- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04261296
Sammenligning av effektiviteten av dry needling og balneoterapi ved behandling av myofascial smertesyndrom
Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakterisert ved muskelspasmer, ømhet, begrenset bevegelsesområde, stivhet, tretthet og noen ganger autonome dysfunksjoner som følger med smerte og smerte forårsaket av triggerpunkter i de spente båndene som dannes i musklene. Sykdommen diagnostiseres klinisk og det er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger i behandlingen.
En av disse behandlingene er tørrnålbehandling. Dry needling har vært brukt i lang tid i behandlingen av myofascial smertesyndrom.
En annen behandling som brukes i behandlingen av myofascial smertesyndrom er balneoterapi (spa-behandling Ved Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center, brukes balneoterapi ofte i behandlingen av pasienter med myofascial smertesyndrom.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dry needling og balneoterapi, som har blitt brukt i behandlingen av myofascial smertesyndrom i mange år.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakterisert ved muskelspasmer, ømhet, begrenset bevegelsesområde, stivhet, tretthet og noen ganger autonome dysfunksjoner som følger med smerte og smerte forårsaket av triggerpunkter i de spente båndene som dannes i musklene. Sykdommen diagnostiseres klinisk og det er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger i behandlingen.
En av disse behandlingene er tørrnålbehandling. Dry needling har vært brukt i lang tid i behandlingen av myofascial smertesyndrom.
En annen behandling som brukes i behandlingen av myofascial smertesyndrom er balneoterapi (spa-behandling Ved Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center, brukes balneoterapi ofte i behandlingen av pasienter med myofascial smertesyndrom.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dry needling og balneoterapi, som har blitt brukt i behandlingen av myofascial smertesyndrom i mange år.
120 frivillige er planlagt inkludert i denne studien. Pasientene blir tilfeldig delt inn i 3 grupper. (randomisering vil gjøres som 1: 1: 1 med en lukket konvolutt). Pasientene i den første gruppen vil få «tørr nålbehandling» for den verkende muskelen. Ingen medisiner brukes i denne behandlingen. I denne behandlingen, avhengig av tykkelsen på fettvevet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm langt; Det brukes 0,20 mm tykk akupunkturnål. Dry needling vil bli utført med smertefullt triggerpunkt og det vil bli ventet i ca. 20 minutter. Denne behandlingen gjentas en gang i uken i 3 uker.
Pasienter i den andre gruppen vil få «spa-behandling». Totalt 15 økter, 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 uker, vil bli holdt i spaet, som opererer innenfor kroppen til Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Begge disse metodene vil bli brukt på pasienter i den tredje gruppen.
Evalueringer vil bli gjentatt før behandling, 1. uke etter behandling og uke 12 (3. måned). Pasienters nakkebevegelse (ved måling med goniometer) vil bli evaluert og trykksmerteterskel vil bli målt ved hjelp av algometer.
Pasientenes smertenivå vil bli evaluert med Visual Analogue Scale, deres humør med Beck Depression Scale, angstnivå med Beck Anxiety Scale, frykt for bevegelse med Tampa Kinesiophobia Scale, nakkefunksjoner med Neck Disability Questionnaire Questionnaire, og livskvalitetsnivå med SF- 36 Livskvalitetsskala.
