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筋膜性疼痛症候群の治療におけるドライニードルと温泉療法の有効性の比較

2023年2月27日 更新者:Zeynep Karakuzu Güngör、Ahi Evran University Education and Research Hospital

筋膜性疼痛症候群(MAS)は、筋肉のけいれん、圧痛、可動域制限、こわばり、疲労、時には筋肉に形成された緊張帯のトリガーポイントによって引き起こされる痛みや痛みを伴う自律神経機能障害を特徴とする症候群であり、臨床的に診断され、治療には多くの薬理学的および非薬理学的アプローチがあります。

これらの治療の 1 つは、ドライ針療法です。 ドライニードリングは、筋膜性疼痛症候群の治療に長い間使用されてきました.

筋膜性疼痛症候群の治療に使用される別の治療法は、温泉療法 (スパ治療) です。アヒ エブラン大学理学療法およびリハビリテーション センターでは、温泉療法は筋膜性疼痛症候群の患者の治療に頻繁に使用されます。

この研究の目的は、長年にわたり筋膜性疼痛症候群の治療に使用されてきたドライニードリングと温泉療法の有効性を比較することです.

調査の概要

詳細な説明

筋膜性疼痛症候群(MAS)は、筋肉のけいれん、圧痛、可動域制限、こわばり、疲労、時には筋肉に形成された緊張帯のトリガーポイントによって引き起こされる痛みや痛みを伴う自律神経機能障害を特徴とする症候群であり、臨床的に診断され、治療には多くの薬理学的および非薬理学的アプローチがあります。

これらの治療の 1 つは、ドライ針療法です。 ドライニードリングは、筋膜性疼痛症候群の治療に長い間使用されてきました.

筋膜性疼痛症候群の治療に使用される別の治療法は、温泉療法 (スパ治療) です。アヒ エブラン大学理学療法およびリハビリテーション センターでは、温泉療法は筋膜性疼痛症候群の患者の治療に頻繁に使用されます。

この研究の目的は、長年にわたり筋膜性疼痛症候群の治療に使用されてきたドライニードリングと温泉療法の有効性を比較することです.

この研究には 120 人のボランティアが参加する予定です。 患者は無作為に3つのグループに分けられます。 (ランダム化は、閉じたエンベロープで1:1:1として行われます)。 最初のグループの患者には、筋肉痛の「ドライニードル治療」が施されます。 この治療では、薬剤は使用しません。この治療では、皮下脂肪組織の厚さに応じて、長さが 13 mm、25 mm、または 30 mm になります。太さ0.20mmの鍼を使用。 トリガーポイントが痛いドライニードリングを行い、約20分待ちます。 この治療は、週に1回、3週間繰り返されます。

2 番目のグループの患者には、「スパ トリートメント」が提供されます。 クルシェヒル アヒ エヴラン大学理学療法およびリハビリテーション センターの体内で運営されているスパでは、1 日 20 分、週 5 日、合計 15 回のセッションが 3 週間にわたって行われます。 これらの方法は両方とも、3 番目のグループの患者に適用されます。

評価は、治療前、治療後 1 週間目、および 12 週目 (3 ヶ月目) に繰り返されます。 患者の首の可動域(ゴニオメーターで測定)を評価し、アルゴメーターを使用して圧迫痛の閾値を測定します。

患者の痛みのレベルは Visual Analogue Scale で評価され、気分は Beck Depression Scale で評価され、不安レベルは Beck Anxiety Scale で評価され、Tampa Kinesiophobia Scale で運動に対する恐怖が評価され、Neck Disability Questionnaire Questionnaire で首の機能が評価され、SF-で生活の質のレベルが評価されます。 36 生活の質の尺度。

さらに、Global Assessment Scale を使用して、治療後 1 週間目と 12 週間目に患者を評価します。 この尺度は、「-1 = 悪化、0 = 変化なし、1 = わずかな改善、2 = 大幅な改善、3 = 通常に近い改善」として採点されます。 調査の申請には約 10 分かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥、40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から50歳までの男女で、臨床および検査により「筋膜性疼痛症候群(MAS)」と診断された患者
  2. 患者情報票の記載内容を正しく理解できる協力患者
  3. インフォームド・自発的同意フォームに従って研究への参加に同意した患者は、研究に含まれます。

