Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling och Balneoterapi vid behandling av Myofascial Pain Syndrome

27 februari 2023 uppdaterad av: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Myofascialt smärtsyndrom (MAS) är ett syndrom som kännetecknas av muskelspasmer, ömhet, begränsat rörelseomfång, stelhet, trötthet och ibland autonoma dysfunktioner som åtföljer smärta och smärta som orsakas av triggerpunkter i de spända band som bildas i musklerna. Sjukdomen diagnostiseras kliniskt och det finns många farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder.

En av dessa behandlingar är torrnålsbehandling. Dry needling har använts under lång tid vid behandling av myofascialt smärtsyndrom.

En annan behandling som används vid behandling av myofascialt smärtsyndrom är balneoterapi (spabehandling Vid Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center används balneoterapi ofta vid behandling av patienter med myofascialt smärtsyndrom.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av dry needling och balneoterapi, som har använts vid behandling av myofascialt smärtsyndrom i många år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom (MAS) är ett syndrom som kännetecknas av muskelspasmer, ömhet, begränsat rörelseomfång, stelhet, trötthet och ibland autonoma dysfunktioner som åtföljer smärta och smärta som orsakas av triggerpunkter i de spända band som bildas i musklerna. Sjukdomen diagnostiseras kliniskt och det finns många farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder.

En av dessa behandlingar är torrnålsbehandling. Dry needling har använts under lång tid vid behandling av myofascialt smärtsyndrom.

En annan behandling som används vid behandling av myofascialt smärtsyndrom är balneoterapi (spabehandling Vid Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center används balneoterapi ofta vid behandling av patienter med myofascialt smärtsyndrom.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av dry needling och balneoterapi, som har använts vid behandling av myofascialt smärtsyndrom i många år.

120 frivilliga är planerade att inkluderas i denna studie. Patienterna delas slumpmässigt in i 3 grupper. (randomisering kommer att göras som 1: 1: 1 med ett stängt kuvert). Patienterna i den första gruppen kommer att få "torr nålbehandling" för den värkande muskeln. Ingen medicin används i denna behandling. I denna behandling, beroende på tjockleken på fettvävnaden under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lång; 0,20 mm tjock akupunkturnål används. Dry needling kommer att göras med smärtsam triggerpunkt och det kommer att vänta i cirka 20 minuter. Denna behandling kommer att upprepas en gång i veckan i 3 veckor.

Patienter i den andra gruppen kommer att ges "spa-behandling". Totalt 15 sessioner, 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor, kommer att hållas i spaet, som är verksamt inom kroppen av Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Båda dessa metoder kommer att tillämpas på patienter i den tredje gruppen.

Utvärderingarna kommer att upprepas före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och vecka 12 (3:e månaden). Patienternas rörelseomfång i nacken (genom att mäta med goniometer) kommer att utvärderas och trycksmärttröskeln kommer att mätas med hjälp av en algometer.

Patienternas smärtnivåer kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale, deras humör med Beck Depression Scale, ångestnivåer med Beck Anxiety Scale, rädsla för rörelse med Tampa Kinesiophobia Scale, nackfunktioner med Neck Disability Questionnaire och livskvalitetsnivå med SF- 36 Livskvalitetsskalan.

