다. 마지막으로, 유방, 폐 및 대장암의 오가노이드가 환자의 치료에 대한 반응을 예측하고 치료 결정을 안내할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 임상 시험이 진행 중입니다. 따라서 서로 다른 샘플에서 여러 처리를 테스트할 수 있습니다.
이를 통해 주어진 종양 유형에 대한 치료 패널을 스크리닝할 수 있을 뿐만 아니라 생체 내에서 환자에게 투여하기 전에 생체 외에서 치료를 테스트할 수도 있습니다.
이러한 전망은 특히 수술 환자의 2/3 이상이 결과가 중요할 수 있는 방사선 요법 및/또는 화학 요법에 의한 보완적 치료로부터 이익을 얻을 VADS의 종양에서 매우 흥미롭습니다.
이러한 보조적 관리에도 불구하고 환자의 최대 30%가 재발하여 다양한 종양 화학 감수성이 강조됩니다.
이 스크리닝을 통해 각 환자에 맞는 치료 선택을 개선할 수 있으므로 바람직하지 않은 영향을 제한할 수 있습니다. 구강 및 구인두의 편평 세포 암종에서 파생된 오가노이드를 사용하여 두경부 편평 세포 오가노이드 라인을 확립할 가능성이 고무적인 것 같습니다. 최근에 설립되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Michel GRELLARD
- 전화번호: + 33 2 31 45 50 02
- 이메일: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Vianney BASTIT, MD
- 전화번호: + 33 2 31 06 54 37
- 이메일: bastit-v@chu-caen.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- CHU de Caen
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수석 연구원:
- Emmanuel BABIN, PhD
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연락하다:
- Vianney BASTIT, MD
- 이메일: bastit-v@chu-caen.fr
-
Caen, 프랑스, 14076
- 모병
- Centre Francois Baclesse
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연락하다:
- Jean-Michel GRELLARD
- 전화번호: + 33 2 31 45 50 02
- 이메일: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
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부수사관:
- Audrey LASNE-CARDON, MD
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부수사관:
- Juliette THARIAT, PhD
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부수사관:
- Alisson JOHNSON, MD
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연락하다:
- Audrey LARNAUDIE, MD
- 전화번호: + 33 2 31 45 50 50
- 이메일: a.larnaudie@baclesse.unicancer.fr
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수석 연구원:
- Audrey LARNAUDIE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 치료받지 않은 T3Nx 또는 T4Nx 또는 T2N +로 분류된 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 편평 세포 암종 환자;
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 이전에 치료받지 않은 T3Nx 또는 T4Nx 또는 T2N +로 분류된 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 편평 세포 암종 환자;
- 수술을 받을 환자;
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 임산부 ;
- 자유를 박탈당하거나 후견인(보육인을 포함한다)을 받는 자
- 포함 이전의 악성 병리학 병력(피부의 기저 세포 암종 및 외과적으로 치료된 자궁경부의 상피내 암종 제외) 또는 포함 시 동시 발생(동기성 종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악용 가능한 오가노이드 종양의 확립률
기간: 5 년
|
착취 가능한 오가노이드 종양의 수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .