Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van Dry Needling en balneotherapie bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom

27 februari 2023 bijgewerkt door: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Myofasciaal pijnsyndroom (MAS) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door spierspasmen, gevoeligheid, beperkt bewegingsbereik, stijfheid, vermoeidheid en soms autonome stoornissen die gepaard gaan met pijn en pijn veroorzaakt door triggerpoints in de gespannen banden die in de spieren worden gevormd. De ziekte wordt klinisch gediagnosticeerd en er zijn veel farmacologische en niet-farmacologische benaderingen in de behandeling.

Een van deze behandelingen is droge-naaldtherapie. Dry-needling wordt al lange tijd gebruikt bij de behandeling van het myofasciaal pijnsyndroom.

Een andere behandeling die wordt gebruikt bij de behandeling van het myofasciaal pijnsyndroom is balneotherapie (spabehandeling). In het Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center wordt balneotherapie vaak gebruikt bij de behandeling van patiënten met het myofasciaal pijnsyndroom.

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van dry needling en balneotherapie, die al vele jaren wordt gebruikt bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom (MAS) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door spierspasmen, gevoeligheid, beperkt bewegingsbereik, stijfheid, vermoeidheid en soms autonome stoornissen die gepaard gaan met pijn en pijn veroorzaakt door triggerpoints in de gespannen banden die in de spieren worden gevormd. De ziekte wordt klinisch gediagnosticeerd en er zijn veel farmacologische en niet-farmacologische benaderingen in de behandeling.

Een van deze behandelingen is droge-naaldtherapie. Dry-needling wordt al lange tijd gebruikt bij de behandeling van het myofasciaal pijnsyndroom.

Een andere behandeling die wordt gebruikt bij de behandeling van het myofasciaal pijnsyndroom is balneotherapie (spabehandeling). In het Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center wordt balneotherapie vaak gebruikt bij de behandeling van patiënten met het myofasciaal pijnsyndroom.

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van dry needling en balneotherapie, die al vele jaren wordt gebruikt bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom.

Het is de bedoeling dat 120 vrijwilligers in deze studie worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. (randomisatie zal gebeuren als 1:1:1 met een gesloten envelop). De patiënten in de eerste groep krijgen een "droge naaldbehandeling" voor de pijnlijke spier. Bij deze behandeling wordt geen medicatie gebruikt. Bij deze behandeling, afhankelijk van de dikte van het vetweefsel onder de huid, 13 mm, 25 mm of 30 mm lang; Er wordt een acupunctuurnaald van 0,20 mm dik gebruikt. Dry-needling wordt gedaan met een pijnlijk triggerpoint en er wordt ongeveer 20 minuten gewacht. Deze behandeling wordt gedurende 3 weken eenmaal per week herhaald.

Patiënten in de tweede groep krijgen een "spabehandeling". Er zullen in totaal 15 sessies, 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken, worden gehouden in de spa, die opereert binnen het lichaam van Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Centre. Beide methoden zullen worden toegepast op patiënten in de derde groep.

De evaluaties worden herhaald vóór de behandeling, de 1e week na de behandeling en week 12 (3e maand). Het bewegingsbereik van de nek van de patiënt (door te meten met een goniometer) zal worden geëvalueerd en de drukpijndrempel zal worden gemeten met behulp van een algometer.

Het pijnniveau van de patiënt wordt geëvalueerd met de Visual Analogue Scale, hun stemmingen met de Beck Depression Scale, het angstniveau met de Beck Anxiety Scale, de angst voor beweging met de Tampa Kinesiophobia Scale, de nekfuncties met de Neck Disability Questionnaire Questionnaire en de kwaliteit van leven met de SF- 36 Kwaliteit van leven-schaal.

