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干针与浴疗治疗肌筋膜疼痛综合征疗效比较

2023年2月27日 更新者:Zeynep Karakuzu Güngör、Ahi Evran University Education and Research Hospital

肌筋膜疼痛综合征 (MAS) 是一种以肌肉痉挛、压痛、活动范围受限、僵硬、疲劳和有时伴有疼痛的自主神经功能障碍为特征的综合征,以及由肌肉中形成的紧张带中的触发点引起的疼痛。临床诊断和诊断该疾病治疗中有许多药理学和非药理学方法。

其中一种治疗方法是干针疗法。 干针疗法长期用于治疗肌筋膜疼痛综合征。

另一种用于治疗肌筋膜疼痛综合征的疗法是浴疗(水疗)在 Ahi Evran 大学物理治疗和康复中心,浴疗经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征患者。

本研究的目的是比较多年来一直用于治疗肌筋膜疼痛综合征的干针疗法和浴疗法的有效性。

研究概览

详细说明

肌筋膜疼痛综合征 (MAS) 是一种以肌肉痉挛、压痛、活动范围受限、僵硬、疲劳和有时伴有疼痛的自主神经功能障碍为特征的综合征,以及由肌肉中形成的紧张带中的触发点引起的疼痛。临床诊断和诊断该疾病治疗中有许多药理学和非药理学方法。

其中一种治疗方法是干针疗法。 干针疗法长期用于治疗肌筋膜疼痛综合征。

另一种用于治疗肌筋膜疼痛综合征的疗法是浴疗(水疗)在 Ahi Evran 大学物理治疗和康复中心,浴疗经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征患者。

本研究的目的是比较多年来一直用于治疗肌筋膜疼痛综合征的干针疗法和浴疗法的有效性。

计划有 120 名志愿者参与这项研究。 患者将被随机分为 3 组。 (随机化将以 1:1:1 的比例进行,并使用封闭的信封)。 第一组患者将针对酸痛的肌肉进行“干针治疗”。 此治疗不使用任何药物。在此治疗中,根据皮下脂肪组织的厚度,13 毫米、25 毫米或 30 毫米长;使用 0.20 毫米粗的针灸针。 干针将通过疼痛的触发点进行,等待约 20 分钟。 这种治疗将每周重复一次,持续 3 周。

第二组患者将接受“水疗”。 总共 15 节课,每天 20 分钟,每周 5 天,持续 3 周,将在水疗中心举行,该水疗中心在 Kırşehir Ahi Evran 大学物理治疗和康复中心内运营。 这两种方法都将应用于第三组患者。

将在治疗前、治疗后第 1 周和第 12 周(第 3 个月)重复评估。 将评估患者的颈部运动范围(通过测角仪测量),并使用海藻计测量压痛阈值。

将使用视觉模拟量表评估患者的疼痛水平,使用贝克抑郁量表评估他们的情绪,使用贝克焦虑量表评估焦虑水平,使用坦帕运动恐惧症量表评估运动恐惧程度,使用颈部残疾问卷调查表评估颈部功能,以及使用 SF- 36 生活质量量表。

此外,全球评估量表将用于评估患者在治疗后第 1 周和第 12 周的情况。 该量表评分为“-1 = 恶化,0 = 无变化,1 = 轻微改善,2 = 显着改善,3 = 接近正常改善”。 调查申请大约需要 10 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kırşehir、火鸡、40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-50岁经临床和检查确诊为“肌筋膜疼痛综合征(MAS)”的女性和男性患者
  2. 能够正确理解患者信息表内容的合作患者
  3. 根据知情自愿同意书同意参加研究的患者将被纳入研究。

排除标准:

  1. 存在颈椎间盘突出症、神经根病或脊髓病
  2. 具有肿瘤、感染、精神、全身性疾病和出血素质
  3. 3-4 期骨变性
  4. 根据2016年美国风湿病学会诊断标准诊断为纤维肌痛综合征
  5. 存在脊柱侧凸
  6. 怀孕
  7. 以前做过脑部、颈部或肩部手术
  8. 在过去 6 个月内接受过 MAS 治疗
  9. 症状发作持续时间少于 3 个月
  10. 因任何原因使用止痛药
  11. 不配合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
第 1 组:干针组。 干针将通过疼痛的触发点进行,等待约 20 分钟。 这种治疗将每周重复一次,持续 3 周。这种治疗不使用任何药物。
在这种治疗中,根据皮下脂肪组织的厚度,13 毫米、25 毫米或 30 毫米长;使用0.20mm粗的针灸针
实验性的:浴疗法
第 2 部分:浴疗 总共 15 节课,每天 20 分钟,每周 5 天,持续 3 周,水疗中心位于 Kırşehir Ahi Evran 大学物理治疗和康复中心内。
这种治疗方法;一种在一定时间间隔内以治疗方式进行的“警报配合”,通过使用来自天然地下的热矿泉水、气体和泥浆(污泥)的方法和剂量,详细确定,反复串联为沐浴、饮用和吸入治疗。 治疗可以定义为。 有研究表明,浴疗法的作用是机械的、热的、化学的、抗炎的和免疫的。
其他名称:
  • 温泉
实验性的:干针+浴疗
Arm3:干针+浴疗 这两种方法都将应用于第三组患者。
这两种方法都将应用于第三组患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将研究疼痛程度的变化。
患者的疼痛程度将通过“视觉模拟量表”来确定。
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将研究疼痛程度的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者的心情
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查患者情绪水平的变化。
患者的情绪将通过使用“贝克抑郁量表”来确定。
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查患者情绪水平的变化。
压痛阈值
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将研究疼痛压力阈值水平的变化。
将使用海藻计测量患者的压力痛阈值。
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将研究疼痛压力阈值水平的变化。
患者的焦虑程度
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查焦虑水平的变化。
患者的焦虑程度将通过“贝克焦虑量表”来确定
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查焦虑水平的变化。
患者的生活质量
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查生活质量的变化。
患者的焦虑水平将通过使用“Short Form-36 Quality of Life. 规模”
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查生活质量的变化。
运动恐惧症患者
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将研究运动恐惧症水平的变化。
患者的焦虑水平将通过使用“坦帕运动恐惧症量表”来确定。
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将研究运动恐惧症水平的变化。
患者伤残程度
大体时间:将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查残疾水平的变化。
患者的残疾程度将通过使用“颈部残疾问卷”来确定。
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 3 个月进行测量。然后将调查残疾水平的变化。
患者的整体评估
大体时间:全球评估量表将用于评估治疗后第 1 周和第 12 周的患者。
患者的整体评估将通过使用“整体评估量表”来确定。
全球评估量表将用于评估治疗后第 1 周和第 12 周的患者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月6日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我相信研究结果将有益于科学界。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干针的临床试验

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