Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av dry needling og balneoterapi ved behandling av myofascial smertesyndrom

27. februar 2023 oppdatert av: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakterisert ved muskelspasmer, ømhet, begrenset bevegelsesområde, stivhet, tretthet og noen ganger autonome dysfunksjoner som følger med smerte og smerte forårsaket av triggerpunkter i de spente båndene som dannes i musklene. Sykdommen diagnostiseres klinisk og det er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger i behandlingen.

En av disse behandlingene er tørrnålbehandling. Dry needling har vært brukt i lang tid i behandlingen av myofascial smertesyndrom.

En annen behandling som brukes i behandlingen av myofascial smertesyndrom er balneoterapi (spa-behandling Ved Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center, brukes balneoterapi ofte i behandlingen av pasienter med myofascial smertesyndrom.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dry needling og balneoterapi, som har blitt brukt i behandlingen av myofascial smertesyndrom i mange år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakterisert ved muskelspasmer, ømhet, begrenset bevegelsesområde, stivhet, tretthet og noen ganger autonome dysfunksjoner som følger med smerte og smerte forårsaket av triggerpunkter i de spente båndene som dannes i musklene. Sykdommen diagnostiseres klinisk og det er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger i behandlingen.

En av disse behandlingene er tørrnålbehandling. Dry needling har vært brukt i lang tid i behandlingen av myofascial smertesyndrom.

En annen behandling som brukes i behandlingen av myofascial smertesyndrom er balneoterapi (spa-behandling Ved Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center, brukes balneoterapi ofte i behandlingen av pasienter med myofascial smertesyndrom.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dry needling og balneoterapi, som har blitt brukt i behandlingen av myofascial smertesyndrom i mange år.

120 frivillige er planlagt inkludert i denne studien. Pasientene blir tilfeldig delt inn i 3 grupper. (randomisering vil gjøres som 1: 1: 1 med en lukket konvolutt). Pasientene i den første gruppen vil få «tørr nålbehandling» for den verkende muskelen. Ingen medisiner brukes i denne behandlingen. I denne behandlingen, avhengig av tykkelsen på fettvevet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm langt; Det brukes 0,20 mm tykk akupunkturnål. Dry needling vil bli utført med smertefullt triggerpunkt og det vil bli ventet i ca. 20 minutter. Denne behandlingen gjentas en gang i uken i 3 uker.

Pasienter i den andre gruppen vil få «spa-behandling». Totalt 15 økter, 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 uker, vil bli holdt i spaet, som opererer innenfor kroppen til Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Begge disse metodene vil bli brukt på pasienter i den tredje gruppen.

Evalueringer vil bli gjentatt før behandling, 1. uke etter behandling og uke 12 (3. måned). Pasienters nakkebevegelse (ved måling med goniometer) vil bli evaluert og trykksmerteterskel vil bli målt ved hjelp av algometer.

Pasientenes smertenivå vil bli evaluert med Visual Analogue Scale, deres humør med Beck Depression Scale, angstnivå med Beck Anxiety Scale, frykt for bevegelse med Tampa Kinesiophobia Scale, nakkefunksjoner med Neck Disability Questionnaire Questionnaire, og livskvalitetsnivå med SF- 36 Livskvalitetsskala.

I tillegg vil Global Assessment Scale bli brukt til å evaluere pasienter ved 1. og 12. uke etter behandling. Denne skalaen er skåret som "-1 = forverring, 0 = ingen endring, 1 = liten forbedring, 2 = signifikant forbedring og 3 = nesten normal forbedring". Søknad om undersøkelse vil ta ca. 10 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkia, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige og mannlige pasienter mellom 18-50 år som har blitt diagnostisert som "myofascial smertesyndrom (MAS)" ved klinisk og undersøkelse
  2. Pasienter med samarbeid som kan forstå det som står i pasientopplysningsskjemaet riktig
  3. Pasienter som samtykker til å delta i studien i henhold til skjemaet for informert frivillig samtykke vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av cervikal skivebrokk, radikulopati eller myelopati
  2. Har tumoral, smittsom, psykiatrisk, systemisk sykdom og blødende diatese
  3. Stadium 3-4 osteodegenerasjon
  4. Å ha en diagnose av fibromyalgi syndrom i henhold til diagnosekriteriene til 2016 American College of Rheumatology
  5. Tilstedeværelse av kyphoscoliosis
  6. Svangerskap
  7. Har tidligere hatt en hjerne-, nakke- eller skulderoperasjon
  8. Har fått behandling for MAS de siste 6 månedene
  9. Symptomdebut varighet er mindre enn 3 måneder
  10. Bruker smertestillende av en eller annen grunn
  11. Manglende samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
Arm 1: Dry needling gruppe. Dry needling vil bli utført med smertefullt triggerpunkt og det vil bli ventet i ca. 20 minutter. Denne behandlingen vil bli gjentatt en gang i uken i 3 uker. Ingen medisiner brukes i denne behandlingen.
I denne behandlingen, avhengig av tykkelsen på fettvevet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lang; Det brukes 0,20 mm tykk akupunkturnål
Eksperimentell: balneoterapi
Arm 2: Balneoterapi Totalt 15 økter, 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 uker, vil bli holdt i spaet, som opererer innenfor kroppen til Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
Denne behandlingsmetoden; En "alert-fit" utført i et visst tidsintervall og i en kurstil ved å bruke metodene og dosene av varmt mineralvann, gasser og peloider (slam) fra naturlig undergrunn, bestemt i detalj, gjentatte ganger i serier som bad, drikke og inhalasjonsbehandlinger. behandling kan defineres som. Det finnes studier som viser at effekten av balneoterapi er mekanisk, termisk, kjemisk, anti-inflammatorisk og immunologisk.
Andre navn:
  • Spa
Eksperimentell: Dry needling + balneoterapi
Arm3: dry needling + balneoterapi Begge disse metodene vil bli brukt på pasienter i den tredje gruppen.
Begge disse metodene vil bli brukt på pasienter i den tredje gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av smertenivået bli undersøkt.
Smertenivået til pasientene vil bli bestemt av "Visual Analogue Scale".
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av smertenivået bli undersøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humøret til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av stemningsnivået til pasientene bli undersøkt.
Humøret til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Beck Depression Scale".
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av stemningsnivået til pasientene bli undersøkt.
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av smertetrykksterskel bli undersøkt.
Smerteterskel for trykk vil bli målt hos pasienter som bruker algometer.
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av smertetrykksterskel bli undersøkt.
Angstnivået til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået på angsten bli undersøkt.
Angstnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Beck Anxiety Scale"
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået på angsten bli undersøkt.
Livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter skal endring av livskvalitet utredes.
Angstnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Short Form-36 Quality of Life. Skala"
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter skal endring av livskvalitet utredes.
Kinesiofobi av pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av kinesiofobi bli undersøkt.
Angstnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Tampa Kinesiophobia Scale".
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av kinesiofobi bli undersøkt.
Uførenivået til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av invaliditetsnivå bli undersøkt.
Uførhetsnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Neck Disability Questionnaire".
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av invaliditetsnivå bli undersøkt.
Global vurdering av pasientene
Tidsramme: Global Assessment Scale vil bli brukt til å evaluere pasienter i uke 1 og 12 etter behandling.
Global vurdering av pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Global Assessment Scale".
Global Assessment Scale vil bli brukt til å evaluere pasienter i uke 1 og 12 etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg tror at studieresultatene vil være fordelaktige for vitenskapens verden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom i nakken

Kliniske studier på dry needling

3
Abonnere