I tillegg vil Global Assessment Scale bli brukt til å evaluere pasienter ved 1. og 12. uke etter behandling. Denne skalaen er skåret som "-1 = forverring, 0 = ingen endring, 1 = liten forbedring, 2 = signifikant forbedring og 3 = nesten normal forbedring". Søknad om undersøkelse vil ta ca. 10 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- Telefonnummer: +905077750375
- E-post: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatmanur Aybala Koçak, MD
- Telefonnummer: +905052470739
- E-post: faybalarem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- Telefonnummer: +905077750375
- E-post: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
-
Ta kontakt med:
- Fatmanur Aybala Kocak, MD
- Telefonnummer: +90505 2470739
- E-post: faybalarem@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og mannlige pasienter mellom 18-50 år som har blitt diagnostisert som "myofascial smertesyndrom (MAS)" ved klinisk og undersøkelse
- Pasienter med samarbeid som kan forstå det som står i pasientopplysningsskjemaet riktig
- Pasienter som samtykker til å delta i studien i henhold til skjemaet for informert frivillig samtykke vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av cervikal skivebrokk, radikulopati eller myelopati
- Har tumoral, smittsom, psykiatrisk, systemisk sykdom og blødende diatese
- Stadium 3-4 osteodegenerasjon
- Å ha en diagnose av fibromyalgi syndrom i henhold til diagnosekriteriene til 2016 American College of Rheumatology
- Tilstedeværelse av kyphoscoliosis
- Svangerskap
- Har tidligere hatt en hjerne-, nakke- eller skulderoperasjon
- Har fått behandling for MAS de siste 6 månedene
- Symptomdebut varighet er mindre enn 3 måneder
- Bruker smertestillende av en eller annen grunn
- Manglende samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dry needling
Arm 1: Dry needling gruppe.
Dry needling vil bli utført med smertefullt triggerpunkt og det vil bli ventet i ca. 20 minutter.
Denne behandlingen vil bli gjentatt en gang i uken i 3 uker. Ingen medisiner brukes i denne behandlingen.
|
I denne behandlingen, avhengig av tykkelsen på fettvevet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lang; Det brukes 0,20 mm tykk akupunkturnål
|
Eksperimentell: balneoterapi
Arm 2: Balneoterapi Totalt 15 økter, 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 uker, vil bli holdt i spaet, som opererer innenfor kroppen til Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
|
Denne behandlingsmetoden; En "alert-fit" utført i et visst tidsintervall og i en kurstil ved å bruke metodene og dosene av varmt mineralvann, gasser og peloider (slam) fra naturlig undergrunn, bestemt i detalj, gjentatte ganger i serier som bad, drikke og inhalasjonsbehandlinger.
behandling kan defineres som.
Det finnes studier som viser at effekten av balneoterapi er mekanisk, termisk, kjemisk, anti-inflammatorisk og immunologisk.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Dry needling + balneoterapi
Arm3: dry needling + balneoterapi Begge disse metodene vil bli brukt på pasienter i den tredje gruppen.
|
Begge disse metodene vil bli brukt på pasienter i den tredje gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av smertenivået bli undersøkt.
|
Smertenivået til pasientene vil bli bestemt av "Visual Analogue Scale".
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av smertenivået bli undersøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Humøret til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av stemningsnivået til pasientene bli undersøkt.
|
Humøret til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Beck Depression Scale".
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av stemningsnivået til pasientene bli undersøkt.
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av smertetrykksterskel bli undersøkt.
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt hos pasienter som bruker algometer.
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av smertetrykksterskel bli undersøkt.
|
Angstnivået til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået på angsten bli undersøkt.
|
Angstnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Beck Anxiety Scale"
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået på angsten bli undersøkt.
|
Livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter skal endring av livskvalitet utredes.
|
Angstnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Short Form-36 Quality of Life.
Skala"
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter skal endring av livskvalitet utredes.
|
Kinesiofobi av pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av kinesiofobi bli undersøkt.
|
Angstnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Tampa Kinesiophobia Scale".
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av nivået av kinesiofobi bli undersøkt.
|
Uførenivået til pasientene
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av invaliditetsnivå bli undersøkt.
|
Uførhetsnivået til pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Neck Disability Questionnaire".
|
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 3. måned etter behandling. Deretter vil endring av invaliditetsnivå bli undersøkt.
|
Global vurdering av pasientene
Tidsramme: Global Assessment Scale vil bli brukt til å evaluere pasienter i uke 1 og 12 etter behandling.
|
Global vurdering av pasientene vil bli bestemt ved å bruke "Global Assessment Scale".
|
Global Assessment Scale vil bli brukt til å evaluere pasienter i uke 1 og 12 etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-22/217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom i nakken
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte