- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04261296
Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling och Balneoterapi vid behandling av Myofascial Pain Syndrome
Myofascialt smärtsyndrom (MAS) är ett syndrom som kännetecknas av muskelspasmer, ömhet, begränsat rörelseomfång, stelhet, trötthet och ibland autonoma dysfunktioner som åtföljer smärta och smärta som orsakas av triggerpunkter i de spända band som bildas i musklerna. Sjukdomen diagnostiseras kliniskt och det finns många farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder.
En av dessa behandlingar är torrnålsbehandling. Dry needling har använts under lång tid vid behandling av myofascialt smärtsyndrom.
En annan behandling som används vid behandling av myofascialt smärtsyndrom är balneoterapi (spabehandling Vid Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center används balneoterapi ofta vid behandling av patienter med myofascialt smärtsyndrom.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av dry needling och balneoterapi, som har använts vid behandling av myofascialt smärtsyndrom i många år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom (MAS) är ett syndrom som kännetecknas av muskelspasmer, ömhet, begränsat rörelseomfång, stelhet, trötthet och ibland autonoma dysfunktioner som åtföljer smärta och smärta som orsakas av triggerpunkter i de spända band som bildas i musklerna. Sjukdomen diagnostiseras kliniskt och det finns många farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder.
En av dessa behandlingar är torrnålsbehandling. Dry needling har använts under lång tid vid behandling av myofascialt smärtsyndrom.
En annan behandling som används vid behandling av myofascialt smärtsyndrom är balneoterapi (spabehandling Vid Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center används balneoterapi ofta vid behandling av patienter med myofascialt smärtsyndrom.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av dry needling och balneoterapi, som har använts vid behandling av myofascialt smärtsyndrom i många år.
120 frivilliga är planerade att inkluderas i denna studie. Patienterna delas slumpmässigt in i 3 grupper. (randomisering kommer att göras som 1: 1: 1 med ett stängt kuvert). Patienterna i den första gruppen kommer att få "torr nålbehandling" för den värkande muskeln. Ingen medicin används i denna behandling. I denna behandling, beroende på tjockleken på fettvävnaden under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lång; 0,20 mm tjock akupunkturnål används. Dry needling kommer att göras med smärtsam triggerpunkt och det kommer att vänta i cirka 20 minuter. Denna behandling kommer att upprepas en gång i veckan i 3 veckor.
Patienter i den andra gruppen kommer att ges "spa-behandling". Totalt 15 sessioner, 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor, kommer att hållas i spaet, som är verksamt inom kroppen av Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Båda dessa metoder kommer att tillämpas på patienter i den tredje gruppen.
Utvärderingarna kommer att upprepas före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och vecka 12 (3:e månaden). Patienternas rörelseomfång i nacken (genom att mäta med goniometer) kommer att utvärderas och trycksmärttröskeln kommer att mätas med hjälp av en algometer.
Patienternas smärtnivåer kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale, deras humör med Beck Depression Scale, ångestnivåer med Beck Anxiety Scale, rädsla för rörelse med Tampa Kinesiophobia Scale, nackfunktioner med Neck Disability Questionnaire och livskvalitetsnivå med SF- 36 Livskvalitetsskalan.
Dessutom kommer Global Assessment Scale att användas för att utvärdera patienter vid 1:a och 12:e veckan efter behandling. Denna skala bedöms som "-1 = försämring, 0 = ingen förändring, 1 = lätt förbättring, 2 = signifikant förbättring och 3 = nästan normal förbättring". Enkätansökningar tar cirka 10 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- Telefonnummer: +905077750375
- E-post: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatmanur Aybala Koçak, MD
- Telefonnummer: +905052470739
- E-post: faybalarem@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- Telefonnummer: +905077750375
- E-post: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
-
Kontakt:
- Fatmanur Aybala Kocak, MD
- Telefonnummer: +90505 2470739
- E-post: faybalarem@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga patienter mellan 18-50 år som har diagnostiserats som "myofascialt smärtsyndrom (MAS)" genom klinisk och undersökning
- Patienter med samarbeten som korrekt kan förstå vad som står i patientinformationsformuläret
- Patienter som samtycker till att delta i studien enligt formuläret för informerat frivilligt samtycke kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av cervikal diskbråck, radikulopati eller myelopati
- Har tumörsjukdom, infektionssjukdom, psykiatrisk, systemisk sjukdom och blödande diates
- Steg 3-4 osteodegeneration
- Att ha en diagnos av fibromyalgisyndrom enligt diagnoskriterierna från 2016 American College of Rheumatology
- Förekomst av kyfoskolios
- Graviditet
- Har tidigare genomgått en hjärn-, nacke- eller axeloperation
- Har fått behandling för MAS under de senaste 6 månaderna
- Symtomdebut varaktighet är mindre än 3 månader
- Har analgetisk användning av någon anledning
- Underlåtenhet att samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry needling
Arm 1: Dry needling-grupp.
Dry needling kommer att göras med smärtsam triggerpunkt och det kommer att vänta i cirka 20 minuter.
Denna behandling kommer att upprepas en gång i veckan i 3 veckor. Ingen medicin används i denna behandling.
|
I denna behandling, beroende på tjockleken på fettvävnaden under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lång; 0,20 mm tjock akupunkturnål används
|
Experimentell: balneoterapi
Arm 2: Balneoterapi Totalt 15 sessioner, 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor, kommer att hållas i spaet, som är verksamt inom kroppen av Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
|
Denna behandlingsmetod; En "alert-fit" utförd i ett visst tidsintervall och i en kurstil genom att använda metoder och doser av hett mineralvatten, gaser och peloider (slam) från naturlig underjord, bestämd i detalj, upprepade gånger i serie som bad, dricka och inhalationsbehandlingar.
behandling kan definieras som.
Det finns studier som visar att effekten av balneoterapi är mekanisk, termisk, kemisk, antiinflammatorisk och immunologisk.
Andra namn:
|
Experimentell: Dry needling + balneoterapi
Arm3: dry needling + balneoterapi Båda dessa metoder kommer att tillämpas på patienter i den tredje gruppen.
|
Båda dessa metoder kommer att tillämpas på patienter i den tredje gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av smärtnivån att undersökas.
|
Patienternas smärtnivå kommer att bestämmas med "Visual Analogue Scale".
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av smärtnivån att undersökas.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas humör
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av humörnivån hos patienter att undersökas.
|
Patientens humör kommer att bestämmas med hjälp av "Beck Depression Scale".
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av humörnivån hos patienter att undersökas.
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på smärttryckströskeln att undersökas.
|
Trycksmärttröskel kommer att mätas hos patienter som använder algometer.
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på smärttryckströskeln att undersökas.
|
Patienternas ångestnivå
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på ångesten att undersökas.
|
Patienternas ångestnivå kommer att bestämmas genom att använda "Beck Anxiety Scale"
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av nivån på ångesten att undersökas.
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan ska förändring av livskvalitet utredas.
|
Patienternas ångestnivå kommer att bestämmas genom att använda "Short Form-36 Quality of Life.
Skala"
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan ska förändring av livskvalitet utredas.
|
Kinesiofobi hos patienterna
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av nivån av kinesiofobi att undersökas.
|
Patienternas ångestnivå kommer att bestämmas med hjälp av "Tampa Kinesiophobia Scale".
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Sedan kommer förändring av nivån av kinesiofobi att undersökas.
|
Handikappnivå hos patienterna
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av funktionsnedsättningsgraden att utredas.
|
Handikappnivån för patienterna kommer att bestämmas med hjälp av "Neck Disability Questionnaire".
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 3:e månaden efter behandlingen. Därefter kommer förändring av funktionsnedsättningsgraden att utredas.
|
Global bedömning av patienterna
Tidsram: Global Assessment Scale kommer att användas för att utvärdera patienter under den första och 12:e veckan efter behandling.
|
Global bedömning av patienterna kommer att bestämmas med hjälp av "Global Assessment Scale".
|
Global Assessment Scale kommer att användas för att utvärdera patienter under den första och 12:e veckan efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-22/217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom i nacken
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Riphah International UniversityAvslutadMyofascial triggerpunktsmärta | Quadratus Lumborum syndrom | Positionsfel av bäcken | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdAnmälan via inbjudanPolyneuropatier | Kroniskt smärtsyndrom | Multi Focal Pain | Misslyckad nackkirurgi syndromNederländerna
Kliniska prövningar på torrnålning
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad