- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261296
근막통증증후군 치료에서 건침과 광천요법의 효능 비교
근막통증증후군(Myofascial Pain Syndrome; MAS)은 근육경련, 압통, 운동범위제한, 뻣뻣함, 피로, 때때로 통증을 동반하는 자율신경기능장애를 특징으로 하는 증후군으로, 근육에 형성된 긴장대의 통증유발점에 의해 유발되는 통증을 임상적으로 진단하고, 치료에는 많은 약리학적 및 비약리학적 접근이 있습니다.
이러한 치료법 중 하나는 건식 침 요법입니다. 건식침은 근막통증증후군의 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.
근막 통증 증후군의 치료에 사용되는 또 다른 치료법은 온천 요법(스파 치료)입니다. Ahi Evran 대학 물리 치료 및 재활 센터에서는 온천 요법이 근막 통증 증후군 환자의 치료에 자주 사용됩니다.
이 연구의 목적은 근막 통증 증후군의 치료에 수년 동안 사용되어 온 건침과 광천 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근막통증증후군(Myofascial Pain Syndrome; MAS)은 근육경련, 압통, 운동범위제한, 뻣뻣함, 피로, 때때로 통증을 동반하는 자율신경기능장애를 특징으로 하는 증후군으로, 근육에 형성된 긴장대의 통증유발점에 의해 유발되는 통증을 임상적으로 진단하고, 치료에는 많은 약리학적 및 비약리학적 접근이 있습니다.
이러한 치료법 중 하나는 건식 침 요법입니다. 건식침은 근막통증증후군의 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.
근막 통증 증후군의 치료에 사용되는 또 다른 치료법은 온천 요법(스파 치료)입니다. Ahi Evran 대학 물리 치료 및 재활 센터에서는 온천 요법이 근막 통증 증후군 환자의 치료에 자주 사용됩니다.
이 연구의 목적은 근막 통증 증후군의 치료에 수년 동안 사용되어 온 건침과 광천 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
120명의 지원자가 이 연구에 포함될 예정입니다. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. (랜덤화는 닫힌 봉투로 1:1:1로 이루어집니다). 첫 번째 그룹의 환자들은 근육통에 대해 "마른 바늘 치료"를 받게 됩니다. 이 치료에는 약물이 사용되지 않습니다. 이 치료에서는 피부 아래 지방 조직의 두께에 따라 길이가 13mm, 25mm 또는 30mm입니다. 0.20mm 두께의 침을 사용합니다. 통증유발점으로 건침을 시행하고 약 20분간 대기합니다. 이 치료는 3주 동안 일주일에 한 번 반복됩니다.
두 번째 그룹의 환자에게는 "스파 트리트먼트"가 제공됩니다. Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center 내에서 운영되는 스파에서 하루 20분, 주 5일, 3주간 총 15회 세션이 진행됩니다. 이 두 가지 방법 모두 세 번째 그룹의 환자에게 적용됩니다.
평가는 치료 전, 치료 후 1주 및 12주(3개월)에 반복됩니다. 환자의 목 운동 범위(고니오미터로 측정)를 평가하고 압력 통증 역치를 알고리즘을 사용하여 측정합니다.
환자의 통증 수준은 Visual Analogue Scale, 기분은 Beck Depression Scale, 불안 수준은 Beck Anxiety Scale, 운동 공포증은 Tampa Kinesiophobia Scale, 목 기능은 Neck Disability Questionnaire Questionnaire, 삶의 질은 SF- 36 삶의 질 척도.
또한 글로벌 평가 척도는 치료 후 1주차와 12주차에 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 "-1 = 저하, 0 = 변화 없음, 1 = 약간 개선, 2 = 상당한 개선 및 3 = 거의 정상 개선"으로 채점됩니다. 설문조사 신청은 약 10분 정도 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- 전화번호: +905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatmanur Aybala Koçak, MD
- 전화번호: +905052470739
- 이메일: faybalarem@gmail.com
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
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연락하다:
- Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- 전화번호: +905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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연락하다:
- Fatmanur Aybala Kocak, MD
- 전화번호: +90505 2470739
- 이메일: faybalarem@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 및 검사에서 "근막통증증후군(MAS)"으로 진단된 18-50세의 남녀 환자
- 환자 정보 양식에 기재된 내용을 정확하게 이해할 수 있는 협조가 있는 환자
- 정보에 입각한 자발적 동의 양식에 따라 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 경추 추간판 탈장, 신경근병증 또는 척수병증의 존재
- 종양, 감염, 정신, 전신 질환 및 출혈 체질
- 3-4기 골변성
- 2016 American College of Rheumatology의 진단 기준에 따라 섬유근육통 증후군으로 진단된 자
- 척추 측만증의 존재
- 임신
- 이전에 뇌, 목 또는 어깨 수술을 받은 적이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 MAS 치료를 받은 경우
- 증상 발현 기간이 3개월 미만
- 어떤 이유로든 진통제를 사용하는 경우
- 협력 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
팔 1: 건식 니들링 그룹.
통증유발점으로 건침을 시행하고 약 20분간 대기합니다.
이 치료는 3주 동안 일주일에 한 번 반복됩니다. 이 치료에는 약물이 사용되지 않습니다.
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이 치료에서는 피부 아래 지방 조직의 두께에 따라 길이가 13mm, 25mm 또는 30mm입니다. 0.20mm 두께의 침을 사용
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실험적: 광천 요법
Arm 2: Balneotherapy 하루 20분, 주 5일, 3주 동안 총 15회 세션이 Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center 내에서 운영되는 스파에서 진행됩니다.
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이 치료 방법; 특정 시간 간격으로 그리고 천연 지하에서 나오는 뜨거운 광천수, 가스 및 펠로이드(슬러지)의 방법과 용량을 사용하여 치료 스타일로 수행되는 "경고 맞춤"은 목욕, 음용 및 흡입 치료.
치료는 다음과 같이 정의할 수 있습니다.
광천 요법의 효과가 기계적, 열적, 화학적, 항염증 및 면역학적이라는 연구 결과가 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 건침 + 광천 요법
3군: 건침 + 광천 요법 이 두 가지 방법 모두 세 번째 그룹의 환자에게 적용됩니다.
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이 두 가지 방법 모두 세 번째 그룹의 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 통증 수준은 "시각적 아날로그 척도"에 의해 결정됩니다.
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 수준의 변화를 조사합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기분
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 환자의 기분 수준 변화를 조사합니다.
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환자의 기분은 "Beck Depression Scale"을 사용하여 결정됩니다.
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 환자의 기분 수준 변화를 조사합니다.
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압박 통증 역치
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 압력 역치 수준의 변화를 조사합니다.
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압력 통증 역치는 알고리즘을 사용하여 환자에서 측정됩니다.
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 통증 압력 역치 수준의 변화를 조사합니다.
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환자들의 불안 수준
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 불안 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 불안 수준은 "Beck Anxiety Scale"을 사용하여 결정됩니다.
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 불안 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 삶의 질
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 삶의 질의 변화를 조사합니다.
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환자의 불안 수준은 "Short Form-36 삶의 질"을 사용하여 결정됩니다.
규모"
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 삶의 질의 변화를 조사합니다.
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환자의 운동공포증
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 운동 공포증 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 불안 수준은 "Tampa Kinesiophobia Scale"을 사용하여 결정됩니다.
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 운동 공포증 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 장애 수준
기간: 측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 장애 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 장애 수준은 "목 장애 설문지"를 사용하여 결정됩니다.
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측정은 치료 전, 치료 후 첫 주 및 치료 후 3개월에 이루어집니다. 그런 다음 장애 수준의 변화를 조사합니다.
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환자의 전반적인 평가
기간: 글로벌 평가 척도는 치료 후 1주 및 12주에 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
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환자의 전체 평가는 "전체 평가 척도"를 사용하여 결정됩니다.
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글로벌 평가 척도는 치료 후 1주 및 12주에 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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