Dessutom kommer Global Assessment Scale att användas för att utvärdera patienter vid 1:a och 12:e veckan efter behandling. Denna skala bedöms som "-1 = försämring, 0 = ingen förändring, 1 = lätt förbättring, 2 = signifikant förbättring och 3 = nästan normal förbättring". Enkätansökningar tar cirka 10 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kırşehir, Kalkon, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga och manliga patienter mellan 18-50 år som har diagnostiserats som "myofascialt smärtsyndrom (MAS)" genom klinisk och undersökning
  2. Patienter med samarbeten som korrekt kan förstå vad som står i patientinformationsformuläret
  3. Patienter som samtycker till att delta i studien enligt formuläret för informerat frivilligt samtycke kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av cervikal diskbråck, radikulopati eller myelopati
  2. Har tumörsjukdom, infektionssjukdom, psykiatrisk, systemisk sjukdom och blödande diates
  3. Steg 3-4 osteodegeneration
  4. Att ha en diagnos av fibromyalgisyndrom enligt diagnoskriterierna från 2016 American College of Rheumatology
  5. Förekomst av kyfoskolios
  6. Graviditet
  7. Har tidigare genomgått en hjärn-, nacke- eller axeloperation
  8. Har fått behandling för MAS under de senaste 6 månaderna
  9. Symtomdebut varaktighet är mindre än 3 månader
  10. Har analgetisk användning av någon anledning
  11. Underlåtenhet att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling
Arm 1: Dry needling-grupp. Dry needling kommer att göras med smärtsam triggerpunkt och det kommer att vänta i cirka 20 minuter. Denna behandling kommer att upprepas en gång i veckan i 3 veckor. Ingen medicin används i denna behandling.
I denna behandling, beroende på tjockleken på fettvävnaden under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lång; 0,20 mm tjock akupunkturnål används
Experimentell: balneoterapi
Arm 2: Balneoterapi Totalt 15 sessioner, 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor, kommer att hållas i spaet, som är verksamt inom kroppen av Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
Denna behandlingsmetod; En "alert-fit" utförd i ett visst tidsintervall och i en kurstil genom att använda metoder och doser av hett mineralvatten, gaser och peloider (slam) från naturlig underjord, bestämd i detalj, upprepade gånger i serie som bad, dricka och inhalationsbehandlingar. behandling kan definieras som. Det finns studier som visar att effekten av balneoterapi är mekanisk, termisk, kemisk, antiinflammatorisk och immunologisk.
Andra namn:
  • Spa
Experimentell: Dry needling + balneoterapi
Arm3: dry needling + balneoterapi Båda dessa metoder kommer att tillämpas på patienter i den tredje gruppen.
Båda dessa metoder kommer att tillämpas på patienter i den tredje gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av smärtnivån att undersökas.
Patienternas smärtnivå kommer att bestämmas med "Visual Analogue Scale".
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av smärtnivån att undersökas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas humör
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av humörnivån hos patienter att undersökas.
Patientens humör kommer att bestämmas med hjälp av "Beck Depression Scale".
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av humörnivån hos patienter att undersökas.
Tryck smärttröskel
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på smärttryckströskeln att undersökas.
Trycksmärttröskel kommer att mätas hos patienter som använder algometer.
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på smärttryckströskeln att undersökas.
Patienternas ångestnivå
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på ångesten att undersökas.
Patienternas ångestnivå kommer att bestämmas genom att använda "Beck Anxiety Scale"
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på ångesten att undersökas.
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan ska förändring av livskvalitet utredas.
Patienternas ångestnivå kommer att bestämmas genom att använda "Short Form-36 Quality of Life. Skala"
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan ska förändring av livskvalitet utredas.
Kinesiofobi hos patienterna
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av nivån av kinesiofobi att undersökas.
Patienternas ångestnivå kommer att bestämmas med hjälp av "Tampa Kinesiophobia Scale".
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av nivån av kinesiofobi att undersökas.
Handikappnivå hos patienterna
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av funktionsnedsättningsgraden att utredas.
Handikappnivån för patienterna kommer att bestämmas med hjälp av "Neck Disability Questionnaire".
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av funktionsnedsättningsgraden att utredas.
Global bedömning av patienterna
Tidsram: Global Assessment Scale kommer att användas för att utvärdera patienter under den första och 12:e veckan efter behandling.
Global bedömning av patienterna kommer att bestämmas med hjälp av "Global Assessment Scale".
Global Assessment Scale kommer att användas för att utvärdera patienter under den första och 12:e veckan efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag tror att studieresultaten kommer att vara till nytta för vetenskapens värld.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom i nacken

Kliniska prövningar på torrnålning

3
Prenumerera