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근막통증증후군 치료에서 건침과 광천요법의 효능 비교

2023년 2월 27일 업데이트: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

근막통증증후군(Myofascial Pain Syndrome; MAS)은 근육경련, 압통, 운동범위제한, 뻣뻣함, 피로, 때때로 통증을 동반하는 자율신경기능장애를 특징으로 하는 증후군으로, 근육에 형성된 긴장대의 통증유발점에 의해 유발되는 통증을 임상적으로 진단하고, 치료에는 많은 약리학적 및 비약리학적 접근이 있습니다.

이러한 치료법 중 하나는 건식 침 요법입니다. 건식침은 근막통증증후군의 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.

근막 통증 증후군의 치료에 사용되는 또 다른 치료법은 온천 요법(스파 치료)입니다. Ahi Evran 대학 물리 치료 및 재활 센터에서는 온천 요법이 근막 통증 증후군 환자의 치료에 자주 사용됩니다.

이 연구의 목적은 근막 통증 증후군의 치료에 수년 동안 사용되어 온 건침과 광천 요법의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근막통증증후군(Myofascial Pain Syndrome; MAS)은 근육경련, 압통, 운동범위제한, 뻣뻣함, 피로, 때때로 통증을 동반하는 자율신경기능장애를 특징으로 하는 증후군으로, 근육에 형성된 긴장대의 통증유발점에 의해 유발되는 통증을 임상적으로 진단하고, 치료에는 많은 약리학적 및 비약리학적 접근이 있습니다.

이러한 치료법 중 하나는 건식 침 요법입니다. 건식침은 근막통증증후군의 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.

근막 통증 증후군의 치료에 사용되는 또 다른 치료법은 온천 요법(스파 치료)입니다. Ahi Evran 대학 물리 치료 및 재활 센터에서는 온천 요법이 근막 통증 증후군 환자의 치료에 자주 사용됩니다.

이 연구의 목적은 근막 통증 증후군의 치료에 수년 동안 사용되어 온 건침과 광천 요법의 효과를 비교하는 것입니다.

120명의 지원자가 이 연구에 포함될 예정입니다. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. (랜덤화는 닫힌 봉투로 1:1:1로 이루어집니다). 첫 번째 그룹의 환자들은 근육통에 대해 "마른 바늘 치료"를 받게 됩니다. 이 치료에는 약물이 사용되지 않습니다. 이 치료에서는 피부 아래 지방 조직의 두께에 따라 길이가 13mm, 25mm 또는 30mm입니다. 0.20mm 두께의 침을 사용합니다. 통증유발점으로 건침을 시행하고 약 20분간 대기합니다. 이 치료는 3주 동안 일주일에 한 번 반복됩니다.

두 번째 그룹의 환자에게는 "스파 트리트먼트"가 제공됩니다. Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center 내에서 운영되는 스파에서 하루 20분, 주 5일, 3주간 총 15회 세션이 진행됩니다. 이 두 가지 방법 모두 세 번째 그룹의 환자에게 적용됩니다.

평가는 치료 전, 치료 후 1주 및 12주(3개월)에 반복됩니다. 환자의 목 운동 범위(고니오미터로 측정)를 평가하고 압력 통증 역치를 알고리즘을 사용하여 측정합니다.

환자의 통증 수준은 Visual Analogue Scale, 기분은 Beck Depression Scale, 불안 수준은 Beck Anxiety Scale, 운동 공포증은 Tampa Kinesiophobia Scale, 목 기능은 Neck Disability Questionnaire Questionnaire, 삶의 질은 SF- 36 삶의 질 척도.

또한 글로벌 평가 척도는 치료 후 1주차와 12주차에 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 "-1 = 저하, 0 = 변화 없음, 1 = 약간 개선, 2 = 상당한 개선 및 3 = 거의 정상 개선"으로 채점됩니다. 설문조사 신청은 약 10분 정도 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kırşehir, 칠면조, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상 및 검사에서 "근막통증증후군(MAS)"으로 진단된 18-50세의 남녀 환자
  2. 환자 정보 양식에 기재된 내용을 정확하게 이해할 수 있는 협조가 있는 환자
  3. 정보에 입각한 자발적 동의 양식에 따라 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 경추 추간판 탈장, 신경근병증 또는 척수병증의 존재
  2. 종양, 감염, 정신, 전신 질환 및 출혈 체질
  3. 3-4기 골변성
  4. 2016 American College of Rheumatology의 진단 기준에 따라 섬유근육통 증후군으로 진단된 자
  5. 척추 측만증의 존재
  6. 임신
  7. 이전에 뇌, 목 또는 어깨 수술을 받은 적이 있는 경우
  8. 지난 6개월 동안 MAS 치료를 받은 경우
  9. 증상 발현 기간이 3개월 미만
  10. 어떤 이유로든 진통제를 사용하는 경우
  11. 협력 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
팔 1: 건식 니들링 그룹. 통증유발점으로 건침을 시행하고 약 20분간 대기합니다. 이 치료는 3주 동안 일주일에 한 번 반복됩니다. 이 치료에는 약물이 사용되지 않습니다.
이 치료에서는 피부 아래 지방 조직의 두께에 따라 길이가 13mm, 25mm 또는 30mm입니다. 0.20mm 두께의 침을 사용
실험적: 광천 요법
Arm 2: Balneotherapy 하루 20분, 주 5일, 3주 동안 총 15회 세션이 Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center 내에서 운영되는 스파에서 진행됩니다.
이 치료 방법; 특정 시간 간격으로 그리고 천연 지하에서 나오는 뜨거운 광천수, 가스 및 펠로이드(슬러지)의 방법과 용량을 사용하여 치료 스타일로 수행되는 "경고 맞춤"은 목욕, 음용 및 흡입 치료. 치료는 다음과 같이 정의할 수 있습니다. 광천 요법의 효과가 기계적, 열적, 화학적, 항염증 및 면역학적이라는 연구 결과가 있습니다.
다른 이름들:
  • 온천
실험적: 건침 + 광천 요법
3군: 건침 + 광천 요법 이 두 가지 방법 모두 세 번째 그룹의 환자에게 적용됩니다.
이 두 가지 방법 모두 세 번째 그룹의 환자에게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 통증 수준은 "시각적 아날로그 척도"에 의해 결정됩니다.
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 수준의 변화를 조사합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 기분
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 환자의 기분 수준 변화를 조사합니다.
환자의 기분은 "Beck Depression Scale"을 사용하여 결정됩니다.
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 환자의 기분 수준 변화를 조사합니다.
압박 통증 역치
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 압력 역치 수준의 변화를 조사합니다.
압력 통증 역치는 알고리즘을 사용하여 환자에서 측정됩니다.
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 압력 역치 수준의 변화를 조사합니다.
환자들의 불안 수준
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 불안 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 불안 수준은 "Beck Anxiety Scale"을 사용하여 결정됩니다.
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 불안 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 삶의 질
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 삶의 질의 변화를 조사합니다.
환자의 불안 수준은 "Short Form-36 삶의 질"을 사용하여 결정됩니다. 규모"
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 삶의 질의 변화를 조사합니다.
환자의 운동공포증
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 운동 공포증 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 불안 수준은 "Tampa Kinesiophobia Scale"을 사용하여 결정됩니다.
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 운동 공포증 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 장애 수준
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 장애 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 장애 수준은 "목 장애 설문지"를 사용하여 결정됩니다.
측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 장애 수준의 변화를 조사합니다.
환자의 전반적인 평가
기간: 글로벌 평가 척도는 치료 후 1주 및 12주에 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 전체 평가는 "전체 평가 척도"를 사용하여 결정됩니다.
글로벌 평가 척도는 치료 후 1주 및 12주에 환자를 평가하는 데 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과가 과학계에 도움이 될 것이라고 믿습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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드라이 니들링에 대한 임상 시험

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