除外基準:

  1. -頸椎椎間板ヘルニア、神経根障害または脊髄障害の存在
  2. 腫瘍性、感染性、精神疾患、全身疾患および出血性素因を有する
  3. ステージ 3 ~ 4 の骨変性
  4. 2016年米国リウマチ学会の診断基準により線維筋痛症症候群と診断されている
  5. 後弯症の存在
  6. 妊娠
  7. 以前に脳、首、または肩の手術を受けたことがある
  8. 過去6か月以内にMASの治療を受けたことがある
  9. 症状の発症期間は 3 か月未満です
  10. 何らかの理由で鎮痛剤を使用している
  11. 協力しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
アーム 1: 針刺しグループを乾燥させます。 トリガーポイントが痛いドライニードリングを行い、約20分待ちます。 この治療は、週に 1 回、3 週間繰り返されます。この治療では薬物は使用されません。
この治療では、皮下脂肪組織の厚さに応じて、13 mm、25 mm、または 30 mm の長さになります。太さ0.20mmの鍼を使用
実験的:温泉療法
アーム 2: バルネオセラピー クルシェヒル アヒ エヴラン大学理学療法およびリハビリテーション センター内にあるスパで、1 日 20 分、週 5 日、合計 15 回のセッションが 3 週間にわたって行われます。
この治療方法;詳細に決定された、天然の地下からの熱いミネラルウォーター、ガス、およびペロイド(スラッジ)の方法と用量を使用することにより、特定の時間間隔で治療スタイルで実行される「アラートフィット」は、入浴、飲酒、吸入治療。 として定義できます。 温泉療法の効果が機械的、熱的、化学的、抗炎症性および免疫学的であることを示す研究があります。
他の名前:
  • スパ
実験的:ドライニードリング + 温泉療法
Arm3: ドライニードリング + 温泉療法 これらの方法は両方とも、3 番目のグループの患者に適用されます。
これらの方法は両方とも、3 番目のグループの患者に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、痛みのレベルの変化を調べます。
患者の痛みのレベルは、「Visual Analogue Scale」によって決定されます。
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、痛みのレベルの変化を調べます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の気分
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、患者の気分のレベルの変化を調査します。
患者の気分は、「Beck Depression Scale」を使用して決定されます。
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、患者の気分のレベルの変化を調査します。
圧迫痛閾値
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、痛みの圧力閾値のレベルの変化が調査されます。
痛覚計を使用して、患者の圧痛閾値を測定します。
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、痛みの圧力閾値のレベルの変化が調査されます。
患者の不安レベル
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、不安のレベルの変化を調べます。
患者の不安レベルは、「ベック不安尺度」を使用して決定されます。
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、不安のレベルの変化を調べます。
患者の生活の質
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に生活の質の変化を調べる。
患者の不安レベルは、「Short Form-36 Quality of Life. 規模"
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に生活の質の変化を調べる。
患者の運動恐怖症
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、運動恐怖症のレベルの変化を調査します。
患者の不安レベルは、「Tampa Kinesiophobia Scale」を使用して決定されます。
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、運動恐怖症のレベルの変化を調査します。
患者の障害レベル
時間枠:測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、障害の程度の変化を調査します。
患者の障害レベルは、「首障害アンケート」を使用して決定されます。
測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 3 か月目に行われます。次に、障害の程度の変化を調査します。
患者の総合評価
時間枠:Global Assessment Scale は、治療後 1 週間目と 12 週間目に患者を評価するために使用されます。
患者の全体的な評価は、「全体的な評価尺度」を使用して決定されます。
Global Assessment Scale は、治療後 1 週間目と 12 週間目に患者を評価するために使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月10日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究成果が科学の世界に役立つと信じています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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