Daarnaast zal de Global Assessment Scale worden gebruikt om patiënten te evalueren in de 1e en 12e week na de behandeling. Deze schaal wordt gescoord als "-1 = verslechtering, 0 = geen verandering, 1 = lichte verbetering, 2 = significante verbetering en 3 = bijna normale verbetering". Enquête aanvragen duurt ongeveer 10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kırşehir, Kalkoen, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke en mannelijke patiënten in de leeftijd van 18-50 jaar die door klinisch en onderzoek zijn gediagnosticeerd als "myofasciaal pijnsyndroom (MAS)"
  2. Patiënten met medewerkingen die goed kunnen begrijpen wat er op het patiënteninformatieformulier staat
  3. Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek volgens het geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van cervicale hernia, radiculopathie of myelopathie
  2. Tumorale, infectieuze, psychiatrische, systemische ziekte en bloedingsdiathese hebben
  3. Fase 3-4 osteodegeneratie
  4. Een diagnose van fibromyalgiesyndroom hebben volgens de diagnostische criteria van 2016 American College of Rheumatology
  5. Aanwezigheid van kyfoscoliose
  6. Zwangerschap
  7. Eerdere hersen-, nek- of schouderoperaties hebben gehad
  8. In de afgelopen 6 maanden een behandeling voor MAS hebben ondergaan
  9. De duur van het begin van de symptomen is minder dan 3 maanden
  10. Om welke reden dan ook analgetisch gebruik hebben
  11. Niet meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling
Arm 1: Dry-needling-groep. Dry-needling wordt gedaan met een pijnlijk triggerpoint en er wordt ongeveer 20 minuten gewacht. Deze behandeling wordt gedurende 3 weken eenmaal per week herhaald. Bij deze behandeling wordt geen medicatie gebruikt.
Bij deze behandeling, afhankelijk van de dikte van het vetweefsel onder de huid, 13 mm, 25 mm of 30 mm lang; Er wordt een acupunctuurnaald van 0,20 mm dik gebruikt
Experimenteel: balneotherapie
Arm 2: Balneotherapie In totaal worden er 15 sessies van 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken gehouden in de spa, die werkt in het lichaam van het Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
Deze behandelmethode; Een "alert-fit" uitgevoerd in een bepaald tijdsinterval en in een kuurstijl door gebruik te maken van de methoden en doseringen van heet mineraalwater, gassen en peloïden (slib) uit natuurlijke ondergrond, in detail bepaald, herhaaldelijk in serie als bad, drink en inhalatie behandelingen. behandeling kan worden gedefinieerd als. Er zijn onderzoeken die aantonen dat het effect van balneotherapie mechanisch, thermisch, chemisch, ontstekingsremmend en immunologisch is.
Andere namen:
  • Spa
Experimenteel: Dry needling + balneotherapie
Arm3: dry needling + balneotherapie Beide methodes zullen toegepast worden bij patiënten in de derde groep.
Beide methoden zullen worden toegepast op patiënten in de derde groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het pijnniveau onderzocht.
Het pijnniveau van de patiënten wordt bepaald door middel van "Visual Analogue Scale".
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het pijnniveau onderzocht.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming van de patiënten
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens zal de verandering van het niveau van de stemming van patiënten worden onderzocht.
De stemming van de patiënten wordt bepaald met behulp van "Beck Depression Scale".
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens zal de verandering van het niveau van de stemming van patiënten worden onderzocht.
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het niveau van de pijndrukdrempel onderzocht.
Drukpijndrempel zal worden gemeten bij patiënten met behulp van een algometer.
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het niveau van de pijndrukdrempel onderzocht.
Angstniveau van de patiënten
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het niveau van de angst onderzocht.
Het angstniveau van de patiënten wordt bepaald met behulp van "Beck Anxiety Scale"
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het niveau van de angst onderzocht.
Kwaliteit van leven van de patiënten
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt gekeken naar verandering van de kwaliteit van leven.
Het angstniveau van de patiënten zal worden bepaald met behulp van "Short Form-36 Quality of Life. Schaal"
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt gekeken naar verandering van de kwaliteit van leven.
Kinesiofobie van de patiënten
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens zal de verandering van het niveau van kinesiofobie worden onderzocht.
Het angstniveau van de patiënten zal worden bepaald met behulp van "Tampa Kinesiophobia Scale".
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens zal de verandering van het niveau van kinesiofobie worden onderzocht.
Beperkingsniveau van de patiënten
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het niveau van de handicap onderzocht.
Het invaliditeitsniveau van de patiënten zal worden bepaald met behulp van "Neck Disability Questionnaire".
Metingen worden gedaan vóór de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 3e maand na de behandeling. Vervolgens wordt de verandering van het niveau van de handicap onderzocht.
Globale beoordeling van de patiënten
Tijdsspanne: De Global Assessment Scale zal worden gebruikt om patiënten te evalueren in de 1e en 12e week na de behandeling.
De globale beoordeling van de patiënten zal worden bepaald door gebruik te maken van de "Global Assessment Scale".
De Global Assessment Scale zal worden gebruikt om patiënten te evalueren in de 1e en 12e week na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik geloof dat de studieresultaten de wetenschappelijke wereld ten goede zullen komen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren